F.D.A. يوافق المستشارون على فوائد باكسلوفيد كعلاج لفيروس كوفيد

نظرًا لأن تحليل وكالة وجد علامات على "انتعاش" كوفيد ، فإن الدواء يقلل بشكل كبير من دخول المستشفى والوفيات ، كما قال الباحثون.

وافقت لجنة من المستشارين الخبراء التابعين لإدارة الغذاء والدواء يوم الخميس على استخدام عقار باكسلوفيد كعلاج للبالغين المصابين بفيروس كوفيد المعرضين لخطر الإصابة بمرض خطير. من المحتمل أن يؤدي هذا القرار إلى الموافقة الكاملة على العقار ، والمتوفر بموجب تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ.

جاء تصويت 16-1 بعد أن أصدرت الوكالة تحليلًا جديدًا يوضح أن خفض باكسلوفيد دخول المستشفى والوفيات بين الأشخاص غير المطعمين والمُلقحين. قدر باحثو الوكالة ، استنادًا إلى معدلات Covid في يناير ، أن Paxlovid يمكن أن "يؤدي إلى إنقاذ 1500 شخص وتجنب 13000 حالة دخول إلى المستشفى كل أسبوع في الولايات المتحدة".

"I ' قال الدكتور ريتشارد أ.مورفي ، رئيس قسم الأمراض المعدية في مركز وايت ريفر جانكشن الطبي للمحاربين القدامى في فيرمونت ، موضحًا تصويته: من أجل العلاج.

كان المستهلكون قلقين بشكل خاص بشأن التقارير التي تفيد بأن الأشخاص الذين يتناولون تجربة المخدرات "انتعاش" Covid ، حيث تعود الأعراض في غضون أيام من الاختفاء. وجد التحليل دليلاً على الارتداد بين المرضى الذين يتلقون العلاج ، لكن البيانات أظهرت أيضًا أن بعض p كما انتعش مرضى كوفيد الذين لم يتلقوا باكسلوفيد.

خلصت الوكالة إلى عدم وجود فرق كبير في معدلات الارتداد بين المجموعتين وأن الارتداد ليس له أي تأثير على مخاطر الإصابة الإصابة بمرض شديد. في اجتماع الخبراء يوم الخميس ، الدكتورة ستيفاني تروي ، ف.د. اقترح الباحث أن Covid rebound "قد يكون جزءًا طبيعيًا من المسار السريري لـ Covid-19 في مجموعة فرعية صغيرة من المرضى" ، سواء كانوا يتناولون باكسلوفيد أم لا.

حاليًا ، هناك دواء واحد فقط مضاد للفيروسات ، وهو remdesivir ، معتمدًا بالكامل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير. الموافقة على علاج كوفيد. استخدامه محدود ، حيث يتعين على المرضى الذهاب إلى عيادة للحقن ثلاثة أيام متتالية. يمكن تناول حبوب Paxlovid في المنزل لمدة خمسة أيام.

قال ممثلو شركة Pfizer ، الشركة المصنعة لـ Paxlovid ، يوم الخميس إن الشركة تواصل دراسة العقار في حالة ضعف المناعة أو المرضى الحوامل ، وكذلك للوقاية من مرض كوفيد الطويل.

حبة أخرى ، molnupiravir ، لديها أيضًا تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ كعلاج لـ Covid. ولكن أثيرت مخاوف بشأن فعاليتها ، مما دفع المنظمين الأوروبيين إلى تقديم المشورة ضد الموافقة عليها هناك.

في اليابان ، حصلت حبة أخرى مضادة للفيروسات تسمى Xocova ، على موافقة طارئة. يخضع العقار لتجربة سريرية في الولايات المتحدة.

The F.D.A. حصل على تصريح استخدام طارئ لـ Paxlovid في ديسمبر 2021 بناءً على بيانات أولية من تجربة إكلينيكية. في هذه التجربة ، شهد الأشخاص غير الملقحين المعرضين لخطر الإصابة بفيروس كوفيد الحاد - الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو المصابين بأمراض مثل السكري - انخفاضًا بنسبة 88٪ في خطر دخولهم المستشفى. >

واصلت شركة Pfizer هذه التجربة وغيرها. في إحدى الدراسات ، تم تطعيم المشاركين وكانوا معرضين لمخاطر عالية أو غير محصنين ومنخفضي الخطورة. في التحليل الأخير ، قلل Paxlovid من حالات الاستشفاء والوفيات بنسبة 86٪ في الأفراد المعرضين لمخاطر عالية غير الملقحين.

بين الأفراد المعرضين لمخاطر عالية الذين تم تلقيحهم ، كان الانخفاض 58٪. . الأشخاص الذين اكتسبوا مناعة ضد عدوى سابقة شهدوا أيضًا انخفاضًا في المخاطر بعد تناول باكسلوفيد.

لفتت ظاهرة الارتداد الانتباه بعد أن أخذ المرضى المشهورون مثل الرئيس بايدن والدكتور أنتوني فوسي الدواء ، الذي تم اختباره سلبيًا لـ Covid ، ثم بعد أيام ، ثبتت فعاليته مرة أخرى.

The F.D ....