FDA Erwägen eines neuen Ansatzes zur Blutspende durch schwule und bisexuelle Männer
Die Behörde kann eine personalisierte Risikobewertung einführen, um das derzeitige Verbot für Männer zu ersetzen, die in den letzten drei Monaten Sex mit Männern hatten.
Die Food and Drug Administration erwägt eine individualisiertere Strategie für das Screening von schwulen und bisexuellen Männern auf Blutspenden angesichts der nationalen Blutknappheit, so ein Beamter der Behörde, der über den Vorschlag informiert wurde.
Die F.D.A. hat Männern, die Sex mit Männern haben, lange davon abgeraten, Blut zu spenden. Ein vollständiges Verbot wurde in den 1980er Jahren aus Angst vor H.I.V. Übertragung. 2015 erlaubte die Agentur schwulen und bisexuellen Männern zu spenden, wenn sie im Vorjahr keinen sexuellen Kontakt mit anderen Männern hatten.
Der Zeitrahmen wurde auf drei Monate verkürzt nach schwerem Blutmangel während der Covid-19-Pandemie.
Der neue Plan würde von Männern mit Sex mit Männern verlangen, neben anderen Risikofaktoren einen Fragebogen über die jüngsten sexuellen Aktivitäten auszufüllen. Die Idee, die immer noch diskutiert wird, wäre es, denen zu erlauben, die in den letzten drei Monaten keine neuen Partner hatten, zu spenden.
Die Strategie wurde zuerst von der Mauer gemeldet Straßenjournal. In einer am Mittwoch veröffentlichten Erklärung hat die F.D.A. sagte, dass neue Daten "wahrscheinlich einen politischen Wechsel zu individuellen risikobasierten Spender-Screening-Fragen unterstützen werden, um das HIV-Risiko zu reduzieren." Übertragung."
Der Entwurf des Plans ist unter L.G.B.T.Q.-Befürwortern umstritten, die sagen, dass frühere Richtlinien zu Blutspenden diskriminierend waren und die Ungleichbehandlung weiterhin Anlass zur Sorge gibt.Kate Ellis, Präsident und CEO von GLAAD, einer L.G.B.T.Q.-Interessenvertretung, die sich seit Jahren dafür einsetzt, das Verbot zu beenden.
"Es ist jedoch nicht dort, wo es sein sollte. Unsere Gemeinschaft und führende medizinische Experten sagen seit Jahren, dass diese Entscheidungen, die die F.D.A. Tatsache über Blutverbote für L.G.B.T.Q. Community basieren auf Stigmatisierung, nicht auf Wissenschaft. Und wir sehen, dass sich dieser Trend hier fortsetzt.
Der neue Ansatz versucht, ein Gleichgewicht zu finden zwischen Aktivisten, die keine Beschränkungen für schwule und bisexuelle Männer wollen, und Blutbanken für Männer, die das Risiko ausschließen wollen, dass ein Empfänger an HIV erkrankt, laut F.D.A. Beamter, der um Anonymität bat, um interne Diskussionen zu beschreiben.
Mehrere große Blutzentren schließen F.D.A. zielt darauf ab, die Sicherheit des Ersatzes der dreimonatigen Wartezeit der aktuellen Behandlung durch eine individuellere Bewertung zu bewerten.
Die Forscher rekrutierten ungefähr 1.600 Männer in acht schwulen und bisexuellen Männern Metropolregionen hoffen, eine Reihe von Screening-Fragen zu identifizieren, die zwischen Männern unterscheiden können, die sich mit größerer Wahrscheinlichkeit kürzlich mit HIV infiziert haben. von denen, die sich mit geringerer Wahrscheinlichkeit kürzlich mit dem Virus infiziert haben.
Teilnehmer des Projekts, das als ADVANCE-Studie bekannt ist, beantworteten eine Vielzahl von Fragen zu ihren jüngsten, risikobehafteten B. ob sie neue Sexualpartner hatten oder ob sie präexpositionsprophylaktische Medikamente, bekannt als PrEP, einnahmen, die das Risiko einer HIV-Infektion verringern. Infektion, sagte Brian Custer, Direktor des Vitalant Research Institute und Hauptforscher der Studie.
Das Blut der Teilnehmer wurde auch auf HIV getestet. und antiretrovirale Medikamente, die bei der PrEP verwendet werden.
Die Forscher haben bereits eine Zwischenanalyse mit der F.D.A. und sollten die endgültigen Ergebnisse vor Ende des Jahres fertig haben, sagte Dr. Custer. Er lehnte es ab, weitere Informationen zu den vorläufigen Ergebnissen bereitzustellen, und berief sich auf eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der FDA, sagte jedoch, er erwarte, dass die Ergebnisse für die Behörde informativ seien.
"Das bin ich wirklich davon überzeugt, dass wir wichtige Informationen für die FDA haben, um zu prüfen, was eine Einzelperson, ri ...
Die Behörde kann eine personalisierte Risikobewertung einführen, um das derzeitige Verbot für Männer zu ersetzen, die in den letzten drei Monaten Sex mit Männern hatten.
Die Food and Drug Administration erwägt eine individualisiertere Strategie für das Screening von schwulen und bisexuellen Männern auf Blutspenden angesichts der nationalen Blutknappheit, so ein Beamter der Behörde, der über den Vorschlag informiert wurde.
Die F.D.A. hat Männern, die Sex mit Männern haben, lange davon abgeraten, Blut zu spenden. Ein vollständiges Verbot wurde in den 1980er Jahren aus Angst vor H.I.V. Übertragung. 2015 erlaubte die Agentur schwulen und bisexuellen Männern zu spenden, wenn sie im Vorjahr keinen sexuellen Kontakt mit anderen Männern hatten.
Der Zeitrahmen wurde auf drei Monate verkürzt nach schwerem Blutmangel während der Covid-19-Pandemie.
Der neue Plan würde von Männern mit Sex mit Männern verlangen, neben anderen Risikofaktoren einen Fragebogen über die jüngsten sexuellen Aktivitäten auszufüllen. Die Idee, die immer noch diskutiert wird, wäre es, denen zu erlauben, die in den letzten drei Monaten keine neuen Partner hatten, zu spenden.
Die Strategie wurde zuerst von der Mauer gemeldet Straßenjournal. In einer am Mittwoch veröffentlichten Erklärung hat die F.D.A. sagte, dass neue Daten "wahrscheinlich einen politischen Wechsel zu individuellen risikobasierten Spender-Screening-Fragen unterstützen werden, um das HIV-Risiko zu reduzieren." Übertragung."
Der Entwurf des Plans ist unter L.G.B.T.Q.-Befürwortern umstritten, die sagen, dass frühere Richtlinien zu Blutspenden diskriminierend waren und die Ungleichbehandlung weiterhin Anlass zur Sorge gibt.Kate Ellis, Präsident und CEO von GLAAD, einer L.G.B.T.Q.-Interessenvertretung, die sich seit Jahren dafür einsetzt, das Verbot zu beenden.
"Es ist jedoch nicht dort, wo es sein sollte. Unsere Gemeinschaft und führende medizinische Experten sagen seit Jahren, dass diese Entscheidungen, die die F.D.A. Tatsache über Blutverbote für L.G.B.T.Q. Community basieren auf Stigmatisierung, nicht auf Wissenschaft. Und wir sehen, dass sich dieser Trend hier fortsetzt.
Der neue Ansatz versucht, ein Gleichgewicht zu finden zwischen Aktivisten, die keine Beschränkungen für schwule und bisexuelle Männer wollen, und Blutbanken für Männer, die das Risiko ausschließen wollen, dass ein Empfänger an HIV erkrankt, laut F.D.A. Beamter, der um Anonymität bat, um interne Diskussionen zu beschreiben.
Mehrere große Blutzentren schließen F.D.A. zielt darauf ab, die Sicherheit des Ersatzes der dreimonatigen Wartezeit der aktuellen Behandlung durch eine individuellere Bewertung zu bewerten.
Die Forscher rekrutierten ungefähr 1.600 Männer in acht schwulen und bisexuellen Männern Metropolregionen hoffen, eine Reihe von Screening-Fragen zu identifizieren, die zwischen Männern unterscheiden können, die sich mit größerer Wahrscheinlichkeit kürzlich mit HIV infiziert haben. von denen, die sich mit geringerer Wahrscheinlichkeit kürzlich mit dem Virus infiziert haben.
Teilnehmer des Projekts, das als ADVANCE-Studie bekannt ist, beantworteten eine Vielzahl von Fragen zu ihren jüngsten, risikobehafteten B. ob sie neue Sexualpartner hatten oder ob sie präexpositionsprophylaktische Medikamente, bekannt als PrEP, einnahmen, die das Risiko einer HIV-Infektion verringern. Infektion, sagte Brian Custer, Direktor des Vitalant Research Institute und Hauptforscher der Studie.
Das Blut der Teilnehmer wurde auch auf HIV getestet. und antiretrovirale Medikamente, die bei der PrEP verwendet werden.
Die Forscher haben bereits eine Zwischenanalyse mit der F.D.A. und sollten die endgültigen Ergebnisse vor Ende des Jahres fertig haben, sagte Dr. Custer. Er lehnte es ab, weitere Informationen zu den vorläufigen Ergebnissen bereitzustellen, und berief sich auf eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der FDA, sagte jedoch, er erwarte, dass die Ergebnisse für die Behörde informativ seien.
"Das bin ich wirklich davon überzeugt, dass wir wichtige Informationen für die FDA haben, um zu prüfen, was eine Einzelperson, ri ...
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