F.D.A. يحدد خطة لتذكيرات Covid السنوية
قبل اجتماع علمي الخميس ، اقترح المسؤولون تقديم لقاحات جديدة للأمريكيين كل خريف ، وهي إستراتيجية تستخدم منذ فترة طويلة ضد الإنفلونزا.
يمكن تقديم جرعة واحدة من لقاح Covid للأمريكيين كل خريف ، تمامًا كما يتلقون لقاح الإنفلونزا ، حسبما أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.
لتبسيط تكوين وتوقيت الحقن ، تقترح الوكالة أيضًا سحب اللقاحات الأصلية وتقديم جرعات ثنائية التكافؤ فقط للحقن الأولية والحقن المعززة ، وفقًا للأوراق الموجزة الصادرة يوم الاثنين.
فاجأ الاقتراح بعض العلماء ، بما في ذلك عدد قليل من مستشاري FDA أنفسهم. ومن المقرر أن يجتمعوا يوم الخميس لمناقشة استراتيجية اللقاح في البلاد ، بما في ذلك الجرعات التي يجب تقديمها والتوقيت.
"اخترت أن أصدق أنهم منفتحون على المشورة وأنهم ملاذون" قال الدكتور بول أوفيت ، أحد المستشارين ومدير مركز تعليم اللقاحات في مستشفى الأطفال بفيلادلفيا ، إنه قرر بالضبط ما سيفعلونه حتى الآن. / p>
قال بعض المستشارين إنه كان هناك القليل من البحث لدعم الخطة المقترحة.
"أود أن أرى بيانات حول تأثير فترة الجرعات ، على الأقل بيانات المراقبة ،" قال الدكتور إريك روبين ، أحد مستشاري ومحرر مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين. "وفي المستقبل ، أود أن أرى البيانات التي تم جمعها لمحاولة معرفة ما إذا كنا نفعل الشيء الصحيح."
ومع ذلك ، أضاف الدكتور روبن: " سأفضل بالتأكيد شيئًا أبسط ، لأنه سيجعل من المرجح أن الناس يمكن أن يأخذوها ، وأن 16٪ فقط من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق تلقوا آخر جرعة معززة من فيروس كوفيد. للأمريكيين المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض خطيرة والوفاة من Covid: كبار السن والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة والنساء الحوامل والأشخاص الذين يعانون من أمراض متعددة تحت غطاء محرك السيارة.
ناقشت إدارة الغذاء والدواء في وثائق الإفصاح الخاصة بها المخاطر المختلفة للأشخاص من مختلف الأعمار والظروف الصحية.
"قد يحتاج معظم الأفراد فقط إلى recevo وقالت الوكالة إن جرعة واحدة فقط من لقاح Covid-19 المعتمد أو المرخص لاستعادة المناعة الوقائية لفترة من الوقت. تقول الوثائق إن الأطفال الصغار جدًا الذين ربما لم يصابوا بالفيروس بعد ، وكذلك كبار السن والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، قد يحتاجون إلى حقنتين ، كما تقول الوثائق.
لكن بعض العلماء قال إن هناك القليل مما يوحي بأن الأمريكيين منخفضي الخطورة يحتاجون حتى إلى لقاح سنوي واحد. تستمر اللقاحات الأصلية في حماية الشباب والأشخاص الأصحاء من الأمراض الخطيرة ، كما أن فائدة المعززات السنوية غير واضحة.
يتمتع معظم الأشخاص "بالحماية الجيدة من مرض كوفيد الحاد المصحوب بمرض قالت الدكتورة سيلين غوندر ، طبيبة الأمراض المعدية والباحثة الأولى في مؤسسة عائلة كايزر ، إن السلسلة الأولية وليس هناك معززات سنوية.
قال مستشارو F. معلومات حول الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالفيروس واتخاذ قرارات بشأن استراتيجية التطعيم المستقبلية بناءً على تلك البيانات.
"كم يبلغ عمرهم؟ ما هي أمراضهم المصاحبة؟ متى كانت آخر جرعة لقاح تلقوها؟ هل أخذوا أدوية مضادة للفيروسات؟ قال الدكتور أوفيت. في الوقت الحالي ، يبدو أن الاستراتيجية الوطنية هي ، "حسنًا ، حسنًا ، دعونا ندير الجميع طوال الوقت" ، قال. "وهذا ليس سببًا جيدًا."
بموجب الخطة التي اقترحتها إدارة الغذاء والدواء ، سيختار المسؤولون تركيبة اللقاح السنوي في شهر يونيو من كل عام ، بهدف مكافحة أي المتغير.
ولكن هذا العام تجاوزت المتغيرات المطورة حديثًا المعزز بسرعة. قال بعض الباحثين إنه قد يكون من المنطقي تطوير لقاحات تستهدف أجزاء من فيروس كورونا بخلاف ما يسمى بروتين سبايك ، والذي يتغير بشكل أقل تكرارًا.
قبل اجتماع علمي الخميس ، اقترح المسؤولون تقديم لقاحات جديدة للأمريكيين كل خريف ، وهي إستراتيجية تستخدم منذ فترة طويلة ضد الإنفلونزا.
يمكن تقديم جرعة واحدة من لقاح Covid للأمريكيين كل خريف ، تمامًا كما يتلقون لقاح الإنفلونزا ، حسبما أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.
لتبسيط تكوين وتوقيت الحقن ، تقترح الوكالة أيضًا سحب اللقاحات الأصلية وتقديم جرعات ثنائية التكافؤ فقط للحقن الأولية والحقن المعززة ، وفقًا للأوراق الموجزة الصادرة يوم الاثنين.
فاجأ الاقتراح بعض العلماء ، بما في ذلك عدد قليل من مستشاري FDA أنفسهم. ومن المقرر أن يجتمعوا يوم الخميس لمناقشة استراتيجية اللقاح في البلاد ، بما في ذلك الجرعات التي يجب تقديمها والتوقيت.
"اخترت أن أصدق أنهم منفتحون على المشورة وأنهم ملاذون" قال الدكتور بول أوفيت ، أحد المستشارين ومدير مركز تعليم اللقاحات في مستشفى الأطفال بفيلادلفيا ، إنه قرر بالضبط ما سيفعلونه حتى الآن. / p>
قال بعض المستشارين إنه كان هناك القليل من البحث لدعم الخطة المقترحة.
"أود أن أرى بيانات حول تأثير فترة الجرعات ، على الأقل بيانات المراقبة ،" قال الدكتور إريك روبين ، أحد مستشاري ومحرر مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين. "وفي المستقبل ، أود أن أرى البيانات التي تم جمعها لمحاولة معرفة ما إذا كنا نفعل الشيء الصحيح."
ومع ذلك ، أضاف الدكتور روبن: " سأفضل بالتأكيد شيئًا أبسط ، لأنه سيجعل من المرجح أن الناس يمكن أن يأخذوها ، وأن 16٪ فقط من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق تلقوا آخر جرعة معززة من فيروس كوفيد. للأمريكيين المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض خطيرة والوفاة من Covid: كبار السن والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة والنساء الحوامل والأشخاص الذين يعانون من أمراض متعددة تحت غطاء محرك السيارة.
ناقشت إدارة الغذاء والدواء في وثائق الإفصاح الخاصة بها المخاطر المختلفة للأشخاص من مختلف الأعمار والظروف الصحية.
"قد يحتاج معظم الأفراد فقط إلى recevo وقالت الوكالة إن جرعة واحدة فقط من لقاح Covid-19 المعتمد أو المرخص لاستعادة المناعة الوقائية لفترة من الوقت. تقول الوثائق إن الأطفال الصغار جدًا الذين ربما لم يصابوا بالفيروس بعد ، وكذلك كبار السن والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، قد يحتاجون إلى حقنتين ، كما تقول الوثائق.
لكن بعض العلماء قال إن هناك القليل مما يوحي بأن الأمريكيين منخفضي الخطورة يحتاجون حتى إلى لقاح سنوي واحد. تستمر اللقاحات الأصلية في حماية الشباب والأشخاص الأصحاء من الأمراض الخطيرة ، كما أن فائدة المعززات السنوية غير واضحة.
يتمتع معظم الأشخاص "بالحماية الجيدة من مرض كوفيد الحاد المصحوب بمرض قالت الدكتورة سيلين غوندر ، طبيبة الأمراض المعدية والباحثة الأولى في مؤسسة عائلة كايزر ، إن السلسلة الأولية وليس هناك معززات سنوية.
قال مستشارو F. معلومات حول الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالفيروس واتخاذ قرارات بشأن استراتيجية التطعيم المستقبلية بناءً على تلك البيانات.
"كم يبلغ عمرهم؟ ما هي أمراضهم المصاحبة؟ متى كانت آخر جرعة لقاح تلقوها؟ هل أخذوا أدوية مضادة للفيروسات؟ قال الدكتور أوفيت. في الوقت الحالي ، يبدو أن الاستراتيجية الوطنية هي ، "حسنًا ، حسنًا ، دعونا ندير الجميع طوال الوقت" ، قال. "وهذا ليس سببًا جيدًا."
بموجب الخطة التي اقترحتها إدارة الغذاء والدواء ، سيختار المسؤولون تركيبة اللقاح السنوي في شهر يونيو من كل عام ، بهدف مكافحة أي المتغير.
ولكن هذا العام تجاوزت المتغيرات المطورة حديثًا المعزز بسرعة. قال بعض الباحثين إنه قد يكون من المنطقي تطوير لقاحات تستهدف أجزاء من فيروس كورونا بخلاف ما يسمى بروتين سبايك ، والذي يتغير بشكل أقل تكرارًا.
What's Your Reaction?
