Bausch Health تستأنف حكم المحكمة المتوقع بشأن براءات اختراع Xifaxan

بالأمس ، أغلق سهم Bausch Health Companies Inc BHC منخفضًا بنسبة 50٪ بعد ورود تقارير عن أمر المحكمة في دعوى براءات الاختراع التي تشمل Xifaxan (rifaximin).

ارتفعت أسهم الشركة بشكل طفيف بعد الإعلان عن استئنافها لقرار من المحتمل أن يبطل براءات الاختراع المتعلقة بشركة Xifaxan.

"نشعر بخيبة أمل إزاء تطور اليوم. نحن لا نتفق بشدة مع أي نتيجة تفيد بأن براءات الاختراع لدينا غير صالحة ونعتزم استئناف أي وصفة طبية من هذا القبيل ،" قال توماس أبيو ، الرئيس التنفيذي لشركة Bausch Health.

أصدرت المحكمة الجزئية الأمريكية في ولاية ديلاوير أمرًا شفهيًا في شركة Salix Pharmaceuticals Ltd ، وهي شركة متخصصة في أمراض الجهاز الهضمي ، وآخرون. ضد. Norwich Pharmaceuticals Inc فيما يتعلق بانتهاك وصلاحية بعض براءات الاختراع الأمريكية من Xifaxan لمتلازمة القولون العصبي مع الإسهال (IBS-D) وتقليل خطر تكرار الإصابة باعتلال الدماغ الكبدي العلني (HE).

تم تعيين المحكمة لإبطال براءات الاختراع المتعلقة بـ IBS-D لشركة Xifaxan لأنها تشير إلى دعم مطالبات HE.

ذات صلة: لماذا انخفض الحد الأقصى للسوق في Bausch Health إلى النصف الخميس: "سيناريو قريب من أسوأ الحالات"

جوهر القضية هو تطبيق الأدوية الجديد المختصر من Norwich Pharmaceuticals (ANDA) لعقار Xifaxan عام.

قال باوش إنه يتوقع من المحكمة حظر ANDA في Norwich حتى تنتهي صلاحية براءات اختراع HE في عام 2029. إذا قامت Norwich بإزالة بيانات أمان HE لتجنب براءات الاختراع ، قالت الشركة إنها "تعارض بشدة" هذه الخطوة . .

"صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها تخطط لإجراء مراجعة كبيرة للتوجيهات الخاصة بمنتج ريفاكسيمين لإضافة دراسة التكافؤ الحيوي في الجسم الحي" ، قال باوش.

"حتى يتم منح الموافقة على ANDA المنقحة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتغيير الأمر القضائي المتوقع من قبل المحكمة ، لا يُسمح لشركة Norwich بإطلاق مكافئ عام لـ Xifaxan."

حركة السعر: ارتفعت أسهم BHC بنسبة 8.82٪ لتصل إلى 5.55 دولار في جلسة ما قبل السوق لآخر شيك يوم الجمعة.

صورة عبر ويكيميديا ​​كومنز

© 2022 Benzinga.com. لا تقدم بنزنجا مشورة استثمارية. جميع الحقوق محفوظة.