Das abschwellende Mittel in Erkältungsmitteln wirkt nicht, stellt das Komitee fest

Die Behörde muss nun entscheiden, ob Produkte, die den Inhaltsstoff enthalten, wie etwa einige Sudafed- und NyQuil-Produkte, nicht mehr verkauft werden sollen oder ob sie den Unternehmen vielleicht Zeit für einen Ersatz geben sollen sie mit anderen. Inhaltsstoffe.

Ein Beratungsgremium der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde stimmte am Dienstag einstimmig zu, dass ein üblicher abschwellender Inhaltsstoff, der in vielen rezeptfreien Erkältungsmitteln verwendet wird, unwirksam ist.

< p class="css-at9mc1 evys1bk0">Ein Beratungsgremium der Food and Drug Administration kam am Dienstag einstimmig zu dem Schluss, dass ein üblicher abschwellender Inhaltsstoff, der in vielen auf dem Markt erhältlichen Erkältungsmedikamenten verwendet wird, unwirksam ist. p>

Die Abstimmung des Gremiums bestimmt eine wahrscheinliche Entscheidung der Behörde darüber, ob der Inhaltsstoff Phenylephrin verboten werden soll, was dazu führen würde, dass Hunderte von Produkten, die diesen Inhaltsstoff enthalten, aus den Regalen genommen werden.

Wenn die F.D.A. Nachdem die Hersteller ihre Rücknahme angeordnet hatten, warnte eine Handelsgruppe, dass viele beliebte Produkte – darunter Erkältungs- und Grippemittel Tylenol, Mucinex und Benadryl – nicht mehr verfügbar sein könnten, da Unternehmen sich beeilen, sie neu zu formulieren.

Agentur Beamte befolgen im Allgemeinen die Empfehlungen von Beratungsausschüssen, jedoch nicht immer, und es kann mehrere Monate dauern, bis eine endgültige Entscheidung getroffen wird. Und die Ergebnisse könnten umstritten sein und den Trend zu Produktsubstitutionen oder der Entfernung einiger Bestände aus den Geschäften verlängern.

Mittlerweile haben Experten den Verbrauchern geraten, nicht in Panik zu geraten oder alles wegzuwerfen Produkte. Medikamente in ihrem Medikamentenschrank. Obwohl die Berater der Agentur entschieden haben, dass der Inhaltsstoff Phenylephrin bei oraler Einnahme keine verstopfte Nase lindert, ist er nicht gefährlich und die Produkte enthalten andere Inhaltsstoffe, die zur Linderung von Erkältungssymptomen beitragen.

Die Abstimmung des Gremiums folgt auf die Überprüfung mehrerer bestehender Studien am Montag und Dienstag. Die Berater kamen weitgehend zu dem Schluss, dass die Forschung die Frage geklärt hat, dass der Inhaltsstoff nutzlos und nicht besser als ein Placebo war.

Mehrere Berater stellten fest, dass Patienten, die dieses Medikament einnehmen, den Weg zu einem nützlichen Mittel einfach hinauszögern.

„Ich denke, wir haben eindeutig bessere rezeptfreie Optionen um unseren Patienten zu helfen, und die Studien belegen nicht, dass es sich hierbei um wirksame Medikamente handelt“, sagte Maria Coyle, Gremiumsvorsitzende und außerordentliche Professorin für Pharmazie an der Ohio State University.

„Wenn Sie eine verstopfte Nase haben und dieses Arzneimittel einnehmen, werden Sie immer eine verstopfte Nase haben“, sagte Dr. Leslie Hendeles, Apothekerin an der University of Florida . in Gainesville, der zusammen mit seinen Kollegen zunächst bei der F.D.A. im Jahr 2007, um das Medikament vom Markt zu nehmen.

In jeder Erkältungs- und Grippesaison greifen Millionen Amerikaner auf diese Produkte zurück, einige über mehrere Jahrzehnte hinweg. Einer Agenturpräsentation zufolge ist das abschwellende Mittel in mindestens 250 Produkten enthalten, die im vergangenen Jahr einen Umsatz von fast 1,8 Milliarden US-Dollar ausmachten. Zu den Produkten gehören: Sudafed Sinus Congestion, Tylenol Cold & Flu Severe, NyQuil Severe Cold & Flu, Theraflu Severe Cold Relief, Mucinex Sinus Max und andere.

Es gibt zwei Hauptprodukte Einige orale abschwellende Mittel, die in Produkten in den Regalen der Geschäfte zu finden sind: Phenylephrin und Pseudoephedrin.

Nach den alten, überholten Standards der Behörde hat Phenylephrin, das die Blutgefäße in den Nasengängen verengt, eine lange Wirkung gelten als sicher. und effektiv, und die F.D.A. sagt immer noch, dass es sicher ist.

Nasensprays, die den Inhaltsstoff enthalten, gelten immer noch als wirksam, auch wenn sie bei Operationen oder zur Erweiterung der Augen verwendet werden. Nasensprays mit einem weiteren Inhaltsstoff, Oxymetazolin, sind ebenfalls wirksam bei verstopfter Nase.

Andere Medikamente zur Linderung einer verstopften Nase sind unter anderem Medikamente mit oralem Pseudoephedrin und gegen Heuschnupfen. oder allergischer Rhinitis, nasale Steroide wie Flonase sowie nasale Antihistaminika und orales Pseudoephedrin.

Viele beliebte Erkältungs- und Grippeprodukte, die nicht gezielt gegen Verstopfungen wirken, schon nicht tun. Fügen Sie den Inhaltsstoff hinzu.

Wenn die Behörde entscheidet, dass das abschwellende Mittel aus Produkten entfernt werden muss, könnte dies den Markt für Hersteller von Erkältungsmedikamenten erheblich stören. Sie haben nicht genug Zeit ...