يتصاعد الضغط على إدارة الغذاء والدواء لتوسيع أبحاث زراعة الأعضاء من خنزير إلى إنسان
في كانون الثاني (يناير) ، دخل الأطباء في كلية الطب بجامعة ميريلاند التاريخ عندما نجحوا في زرع قلب خنزير في إنسان. ربما توفي المريض البالغ من العمر 57 عامًا بعد شهرين بسبب مضاعفات الإجراء التجريبي ، لكن الحالة ألهمت علماء الطب لمناشدة إدارة الغذاء والدواء لتوسيع نطاق وحجم البحث في زراعة الخنازير البشرية. خلال مؤتمر استمر يومين في أواخر يونيو ، ناقش مستشارو سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتخصصون في الرعاية الصحية مستقبل زراعة الأعضاء الخارجية و "اتفق معظم الحاضرين على أن التجارب البشرية ضرورية" للمساعدة في الإجابة على الأسئلة البحثية الأكثر إلحاحًا "، وفقًا لـ Nature < / م>.
منذ مطلع القرن التاسع عشر ، نقوم بحقن أعضاء الخنازير في المرضى ، ولكن التكنولوجيا حققت تقدمًا سريعًا في العقود الأخيرة ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى ظهور تقنية كريسبر ومثبطات المناعة أكثر قوة. في عام 2017 ، أنشأ الباحثون أول جنين هجين بين الإنسان والخنزير وطوّروا حلاً للعدوى الفيروسية المحتملة عبر الأنواع. منذ كانون الثاني (يناير) 2022 ، تم بنجاح زرع كلى خنزير معدلة وراثيًا في متبرعين متوفين دماغًا.
"لا يتمثل هدفنا في الحصول على علاج لمرة واحدة ، ولكن تطوير المجال لمساعدة مرضانا" ، هذا ما قاله الدكتور جيمي لوك ، الجراح الرئيسي لدراسة الكلى ومدير برنامج زراعة الكلى غير المتوافقة UAB. نيويورك تايمز . "يا له من يوم رائع عندما أذهب إلى العيادة وأعلم أن لدي كلية لأي شخص ينتظر رؤيتي."
أجرى البشر أيضًا العديد من عمليات زرع أعضاء الخنازير التجريبية في الرئيسيات مثل قردة البابون. ولكن للقيام بذلك بشكل آمن ومتسق مع البشر ، سيحتاج الباحثون إلى اختبار التقنيات على البشر ، كما قالت كارولين زايس ، أخصائية بيطرية في كلية الطب بجامعة ييل ، لموقع Nature. على سبيل المثال ، وجد الأطباء آثارًا من الفيروس المضخم للخلايا (PCMV) في مريض زرع القلب الذي توفي في وقت سابق من هذا العام ويعتقد أنه ربما يكون قد لعب دورًا في وفاته ، لكنهم لن يعرفوا على وجه اليقين دون مزيد من الاختبارات مثل نموذج الرئيسيات - تلك التي لا يمكن تكرارها في الرئيسيات . يفكر الباحثون فقط في إجراء "تجارب سريرية صغيرة وموجهة" مع "مرضى مختارين بشكل مناسب" ، كما قال ألان كيرك ، جراح زراعة الأعضاء في كلية الطب بجامعة ديوك ، لموقع Nature. > سيحتاج الباحثون إلى الإجابة عدد من الأسئلة الأساسية قبل أن يمكن استخدام التكنولوجيا على نطاق واسع ، بالإضافة إلى تحديد المزيج الصحيح من التربية والاصلاح الجيني اللازم لضمان عدم رفض أجسام المتلقين لها.
وعلى الرغم من أن القرارات التي تم اتخاذها في اجتماع الأسبوع الماضي لن تؤثر على الفور على الموقف الحالي للوكالة بشأن زرع الأعضاء ، فقد ورد أن التغييرات جارية على قدم وساق. تحدث وول ستريت جورنال في أواخر يونيو مع "شخص مطلع على الأمر" يدعي أن إدارة الغذاء والدواء تخطط لبدء تجارب زرع أعضاء خنزير في محاولة لتخفيف النقص في ...
في كانون الثاني (يناير) ، دخل الأطباء في كلية الطب بجامعة ميريلاند التاريخ عندما نجحوا في زرع قلب خنزير في إنسان. ربما توفي المريض البالغ من العمر 57 عامًا بعد شهرين بسبب مضاعفات الإجراء التجريبي ، لكن الحالة ألهمت علماء الطب لمناشدة إدارة الغذاء والدواء لتوسيع نطاق وحجم البحث في زراعة الخنازير البشرية. خلال مؤتمر استمر يومين في أواخر يونيو ، ناقش مستشارو سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتخصصون في الرعاية الصحية مستقبل زراعة الأعضاء الخارجية و "اتفق معظم الحاضرين على أن التجارب البشرية ضرورية" للمساعدة في الإجابة على الأسئلة البحثية الأكثر إلحاحًا "، وفقًا لـ Nature < / م>.
منذ مطلع القرن التاسع عشر ، نقوم بحقن أعضاء الخنازير في المرضى ، ولكن التكنولوجيا حققت تقدمًا سريعًا في العقود الأخيرة ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى ظهور تقنية كريسبر ومثبطات المناعة أكثر قوة. في عام 2017 ، أنشأ الباحثون أول جنين هجين بين الإنسان والخنزير وطوّروا حلاً للعدوى الفيروسية المحتملة عبر الأنواع. منذ كانون الثاني (يناير) 2022 ، تم بنجاح زرع كلى خنزير معدلة وراثيًا في متبرعين متوفين دماغًا.
"لا يتمثل هدفنا في الحصول على علاج لمرة واحدة ، ولكن تطوير المجال لمساعدة مرضانا" ، هذا ما قاله الدكتور جيمي لوك ، الجراح الرئيسي لدراسة الكلى ومدير برنامج زراعة الكلى غير المتوافقة UAB. نيويورك تايمز . "يا له من يوم رائع عندما أذهب إلى العيادة وأعلم أن لدي كلية لأي شخص ينتظر رؤيتي."
أجرى البشر أيضًا العديد من عمليات زرع أعضاء الخنازير التجريبية في الرئيسيات مثل قردة البابون. ولكن للقيام بذلك بشكل آمن ومتسق مع البشر ، سيحتاج الباحثون إلى اختبار التقنيات على البشر ، كما قالت كارولين زايس ، أخصائية بيطرية في كلية الطب بجامعة ييل ، لموقع Nature. على سبيل المثال ، وجد الأطباء آثارًا من الفيروس المضخم للخلايا (PCMV) في مريض زرع القلب الذي توفي في وقت سابق من هذا العام ويعتقد أنه ربما يكون قد لعب دورًا في وفاته ، لكنهم لن يعرفوا على وجه اليقين دون مزيد من الاختبارات مثل نموذج الرئيسيات - تلك التي لا يمكن تكرارها في الرئيسيات . يفكر الباحثون فقط في إجراء "تجارب سريرية صغيرة وموجهة" مع "مرضى مختارين بشكل مناسب" ، كما قال ألان كيرك ، جراح زراعة الأعضاء في كلية الطب بجامعة ديوك ، لموقع Nature. > سيحتاج الباحثون إلى الإجابة عدد من الأسئلة الأساسية قبل أن يمكن استخدام التكنولوجيا على نطاق واسع ، بالإضافة إلى تحديد المزيج الصحيح من التربية والاصلاح الجيني اللازم لضمان عدم رفض أجسام المتلقين لها.
وعلى الرغم من أن القرارات التي تم اتخاذها في اجتماع الأسبوع الماضي لن تؤثر على الفور على الموقف الحالي للوكالة بشأن زرع الأعضاء ، فقد ورد أن التغييرات جارية على قدم وساق. تحدث وول ستريت جورنال في أواخر يونيو مع "شخص مطلع على الأمر" يدعي أن إدارة الغذاء والدواء تخطط لبدء تجارب زرع أعضاء خنزير في محاولة لتخفيف النقص في ...
What's Your Reaction?
