لماذا ادارة الاغذية والعقاقير؟ استغرق الأمر وقتا طويلا لمعالجة علاج البرد المثير للجدل
لقد أمضى الصيادلة التابعون لجامعة فلوريدا عقودًا من الزمن في الضغط على الوكالة لإزالة مزيلات الاحتقان من الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
د. بدأ ليزلي هندليس في الضغط على إدارة الغذاء والدواء لرفض مزيلات الاحتقان في أدوية البرد عندما كان لديه شعر أحمر مجعد وكان بيل كلينتون قد أصبح رئيسًا للتو.
بواسطة في الوقت الذي تضافرت فيه معارضة الدواء، ظهر الدكتور هندليس، في سن الثمانين، كخبير للإدلاء بشهادته أمام مستشاري الوكالة، بشعره الأبيض وبصيرته في المكون الذي يمتد على مدار 50 عامًا.
توجت دعوته بالتصويت بالإجماع للجنة الاستشارية يوم الثلاثاء، عندما خلصت إلى أن مزيل الاحتقان، وهو مكون شائع في علاجات نزلات البرد والأنفلونزا، غير فعال.
مدفوعين بالأخبار، فتح المستهلكون خزائن الأدوية الخاصة بهم عندما علموا أن مزيل الاحتقان، الفينيلفرين، مدرج في أكثر من 250 من أدوية الاحتقان المفضلة لديهم، مثل بعض إصدارات DayQuil، وSudafed، وTylenol، وTheraflu. وقد تسبب القرار في بعض الالتباس: يقول الخبراء إن المكون لا يزال يعمل في بخاخات الأنف، ولكن ليس عندما يتم تناوله عن طريق الفم في شكل أقراص أو سائل.
نظرًا لأن الدواء يعتبر آمنًا يقول الخبراء أنه لا داعي للتخلص من المنتجات التي تحتوي على مكونات فعالة أخرى.
لن يتغير شيء على الفور. يجب على مسؤولي إدارة الغذاء والدواء مراجعة قرار اللجنة، والسعي للحصول على تعليق عام، ومن المرجح أن يمنحوا صانعي الأدوية بعض الوقت لتعديل المكونات أو تبديلها بدلاً من الاضطرار إلى اتخاذ قرار بإخلاء أرفف المتاجر من العديد من منتجات الأدوية الاستهلاكية الأساسية. يمكن أن يحدث المزيد من التأخير إذا اعترضت الشركات على الإجراءات القانونية. وبعض الخبراء، ومن بينهم الدكتور سكوت جوتليب، المدير السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقد جادل المفوض منذ فترة طويلة بأن الفينيلفرين فعال إلى حد ما. قد يحاول بعض المدافعين عن الدواء معارضة أي إجراء لحظر مزيل الاحتقان تمامًا.
ولكن كيف ظل الفينيلفرين في السوق لفترة طويلة على الرغم من عقود من الدراسات والأسئلة؟ لغز لا ينفصم. التاريخ الذي يتضمن معايير الأدوية القديمة التي يعود تاريخها إلى القانون الذي وقعه الرئيس كينيدي، وانتشار مختبرات الميثامفيتامين التي تستخدم علاجات البرد اليومية في التسعينيات، وحتى الوباء.
مثل الآخرين الوكالات الفيدرالية، إدارة الغذاء والدواء (F.D.A) يمكن أن تتحرك ببطء شديد، وتعوقها في بعض الأحيان القواعد التي عفا عليها الزمن ومزيج من الإجراءات التنظيمية.
"ليس هناك شك في أن تنظيم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية قد تم انتهاكه بسبب سنوات عدة. وقال الدكتور جوشوا شارفستين، المسؤول السابق بالوكالة ونائب عميد كلية بلومبرج للصحة العامة بجامعة جونز هوبكنز: «إن هذا الأمر لا يزال مستمرًا منذ سنوات». وقال إن الخطوات الأخيرة تشير إلى أن "الوكالة بدأت للتو في إزالة أصفادها". دواء يستخدم للتمدد. العيون وتهدئة البواسير – استغرق نحو ستة عقود. شهد عصر كينيدي بداية قانون جديد يلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (F.D.A). لتقييم فعالية الدواء بالإضافة إلى معايير السلامة الحالية.
ولكن بحلول أوائل التسعينيات، لم يعد مزيل الاحتقان قد تم تناوله بعد العلاج الكامل. الموافقة، والتأخير الطويل قد لفت انتباه...
لقد أمضى الصيادلة التابعون لجامعة فلوريدا عقودًا من الزمن في الضغط على الوكالة لإزالة مزيلات الاحتقان من الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
د. بدأ ليزلي هندليس في الضغط على إدارة الغذاء والدواء لرفض مزيلات الاحتقان في أدوية البرد عندما كان لديه شعر أحمر مجعد وكان بيل كلينتون قد أصبح رئيسًا للتو.
بواسطة في الوقت الذي تضافرت فيه معارضة الدواء، ظهر الدكتور هندليس، في سن الثمانين، كخبير للإدلاء بشهادته أمام مستشاري الوكالة، بشعره الأبيض وبصيرته في المكون الذي يمتد على مدار 50 عامًا.
توجت دعوته بالتصويت بالإجماع للجنة الاستشارية يوم الثلاثاء، عندما خلصت إلى أن مزيل الاحتقان، وهو مكون شائع في علاجات نزلات البرد والأنفلونزا، غير فعال.
مدفوعين بالأخبار، فتح المستهلكون خزائن الأدوية الخاصة بهم عندما علموا أن مزيل الاحتقان، الفينيلفرين، مدرج في أكثر من 250 من أدوية الاحتقان المفضلة لديهم، مثل بعض إصدارات DayQuil، وSudafed، وTylenol، وTheraflu. وقد تسبب القرار في بعض الالتباس: يقول الخبراء إن المكون لا يزال يعمل في بخاخات الأنف، ولكن ليس عندما يتم تناوله عن طريق الفم في شكل أقراص أو سائل.
نظرًا لأن الدواء يعتبر آمنًا يقول الخبراء أنه لا داعي للتخلص من المنتجات التي تحتوي على مكونات فعالة أخرى.
لن يتغير شيء على الفور. يجب على مسؤولي إدارة الغذاء والدواء مراجعة قرار اللجنة، والسعي للحصول على تعليق عام، ومن المرجح أن يمنحوا صانعي الأدوية بعض الوقت لتعديل المكونات أو تبديلها بدلاً من الاضطرار إلى اتخاذ قرار بإخلاء أرفف المتاجر من العديد من منتجات الأدوية الاستهلاكية الأساسية. يمكن أن يحدث المزيد من التأخير إذا اعترضت الشركات على الإجراءات القانونية. وبعض الخبراء، ومن بينهم الدكتور سكوت جوتليب، المدير السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقد جادل المفوض منذ فترة طويلة بأن الفينيلفرين فعال إلى حد ما. قد يحاول بعض المدافعين عن الدواء معارضة أي إجراء لحظر مزيل الاحتقان تمامًا.
ولكن كيف ظل الفينيلفرين في السوق لفترة طويلة على الرغم من عقود من الدراسات والأسئلة؟ لغز لا ينفصم. التاريخ الذي يتضمن معايير الأدوية القديمة التي يعود تاريخها إلى القانون الذي وقعه الرئيس كينيدي، وانتشار مختبرات الميثامفيتامين التي تستخدم علاجات البرد اليومية في التسعينيات، وحتى الوباء.
مثل الآخرين الوكالات الفيدرالية، إدارة الغذاء والدواء (F.D.A) يمكن أن تتحرك ببطء شديد، وتعوقها في بعض الأحيان القواعد التي عفا عليها الزمن ومزيج من الإجراءات التنظيمية.
"ليس هناك شك في أن تنظيم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية قد تم انتهاكه بسبب سنوات عدة. وقال الدكتور جوشوا شارفستين، المسؤول السابق بالوكالة ونائب عميد كلية بلومبرج للصحة العامة بجامعة جونز هوبكنز: «إن هذا الأمر لا يزال مستمرًا منذ سنوات». وقال إن الخطوات الأخيرة تشير إلى أن "الوكالة بدأت للتو في إزالة أصفادها". دواء يستخدم للتمدد. العيون وتهدئة البواسير – استغرق نحو ستة عقود. شهد عصر كينيدي بداية قانون جديد يلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (F.D.A). لتقييم فعالية الدواء بالإضافة إلى معايير السلامة الحالية.
ولكن بحلول أوائل التسعينيات، لم يعد مزيل الاحتقان قد تم تناوله بعد العلاج الكامل. الموافقة، والتأخير الطويل قد لفت انتباه...
What's Your Reaction?
