كان لدى مستخدمي Ozempic وWegovy خطر أقل للأفكار الانتحارية في دراسة كبيرة
يمكن أن يطمئن هذا البحث، الذي تدعمه المعاهد الوطنية للصحة، بعض المرضى بعد أن أثارت وكالة سلامة الأدوية الأوروبية مخاوف في العام الماضي.
< أفاد باحثون يوم الجمعة أن الأشخاص الذين يتناولون العقارين المشهورين Ozempic، لعلاج مرض السكري، وWegovy، لمكافحة السمنة، هم أقل عرضة للأفكار الانتحارية من الأشخاص الذين لا يتناولونها. يتناول ملايين الأشخاص دواء Ozempic وWegovy، اللذين يعتبران من بين أكبر الأدوية الناجحة في تاريخ الطب. لكن في العام الماضي، قالت وكالة سلامة الأدوية الأوروبية إنها تحقق فيما إذا كانت هذه الأدوية تسبب أفكارًا انتحارية. تم تمويل الدراسة الجديدة، التي نشرت في مجلة Nature Medicine، من قبل المعاهد الوطنية للصحة وشارك فيها عدد كبير من السكان. توفر النتائج بيانات قد تطمئن الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية.لم يكن لشركة نوفو نورديسك، الشركة المصنعة للأدوية، أي دور في الدراسة، ولم يلعب باحثو الدراسة أي دور. تضارب المصالح.
استخدم المحققون السجلات الصحية الإلكترونية التي تم إلغاء تحديد هويتها من قاعدة بيانات تضم 100.8 مليون شخص. وقد سمح لهم ذلك بالنظر إلى مجموعتين: 240,618 شخصًا تم وصف أدوية ويجوفي أو أدوية أخرى لإنقاص الوزن، و1,589,855 شخصًا تم وصف أدوية أوزيمبيك أو أدوية أخرى لخفض نسبة السكر في الدم. تم إدراج الأفكار الانتحارية في سجلات المرضى كجزء من المراقبة الصحية الروتينية.
وقارن الباحثون حدوث الأفكار الانتحارية بين الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية مع حدوثها بين الأشخاص المماثلين الذين لم يكونوا يتناولونها ولكنهم كانوا يتناولون أدوية أخرى لإنقاص الوزن ومضادات السكر. وسألوا أيضًا عما إذا كانت هناك زيادة في تكرار الأفكار الانتحارية بين الأشخاص الذين يتناولون الأدوية والذين أبلغوا سابقًا عن أفكار انتحارية.
سمح حجم قاعدة البيانات للباحثين بالنظر إلى المجموعات الفرعية مثل الجنس والعرق والفئات العمرية.
"بغض النظر عن مدى صعوبة محاولتنا، لم نشهد أي زيادة في المخاطر"، كما قال رونغ شو، مدير المركز. للذكاء الاصطناعي في اكتشاف الأدوية في جامعة كيس ويسترن ريزيرف في كليفلاند.
د. صمم شو الدراسة وفسر البيانات مع الدكتورة نورا د. فولكو، مديرة المعهد الوطني لتعاطي المخدرات.
لكنها كانت دراسة رصدية، لذا فهي كذلك من المستحيل استخلاص استنتاجات حول السبب والنتيجة. مثل هذه الدراسات يمكن أن تظهر الارتباطات فقط. قال الدكتور فولكو: "هناك حاجة ماسة لمزيد من الدراسات".
د. قرر شو والدكتور فولكو وزملاؤهم مواصلة أبحاثهم في العام الماضي. وأعلنت لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، وهي مجموعة تقوم بتقييم ومراقبة سلامة الأدوية، في يوليو/تموز أنها تحقق في تقارير من أيسلندا تفيد بأن بعض المرضى الذين يتناولون أوزيمبيك أو ويجوفي قالوا إنهم يفكرون في الانتحار أو إيذاء أنفسهم عمدًا. . وقالت الوكالة إنها وجدت وتقوم بتحليل حوالي 150 حالة من هذا القبيل.
د. وقال فولكو إن خطر الانتحار كان ممكنا مع هذه الأدوية لأن "العلاجات الأخرى المضادة للسمنة التي أظهرت واعدة والتي تمت دراستها في الماضي تم إيقافها بسبب خطر السلوكيات الانتحارية". أحد الأمثلة هو ريمونابانت، وهو دواء تم سحبه حتى قبل بيعه في الولايات المتحدة.
خلال التجارب السريرية لـ Ozempic وWegovy بواسطة Novo Nordisk، لم يتم العثور على أي رابط لاحظ. أفكار انتحارية. ومع ذلك، لم تكن هذه التجارب مصممة لاكتشاف الأحداث السلبية النادرة التي يمكن أن تحدث عند استخدام الأدوية على نطاق واسع.
لكن تقارير الحالات مثل تلك التي اعتمدت عليها الوكالة الأوروبية يصعب تفسيرها. هل كان لدى الناس أفكار بسبب المخدرات؟ أم كانت تراودهم هذه الأفكار لأسباب لا علاقة لها بالمخدرات؟ وقالت الدكتورة فولكو إنها لا تعتقد أن التقارير القصصية وحدها تثبت خطر الانتحار، وقد أدركت الوكالة الأوروبية القيود المفروضة على تقارير الحالات الخاصة بها عندما بدأت استثماراتها...
يمكن أن يطمئن هذا البحث، الذي تدعمه المعاهد الوطنية للصحة، بعض المرضى بعد أن أثارت وكالة سلامة الأدوية الأوروبية مخاوف في العام الماضي.
< أفاد باحثون يوم الجمعة أن الأشخاص الذين يتناولون العقارين المشهورين Ozempic، لعلاج مرض السكري، وWegovy، لمكافحة السمنة، هم أقل عرضة للأفكار الانتحارية من الأشخاص الذين لا يتناولونها. يتناول ملايين الأشخاص دواء Ozempic وWegovy، اللذين يعتبران من بين أكبر الأدوية الناجحة في تاريخ الطب. لكن في العام الماضي، قالت وكالة سلامة الأدوية الأوروبية إنها تحقق فيما إذا كانت هذه الأدوية تسبب أفكارًا انتحارية. تم تمويل الدراسة الجديدة، التي نشرت في مجلة Nature Medicine، من قبل المعاهد الوطنية للصحة وشارك فيها عدد كبير من السكان. توفر النتائج بيانات قد تطمئن الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية.لم يكن لشركة نوفو نورديسك، الشركة المصنعة للأدوية، أي دور في الدراسة، ولم يلعب باحثو الدراسة أي دور. تضارب المصالح.
استخدم المحققون السجلات الصحية الإلكترونية التي تم إلغاء تحديد هويتها من قاعدة بيانات تضم 100.8 مليون شخص. وقد سمح لهم ذلك بالنظر إلى مجموعتين: 240,618 شخصًا تم وصف أدوية ويجوفي أو أدوية أخرى لإنقاص الوزن، و1,589,855 شخصًا تم وصف أدوية أوزيمبيك أو أدوية أخرى لخفض نسبة السكر في الدم. تم إدراج الأفكار الانتحارية في سجلات المرضى كجزء من المراقبة الصحية الروتينية.
وقارن الباحثون حدوث الأفكار الانتحارية بين الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية مع حدوثها بين الأشخاص المماثلين الذين لم يكونوا يتناولونها ولكنهم كانوا يتناولون أدوية أخرى لإنقاص الوزن ومضادات السكر. وسألوا أيضًا عما إذا كانت هناك زيادة في تكرار الأفكار الانتحارية بين الأشخاص الذين يتناولون الأدوية والذين أبلغوا سابقًا عن أفكار انتحارية.
سمح حجم قاعدة البيانات للباحثين بالنظر إلى المجموعات الفرعية مثل الجنس والعرق والفئات العمرية.
"بغض النظر عن مدى صعوبة محاولتنا، لم نشهد أي زيادة في المخاطر"، كما قال رونغ شو، مدير المركز. للذكاء الاصطناعي في اكتشاف الأدوية في جامعة كيس ويسترن ريزيرف في كليفلاند.
د. صمم شو الدراسة وفسر البيانات مع الدكتورة نورا د. فولكو، مديرة المعهد الوطني لتعاطي المخدرات.
لكنها كانت دراسة رصدية، لذا فهي كذلك من المستحيل استخلاص استنتاجات حول السبب والنتيجة. مثل هذه الدراسات يمكن أن تظهر الارتباطات فقط. قال الدكتور فولكو: "هناك حاجة ماسة لمزيد من الدراسات".
د. قرر شو والدكتور فولكو وزملاؤهم مواصلة أبحاثهم في العام الماضي. وأعلنت لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، وهي مجموعة تقوم بتقييم ومراقبة سلامة الأدوية، في يوليو/تموز أنها تحقق في تقارير من أيسلندا تفيد بأن بعض المرضى الذين يتناولون أوزيمبيك أو ويجوفي قالوا إنهم يفكرون في الانتحار أو إيذاء أنفسهم عمدًا. . وقالت الوكالة إنها وجدت وتقوم بتحليل حوالي 150 حالة من هذا القبيل.
د. وقال فولكو إن خطر الانتحار كان ممكنا مع هذه الأدوية لأن "العلاجات الأخرى المضادة للسمنة التي أظهرت واعدة والتي تمت دراستها في الماضي تم إيقافها بسبب خطر السلوكيات الانتحارية". أحد الأمثلة هو ريمونابانت، وهو دواء تم سحبه حتى قبل بيعه في الولايات المتحدة.
خلال التجارب السريرية لـ Ozempic وWegovy بواسطة Novo Nordisk، لم يتم العثور على أي رابط لاحظ. أفكار انتحارية. ومع ذلك، لم تكن هذه التجارب مصممة لاكتشاف الأحداث السلبية النادرة التي يمكن أن تحدث عند استخدام الأدوية على نطاق واسع.
لكن تقارير الحالات مثل تلك التي اعتمدت عليها الوكالة الأوروبية يصعب تفسيرها. هل كان لدى الناس أفكار بسبب المخدرات؟ أم كانت تراودهم هذه الأفكار لأسباب لا علاقة لها بالمخدرات؟ وقالت الدكتورة فولكو إنها لا تعتقد أن التقارير القصصية وحدها تثبت خطر الانتحار، وقد أدركت الوكالة الأوروبية القيود المفروضة على تقارير الحالات الخاصة بها عندما بدأت استثماراتها...
What's Your Reaction?
