تمت الموافقة على لقاح رابع لـ Covid للاستخدام في الولايات المتحدة.
أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوم الثلاثاء باستخدام لقاح مرخص حديثًا من Novavax كخيار للبالغين الذين يسعون للحصول على لقاح أولي ضد فيروس كورونا.
د. روشيل والينسكي ، مديرة مركز السيطرة على الأمراض ، أيدت توصية لجنة من خبراء اللقاحات الذين وافقوا بالإجماع على اللقاح بعد ظهر الثلاثاء. يزيل القرار آخر عقبة تنظيمية للقاح Covid-19 الرابع المصرح به في الولايات المتحدة.
يجب أن يلعب لقاح Novavax دورًا محدودًا في حملة التطعيم الخاصة بالبلد ، على الأقل في البداية. في الأسبوع الماضي ، أقرته إدارة الغذاء والدواء باعتباره تطعيمًا أساسيًا للبالغين ، لكنها لم تنظر فيه بعد كحقنة معززة.
Novavax ، شركة أدوية في ماريلاند ، قد تلقت تمويلًا فيدراليًا كبيرًا لتطوير لقاحها ، لكنها تراجعت كثيرًا في سباق اللقاحات. ومع ذلك ، فهو يأمل أن يجذب اللقاح الأمريكيين الذين رفضوا حتى الآن تلقي التطعيم.
لم يتلق ما بين 26 و 37 مليون بالغ في الولايات المتحدة حتى الآن فيروس كورونا لقاح ، وفقًا لبيانات المسح التي قدمتها في الاجتماع الدكتورة كاثرين فليمنج دوترا من مركز السيطرة على الأمراض
ولكن في البلدان التي كان متاحًا فيها منذ شهور ، لم يتم حتى الآن تلقي لقاح نوفافاكس ليكون لها تأثير كبير على معدلات التطعيم. قالت شركة Novavax في عرضها التقديمي يوم الثلاثاء أنه تم إعطاء ما يزيد قليلاً عن مليون جرعة من لقاحها في جميع أنحاء العالم حتى نهاية يونيو ، فقط جزء ضئيل من مدى وصول الحقن المنافسة. / p>
بجرعتين متباعدتين بعد ثلاثة أسابيع ، ثبت أن اللقاح يحمي بشكل كبير من العدوى والأمراض الشديدة من فيروس كورونا في التجارب السريرية. ولكن تم إجراؤها قبل ظهور متغير Omicron ، مما قلل بشكل كبير من فعالية اللقاحات المرخصة الأخرى في الوقاية من العدوى.
يعمل لقاح Novavax بشكل مختلف عن اللقاح Covid الثلاثة لقاحات مرخصة سابقًا في الولايات المتحدة. إنه يثير استجابة مناعية بجسيمات نانوية مكونة من بروتينات من سطح فيروس كورونا المسبب لـ Covid-19. تم استخدام لقاحات تعتمد على بروتينات مماثلة في جميع أنحاء العالم منذ عقود.
د. إيفلين توينتمان من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. قدمت نتائج الاستطلاع التي تشير إلى أن عددًا قليلًا نسبيًا من الأمريكيين غير المطعمين سيختارون نوفافاكس. قال 16٪ فقط من المستجيبين غير الملقحين إنهم سيتلقون "على الأرجح" أو "بالتأكيد" لقاح Covid القائم على البروتين ، وقال 50٪ من المستجيبين غير الملقحين إنهم "ربما" أو "بالتأكيد" لن يفعلوا ذلك.
في اجتماع الثلاثاء ، CDC راجع المسؤولون بيانات التجارب السريرية التي ربطت اللقاح بالمخاطر العالية ولكن المنخفضة للإصابة بأشكال من التهاب القلب تسمى التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.
د. وقال فيليب دوبوفسكي ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نوفافاكس ، للاجتماع إن الشركة تراقب حالات التهاب القلب في البلدان التي تم ترخيص اللقاح فيها بالفعل. من خلال مراجعة ما يزيد قليلاً عن مليون جرعة ، حددت الشركة 17 حالة مؤكدة أو محتملة من التهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، على حد قوله.
أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوم الثلاثاء باستخدام لقاح مرخص حديثًا من Novavax كخيار للبالغين الذين يسعون للحصول على لقاح أولي ضد فيروس كورونا.
د. روشيل والينسكي ، مديرة مركز السيطرة على الأمراض ، أيدت توصية لجنة من خبراء اللقاحات الذين وافقوا بالإجماع على اللقاح بعد ظهر الثلاثاء. يزيل القرار آخر عقبة تنظيمية للقاح Covid-19 الرابع المصرح به في الولايات المتحدة.
يجب أن يلعب لقاح Novavax دورًا محدودًا في حملة التطعيم الخاصة بالبلد ، على الأقل في البداية. في الأسبوع الماضي ، أقرته إدارة الغذاء والدواء باعتباره تطعيمًا أساسيًا للبالغين ، لكنها لم تنظر فيه بعد كحقنة معززة.
Novavax ، شركة أدوية في ماريلاند ، قد تلقت تمويلًا فيدراليًا كبيرًا لتطوير لقاحها ، لكنها تراجعت كثيرًا في سباق اللقاحات. ومع ذلك ، فهو يأمل أن يجذب اللقاح الأمريكيين الذين رفضوا حتى الآن تلقي التطعيم.
لم يتلق ما بين 26 و 37 مليون بالغ في الولايات المتحدة حتى الآن فيروس كورونا لقاح ، وفقًا لبيانات المسح التي قدمتها في الاجتماع الدكتورة كاثرين فليمنج دوترا من مركز السيطرة على الأمراض
ولكن في البلدان التي كان متاحًا فيها منذ شهور ، لم يتم حتى الآن تلقي لقاح نوفافاكس ليكون لها تأثير كبير على معدلات التطعيم. قالت شركة Novavax في عرضها التقديمي يوم الثلاثاء أنه تم إعطاء ما يزيد قليلاً عن مليون جرعة من لقاحها في جميع أنحاء العالم حتى نهاية يونيو ، فقط جزء ضئيل من مدى وصول الحقن المنافسة. / p>
بجرعتين متباعدتين بعد ثلاثة أسابيع ، ثبت أن اللقاح يحمي بشكل كبير من العدوى والأمراض الشديدة من فيروس كورونا في التجارب السريرية. ولكن تم إجراؤها قبل ظهور متغير Omicron ، مما قلل بشكل كبير من فعالية اللقاحات المرخصة الأخرى في الوقاية من العدوى.
يعمل لقاح Novavax بشكل مختلف عن اللقاح Covid الثلاثة لقاحات مرخصة سابقًا في الولايات المتحدة. إنه يثير استجابة مناعية بجسيمات نانوية مكونة من بروتينات من سطح فيروس كورونا المسبب لـ Covid-19. تم استخدام لقاحات تعتمد على بروتينات مماثلة في جميع أنحاء العالم منذ عقود.
د. إيفلين توينتمان من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. قدمت نتائج الاستطلاع التي تشير إلى أن عددًا قليلًا نسبيًا من الأمريكيين غير المطعمين سيختارون نوفافاكس. قال 16٪ فقط من المستجيبين غير الملقحين إنهم سيتلقون "على الأرجح" أو "بالتأكيد" لقاح Covid القائم على البروتين ، وقال 50٪ من المستجيبين غير الملقحين إنهم "ربما" أو "بالتأكيد" لن يفعلوا ذلك.
في اجتماع الثلاثاء ، CDC راجع المسؤولون بيانات التجارب السريرية التي ربطت اللقاح بالمخاطر العالية ولكن المنخفضة للإصابة بأشكال من التهاب القلب تسمى التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.
د. وقال فيليب دوبوفسكي ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نوفافاكس ، للاجتماع إن الشركة تراقب حالات التهاب القلب في البلدان التي تم ترخيص اللقاح فيها بالفعل. من خلال مراجعة ما يزيد قليلاً عن مليون جرعة ، حددت الشركة 17 حالة مؤكدة أو محتملة من التهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، على حد قوله.
What's Your Reaction?
