يجب تحذير مرضى الليزك من المضاعفات ، F.D.A. تقول المسودة
تصف مسودة المبادئ التوجيهية للوكالة جفاف العين والاضطرابات البصرية والآثار الجانبية الأخرى للإجراء. يقول الجراحون إن الفوائد يتم تجاهلها.
يجب تحذير المرضى الذين يفكرون في جراحة الليزك من أنهم قد ينتهي بهم الأمر برؤية مزدوجة وجفاف العين وصعوبة القيادة ليلاً وفي حالات نادرة ، ألم العين المستمر ، وفقًا لمسودة المبادئ التوجيهية لإدارة الغذاء والدواء. تحذر الوثيقة من أنه بعد الجراحة ، قد يظل المرضى بحاجة إلى نظارات.
إذا تم تنفيذها ، فقد تكون تحذيرات الوكالة مفاجأة لكثير من الأمريكيين ، الذين يرون أن الإجراء آمن و تافه. كل عام ، يخضع أكثر من نصف مليون بالغ لعملية الليزك لتصحيح ضعف الرؤية.
تتضمن العملية إعادة تشكيل القرنية ، القبة المستديرة الشفافة التي تغطي الجزء الأمامي من العين ويساعد في تركيز الضوء على شبكية العين في مؤخرة العين. يقطع الجراح سديلة رقيقة في القرنية ويطويها ، ثم يستخدم الليزر لنحت القرنية. ثم يقوم الجراح باستبدال الغطاء.
تستغرق العملية عادة أقل من 15 دقيقة لكل عين ، وعادة ما يتعين على المرضى دفع آلاف الدولارات من جيبهم لأن الإجراء ليس كذلك مغطاة بالتأمين وتعتبر مستحضرات التجميل. غالبًا ما يروج جراحو الليزك ، الذين يستشهدون باستطلاعات تظهر أن 90-95٪ من العملاء راضون ، للإجراء من خلال تقديم استشارات مجانية وخصومات كبيرة.
The F.D.A. الوثيقة ليست نهائية. قال المسؤولون إن أكثر من 600 فرد ومجموعة مهنية قد قدموا تعليقاتهم منذ الإعلان عن مسودة المبادئ التوجيهية في يوليو / تموز ، وتدرس الوكالة حاليًا التعليقات بينما تعد الوثائق النهائية.
قامت المنظمات التي تمثل الجراحين ومصنعي الأجهزة الطبية بالهجوم ، متهمة إدارة الغذاء والدواء. للتدخل في ممارسة الطب والقول إن المعلومات من جانب واحد وستخيف المرضى دون داع.
يقول العديد من أطباء العيون إن الليزك هو الأكثر إجراءً على العين وهذا نادرًا ما تحدث مضاعفات خطيرة ودائمة.
قال الدكتور فانس طومسون ، نائب الرئيس الجديد للجمعية الأمريكية لجراحة الساد وجراحة الانكسار "كل ما نطلبه هو التوازن" . "تؤكد هذه الوثيقة بشكل أساسي على مخاطر ومضاعفات الليزك ، دون ذكر الفوائد ، والنبرة سلبية بما يكفي لتخويف المرضى."
وأشار إلى أن أكثر من 90٪ من المرضى في دراسات FDA الخاصة قالوا إنهم سعداء بالنتائج لأنها "تحقق رؤية جيدة بدون نظارات ، وهو هدف معظم المرضى".
ولكن وفقًا لإرشادات المشروع الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير ، أصيب عدد قليل من مرضى الليزك بالاكتئاب الشديد ، وحتى التفكير في الانتحار ، بعد تعرضهم لمضاعفات من الجراحة. تقول الوثيقة إن بعض الأمراض المزمنة ، مثل مرض السكري ، وبعض الأدوية يمكن أن تعرض المرضى لخطر النتائج السيئة.
The F.D.A. كان التوجيه في الأعمال لأكثر من عقد من الزمان. تنص الوثيقة بإيجاز على أن الجراحة تتم لتقليل الاعتماد على النظارات ، ولكن معظم الإرشادات الأولية المكونة من 29 صفحة تدور حول المخاطر.
بينما الجراحون وصانعو الأجهزة دعا منتقدو الإجراء إلى الانسحاب الكامل من المشروع ، ويقولون إن التركيز على المخاطر أمر مناسب ، لأن الإجراء يتم على عيون سليمة ، وليس لعلاج المرض.
ستوفر التحذيرات الجديدة معلومات أساسية للمستهلكين ، على حد قوله. يبحث المرضى في الإنترنت ويرون التحذيرات ، ويعتقدون أن هناك شخصًا أو شخصين غير سعداء. الآن يرون أنها F.D.A. يقول ذلك. "
تقدم إدارة الأغذية والأدوية" قائمة مراجعة للقرارات "للمريض تحدد جراحة الليزك ، مع ملاحظة أن أنسجة القرنية" تبخرت "و. ..
تصف مسودة المبادئ التوجيهية للوكالة جفاف العين والاضطرابات البصرية والآثار الجانبية الأخرى للإجراء. يقول الجراحون إن الفوائد يتم تجاهلها.
يجب تحذير المرضى الذين يفكرون في جراحة الليزك من أنهم قد ينتهي بهم الأمر برؤية مزدوجة وجفاف العين وصعوبة القيادة ليلاً وفي حالات نادرة ، ألم العين المستمر ، وفقًا لمسودة المبادئ التوجيهية لإدارة الغذاء والدواء. تحذر الوثيقة من أنه بعد الجراحة ، قد يظل المرضى بحاجة إلى نظارات.
إذا تم تنفيذها ، فقد تكون تحذيرات الوكالة مفاجأة لكثير من الأمريكيين ، الذين يرون أن الإجراء آمن و تافه. كل عام ، يخضع أكثر من نصف مليون بالغ لعملية الليزك لتصحيح ضعف الرؤية.
تتضمن العملية إعادة تشكيل القرنية ، القبة المستديرة الشفافة التي تغطي الجزء الأمامي من العين ويساعد في تركيز الضوء على شبكية العين في مؤخرة العين. يقطع الجراح سديلة رقيقة في القرنية ويطويها ، ثم يستخدم الليزر لنحت القرنية. ثم يقوم الجراح باستبدال الغطاء.
تستغرق العملية عادة أقل من 15 دقيقة لكل عين ، وعادة ما يتعين على المرضى دفع آلاف الدولارات من جيبهم لأن الإجراء ليس كذلك مغطاة بالتأمين وتعتبر مستحضرات التجميل. غالبًا ما يروج جراحو الليزك ، الذين يستشهدون باستطلاعات تظهر أن 90-95٪ من العملاء راضون ، للإجراء من خلال تقديم استشارات مجانية وخصومات كبيرة.
The F.D.A. الوثيقة ليست نهائية. قال المسؤولون إن أكثر من 600 فرد ومجموعة مهنية قد قدموا تعليقاتهم منذ الإعلان عن مسودة المبادئ التوجيهية في يوليو / تموز ، وتدرس الوكالة حاليًا التعليقات بينما تعد الوثائق النهائية.
قامت المنظمات التي تمثل الجراحين ومصنعي الأجهزة الطبية بالهجوم ، متهمة إدارة الغذاء والدواء. للتدخل في ممارسة الطب والقول إن المعلومات من جانب واحد وستخيف المرضى دون داع.
يقول العديد من أطباء العيون إن الليزك هو الأكثر إجراءً على العين وهذا نادرًا ما تحدث مضاعفات خطيرة ودائمة.
قال الدكتور فانس طومسون ، نائب الرئيس الجديد للجمعية الأمريكية لجراحة الساد وجراحة الانكسار "كل ما نطلبه هو التوازن" . "تؤكد هذه الوثيقة بشكل أساسي على مخاطر ومضاعفات الليزك ، دون ذكر الفوائد ، والنبرة سلبية بما يكفي لتخويف المرضى."
وأشار إلى أن أكثر من 90٪ من المرضى في دراسات FDA الخاصة قالوا إنهم سعداء بالنتائج لأنها "تحقق رؤية جيدة بدون نظارات ، وهو هدف معظم المرضى".
ولكن وفقًا لإرشادات المشروع الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير ، أصيب عدد قليل من مرضى الليزك بالاكتئاب الشديد ، وحتى التفكير في الانتحار ، بعد تعرضهم لمضاعفات من الجراحة. تقول الوثيقة إن بعض الأمراض المزمنة ، مثل مرض السكري ، وبعض الأدوية يمكن أن تعرض المرضى لخطر النتائج السيئة.
The F.D.A. كان التوجيه في الأعمال لأكثر من عقد من الزمان. تنص الوثيقة بإيجاز على أن الجراحة تتم لتقليل الاعتماد على النظارات ، ولكن معظم الإرشادات الأولية المكونة من 29 صفحة تدور حول المخاطر.
بينما الجراحون وصانعو الأجهزة دعا منتقدو الإجراء إلى الانسحاب الكامل من المشروع ، ويقولون إن التركيز على المخاطر أمر مناسب ، لأن الإجراء يتم على عيون سليمة ، وليس لعلاج المرض.
ستوفر التحذيرات الجديدة معلومات أساسية للمستهلكين ، على حد قوله. يبحث المرضى في الإنترنت ويرون التحذيرات ، ويعتقدون أن هناك شخصًا أو شخصين غير سعداء. الآن يرون أنها F.D.A. يقول ذلك. "
تقدم إدارة الأغذية والأدوية" قائمة مراجعة للقرارات "للمريض تحدد جراحة الليزك ، مع ملاحظة أن أنسجة القرنية" تبخرت "و. ..
What's Your Reaction?
