FDA ebnet den Weg für den rezeptfreien Verkauf von Hörgeräten

Aktionen der Agentur öffnen Tür zu billigeren, zugänglicheren Geräten ohne Rezept oder ärztliche Untersuchung.

Die Food and Drug Administration hat am Dienstag beschlossen, den rezeptfreien Verkauf von Hörgeräten an Erwachsene zuzulassen, ein Wunsch, den Verbraucher lange gesucht haben, die von teuren Untersuchungen und Geräten frustriert sind.

< p class="css -at9mc1 evys1bk0"> Die hohen Kosten für Hörgeräte, die nicht von der Grundkrankenversicherung übernommen werden, haben Millionen von Amerikanern davon abgehalten, die Geräte zu kaufen. Gesundheitsexperten sagen, dass unbehandelter Hörverlust zu kognitivem Verfall und Depressionen bei älteren Erwachsenen beitragen kann.

Nach der neuen FDA-Vorschrift sollten Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust dazu in der Lage sein Kaufen Sie Hörgeräte bereits im Oktober online und im Einzelhandel, ohne einen Arzt aufsuchen zu müssen, um ein Rezept zu erhalten.

Die Agentur zitierte Studien, die schätzen, dass etwa 30 Millionen Amerikaner leiden unter Hörverlust, aber nur etwa ein Fünftel von ihnen erhält Hilfe. Die Änderungen könnten den Markt, der von einer relativ kleinen Anzahl von Herstellern dominiert wird, in ein größeres Feld mit billigeren und möglicherweise innovativeren Designs umkehren. Die Kosten für Hörgeräte, die in der Regel Besuche bei einem Audiologen beinhalten, reichen von etwa 1.400 $ bei Costco bis zu etwa 4.700 $ oder mehr. Nicholas Reed, Audiologe in der Abteilung für Epidemiologie an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. „Wir wissen nicht, was diese Unternehmen anbieten könnten. Wir konnten buchstäblich neue Wege sehen, wie Hörgeräte funktionieren, wie sie aussehen. »

Die F.D.A. tritt in 60 Tagen in Kraft. Industriebeamte sagen, dass Gerätehersteller weitgehend bereit sind, neue Produkte auf den Markt zu bringen, obwohl einige möglicherweise Zeit brauchen, um Kennzeichnung und Verpackung zu aktualisieren oder technische Details einzuhalten.

Dr. Robert Califf, die F.D.A. Commissioner, sagte, der Schritt ziele darauf ab, „die Kraft der amerikanischen Industrie freizusetzen“, um globalen Einfluss zu haben.

„Hörverlust hat tiefgreifende Auswirkungen auf die tägliche Kommunikation , soziale Interaktion und die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Millionen von Amerikanern“, sagte Dr. Califf auf einer Pressekonferenz. „Es ist ein riesiges globales Problem, bei dem ich denke, dass der amerikanische Einfallsreichtum einen großen Unterschied machen kann.“

< figure class="img-sz-medium css-1l3p632 e1g7ppur0" aria-label="media" role="group" "Hörverlust hat tiefgreifende Auswirkungen auf die tägliche Kommunikation, soziale Interaktion und die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Millionen Menschen Amerikaner“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf am Dienstag Ich bin wahrscheinlich bei Midterm-Wählern beliebt.

Durch den Wechsel des Hörgeräts entfällt die Notwendigkeit, einen Audiologen für eine Hörprüfung und Anpassung aufzusuchen, ein Prozess, der oft nicht von abgedeckt wird Versicherung. Bundesbeamte schätzten die Einsparungen auf 2.800 US-Dollar gegenüber den Kosten für...