تسلط مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة الضوء على تحيز الدراسة والمخاوف المتعلقة بالسلامة

تكبير / عقار إم دي إم إيه شرق الآن في ال ادارة الاغذية والعقاقير الأيدي. جيتي | PYMCA/أفالون <ص> ال حماية و كفاءة بيانات على ال ليستخدم ل عقار إم دي إم إيه (الملقب ب نشوة) ل ما بعد الصدمة ضغط فوضى مُعَالَجَة شرق "صعب الى يفسر،" ال طعام و الدواء إدارة قال في أ تقرير وثيقة وظيفة جمعة. ال وكالة ملحوظة بارِز الإعدادات الافتراضية في ال تصميم ل ال الكامنة مرضي الاختبارات مثل حسن مثل حماية مخاوف ل ال الدواء، خصوصًا القلب والأوعية الدموية الليل.

على يوم الثلاثاء، يونيو 4, ال ادارة الاغذية والعقاقير إرادة دعوة أ استشاري لجنة ان إرادة مع السلامة ال شهادة و تصويت على عقار إم دي إم إيه كفاءة و لو إنها فوائد للفوز على إنها أخطار. ال ادارة الاغذية والعقاقير يفعل لا يمتلك الى يتبع ال اللجنة توصيات، لكن هو غالبا ما يفعل. لو ال ادارة الاغذية والعقاقير التالي موافقة عقار إم دي إم إيه مثل جزء ل علاج ل اضطراب ما بعد الصدمة، هو سيكون ماركة أ بارِز يتغير في ال الفيدرالية الحكومات موضع على إم دي إم إيه، مثل حسن مثل مخدر, على العموم. حالياً، ال نحن الدواء إجباري إدارة يعتبر عقار إم دي إم إيه أ تقويم أنا الدواء، مُعرف مثل أ مع "لا حالياً قبلت طبي ليستخدم و أ عالي محتمل ل إساءة." هو سيكون أيضا يعرض أ جديد علاج خيار ل المرضى مع اضطراب ما بعد الصدمة، أ إبطال نفسية الشرط مع قليل علاج خيار حالياً. <ص> مثل آرس الى ذكرت سابقًا، ال استسلام ل عقار إم دي إم إيه ل موافقة شرق قاعدة على اثنين مرضي الاختبارات. ال أولاً محاكمة، نشرت في طبيعة الدواء في 2021, ضمني 90 مشاركون مع معتدل اضطراب ما بعد الصدمة و يجد ان بمساعدة عقار إم دي إم إيه العلاج النفسي بشكل كبير تحسين يديرها طبيب اضطراب ما بعد الصدمة سُلُّم ل دسم-5 (الحالة العليا-5) الموسيقى ورقة بالنسبة إلى مع مشاركون من كان منح العلاج النفسي على طول مع أ الوهمي. في ال ثانية يذاكر، نشرت في سبتمبر في طبيعة الدواء، ال اكتشاف محتجز في الأعلى ضمن 104 مشاركون مع معتدل أو خطير اضطراب ما بعد الصدمة (73 نسبه مئويه ملك خطير اضطراب ما بعد الصدمة).

<ص> في ال تقرير وثائق مطلق سراحه جمعة، ال ادارة الاغذية والعقاقير يؤكد ان هناك كان أ عالي محتمل ل تحيز الى يمتلك انزلق في أولئك نتائج. لكن ال الاختبارات كان مصممة الى يكون أعمى مزدوج (معنى ان المعالجين و محاكمة مشاركون كان لا قال من تلقى إم دي إم إيه)، ال ادارة الاغذية والعقاقير ملحوظة ان عقار إم دي إم إيه "منتج عميق التغييرات في مزاج، إحساس، الإيحاء, و معرفة." المسببة للعمى شرق "بالكاد مستحيل،" ال ادارة الاغذية والعقاقير كتب.  و في الواقع، تقريبًا 90 نسبه مئويه ل أولئك مُكَلَّف الى يأخذ عقار إم دي إم إيه و 75 نسبه مئويه ل أولئك مُكَلَّف الى أ الوهمي كان قادر الى بدقة يخمن هُم علاج انتداب أو تعيين، ال ادارة الاغذية والعقاقير ملاحظات. مثل هذه، هو شرق "معقول الى يفترض" ان تحيز و "منتظر تحيز" متأثر ال نتائج ل ال الاختبارات, ال ادارة الاغذية والعقاقير اختتم.

<ص> ال وكالة أيضا ملحوظة مخاوف ان عقار إم دي إم إيه سبب "بارِز يزيد في دم ضغط و دفعة،" أيّ استطاع مشغل عضلات قلبية أحداث, هذه مثل قلب الهجمات. لكن، ال محاكمة بيانات كان حد ل يٌقيِّم ال أخطار ل هؤلاء سلبي الأحداث.

<ص> ال ادارة الاغذية والعقاقير أيضا فاجأ ال دراسات ل لا بما فيه بيانات على لو مشاركون جربت تأثيرات هذه مثل "نشوة" بعد قابس كهرباء إم دي إم إيه – واحد متوقع تأثير ان استطاع يشير ال المخدرات محتمل ل سوء المعاملة.

<ص> في الجميع، ال ادارة الاغذية والعقاقير مع السلامة حاضر أ معقد صورة ل عقار إم دي إم إيه فائدة ومخاطر تقدير، أ ان يجب لكى يفعل ل أ مثير للاهتمام مناقشة يوم الثلاثاء. ال ادارة الاغذية والعقاقير الانتقادات يتبع أ حتى أكثر شديد الأهمية تقرير مطلق سراحه سابقًا هذا شهر بواسطة ال معهد ل مرضي و اقتصادي مع السلامة (إيسر)، أيّ تم تحديدها "جوهري مخاوف عن ال صلاحية ل ال نتائج" منذ ال مرضي الاختبارات.

<ص> مثل ال ادارة الاغذية والعقاقير, متجمد يجد ال الاختبارات الى يكون "أساسًا دون العمى. » لكن، متجمد ذهب ابعد، نأخذ قاد أ رقم ل المقابلات مع محاكمة مشاركون و آحرون ضمني، اكتشاف ان ال الاختبارات إلى حد كبير مسحوب منذ أ موجود مجتمع ل مخدر المدافعين و أنصار, عرض بارِز تحيز. "مخاوف يمتلك كان نشأ بواسطة قليلة ان ال...