F.D.A. الإبلاغ عن عيوب في وحدة الغذاء بالوكالة لخلل وظيفي بدون قائد
وجدت اللجنة ، مدعومة بأزمة حليب الأطفال ، أن الوكالة مترددة في اتخاذ قرارات صعبة ، وأحيانًا تخشى المواجهات مع الصناعة حول تطبيق قضايا الصحة العامة الحرجة.
يفتقر قسم الغذاء في إدارة الغذاء والدواء إلى قيادة واضحة ، ويتجنب السياسة الجريئة أو إجراءات الإنفاذ ، ويعزز ثقافة لا تحمي الصحة العامة بشكل كافٍ ، وفقًا لتقرير صدر الثلاثاء من قبل مجموعة مرتبطة بالوكالة.
مجموعة خبراء ، مؤسسة ريغان-أودال ، التي تم تكليفها بمراجعة قسم الطعام بعد انتقادات كثيرة من تركيبة حليب الأطفال الأزمة ، خلص التقرير إلى أن الهيكل الإداري ومهمة القسم بحاجة إلى مراجعة.
د. أصدر مفوض الوكالة روبرت كاليف بيانًا يوم الثلاثاء قال فيه إنه سيشكل لجنة لتقديم المشورة لها بشأن النتائج وكيفية تنفيذ التوصيات. كانت أزمة حليب الأطفال أول تحد كبير للدكتور كاليف هذا العام كمفوض ، على الرغم من أن الوكالة واجهت أيضًا انتقادات بشأن تنظيم منتجات التبغ والتبغ ، مما دفع بمراجعة مماثلة لقسم التبغ.
" أتوقع أن تكون هذه المجموعة القيادية جريئة وتركز على الفرص التحويلية المقبلة لبرنامج الغذاء التابع لإدارة الغذاء والدواء ، "قال الدكتور كاليف. "سألتزم تمامًا بضمان خروج البرنامج من هذا الانتقال بالموارد والأدوات والرؤية التي يستحقها نظرًا لأهمية عمله لكل أمريكي."
يأتي التقرير بعد سنوات من الشكاوى من أن وحدة الطعام كانت بلا أسنان ، وهو انتقاد تضخمه ما اعتبره النقاد استجابة شاقة وغير منظمة للوكالة. لتقارير أمراض الرضع ووفياتهم والظروف غير الصحية في مصنع حليب الأطفال التابع لشركة أبوت نيوترشن في ميشيغان. أدى إغلاق الوكالة للمصنع في شباط (فبراير) إلى تفاقم النقص في حليب الأطفال مما جعل الآباء يتدافعون لإطعام أطفالهم لأشهر في وقت سابق من هذا العام.
وجدت دراسة أجرتها نيويورك تايمز أن F.D.A. كان قد قدم شكوى في سبتمبر 2021 بشأن رضيع من مينيسوتا تم إدخاله إلى المستشفى بسبب البكتيريا القاتلة Cronobactor sakazakii ، على ما يبدو بعد تناول تركيبة من النبات. ومع ذلك ، على الرغم من أن مفتشي الوكالة فتشوا مصنع Sturgis في ميشيغان في ذلك الوقت ، إلا أن السلطات لم تأخذ عينات من النبات حتى فبراير واكتشفت البكتيريا بالقرب من مناطق الإنتاج. قال أبوت إن التسلسل الجيني لا يربط البكتيريا الموجودة في النبات بوفاة الأطفال المصابين بعدوى كرونوباكتور.
النائب روزا ديلورو ، ديمقراطية ولاية كونيتيكت ورئيسة تخصيصات مجلس النواب وقالت اللجنة التي تشرف على الوكالة في بيان إنها "فوجئت بسرور بالاعتراف الرسمي بالمشاكل التي يعاني منها برنامج الغذاء FDA."
"أتطلع إلى الأمام للعمل مع إدارة الأغذية والأدوية FDA حول الكيفية التي يعتزمون بها تنفيذ الإصلاحات الإيجابية في هذا التقرير. بدا مفصلاً وقويًا بما يكفي لتمهيد الطريق للتغييرات المطلوبة.
"هذا مفيد للغاية ومشجع من هذه النقطة من v قال بريان رونهولم ، مدير سياسة الغذاء في "كونسيومر ريبورتس": "الآن يتعلق الأمر: كيف تتعامل إدارة الأغذية والعقاقير مع هذا التقرير والمعلومات الواردة فيه ، وكيف يترجم ذلك إلى إصلاح ذي مغزى؟ الوكالة. راجان ...
وجدت اللجنة ، مدعومة بأزمة حليب الأطفال ، أن الوكالة مترددة في اتخاذ قرارات صعبة ، وأحيانًا تخشى المواجهات مع الصناعة حول تطبيق قضايا الصحة العامة الحرجة.
يفتقر قسم الغذاء في إدارة الغذاء والدواء إلى قيادة واضحة ، ويتجنب السياسة الجريئة أو إجراءات الإنفاذ ، ويعزز ثقافة لا تحمي الصحة العامة بشكل كافٍ ، وفقًا لتقرير صدر الثلاثاء من قبل مجموعة مرتبطة بالوكالة.
مجموعة خبراء ، مؤسسة ريغان-أودال ، التي تم تكليفها بمراجعة قسم الطعام بعد انتقادات كثيرة من تركيبة حليب الأطفال الأزمة ، خلص التقرير إلى أن الهيكل الإداري ومهمة القسم بحاجة إلى مراجعة.
د. أصدر مفوض الوكالة روبرت كاليف بيانًا يوم الثلاثاء قال فيه إنه سيشكل لجنة لتقديم المشورة لها بشأن النتائج وكيفية تنفيذ التوصيات. كانت أزمة حليب الأطفال أول تحد كبير للدكتور كاليف هذا العام كمفوض ، على الرغم من أن الوكالة واجهت أيضًا انتقادات بشأن تنظيم منتجات التبغ والتبغ ، مما دفع بمراجعة مماثلة لقسم التبغ.
" أتوقع أن تكون هذه المجموعة القيادية جريئة وتركز على الفرص التحويلية المقبلة لبرنامج الغذاء التابع لإدارة الغذاء والدواء ، "قال الدكتور كاليف. "سألتزم تمامًا بضمان خروج البرنامج من هذا الانتقال بالموارد والأدوات والرؤية التي يستحقها نظرًا لأهمية عمله لكل أمريكي."
يأتي التقرير بعد سنوات من الشكاوى من أن وحدة الطعام كانت بلا أسنان ، وهو انتقاد تضخمه ما اعتبره النقاد استجابة شاقة وغير منظمة للوكالة. لتقارير أمراض الرضع ووفياتهم والظروف غير الصحية في مصنع حليب الأطفال التابع لشركة أبوت نيوترشن في ميشيغان. أدى إغلاق الوكالة للمصنع في شباط (فبراير) إلى تفاقم النقص في حليب الأطفال مما جعل الآباء يتدافعون لإطعام أطفالهم لأشهر في وقت سابق من هذا العام.
وجدت دراسة أجرتها نيويورك تايمز أن F.D.A. كان قد قدم شكوى في سبتمبر 2021 بشأن رضيع من مينيسوتا تم إدخاله إلى المستشفى بسبب البكتيريا القاتلة Cronobactor sakazakii ، على ما يبدو بعد تناول تركيبة من النبات. ومع ذلك ، على الرغم من أن مفتشي الوكالة فتشوا مصنع Sturgis في ميشيغان في ذلك الوقت ، إلا أن السلطات لم تأخذ عينات من النبات حتى فبراير واكتشفت البكتيريا بالقرب من مناطق الإنتاج. قال أبوت إن التسلسل الجيني لا يربط البكتيريا الموجودة في النبات بوفاة الأطفال المصابين بعدوى كرونوباكتور.
النائب روزا ديلورو ، ديمقراطية ولاية كونيتيكت ورئيسة تخصيصات مجلس النواب وقالت اللجنة التي تشرف على الوكالة في بيان إنها "فوجئت بسرور بالاعتراف الرسمي بالمشاكل التي يعاني منها برنامج الغذاء FDA."
"أتطلع إلى الأمام للعمل مع إدارة الأغذية والأدوية FDA حول الكيفية التي يعتزمون بها تنفيذ الإصلاحات الإيجابية في هذا التقرير. بدا مفصلاً وقويًا بما يكفي لتمهيد الطريق للتغييرات المطلوبة.
"هذا مفيد للغاية ومشجع من هذه النقطة من v قال بريان رونهولم ، مدير سياسة الغذاء في "كونسيومر ريبورتس": "الآن يتعلق الأمر: كيف تتعامل إدارة الأغذية والعقاقير مع هذا التقرير والمعلومات الواردة فيه ، وكيف يترجم ذلك إلى إصلاح ذي مغزى؟ الوكالة. راجان ...
What's Your Reaction?
