FDA um rezeptfreie Antibabypillen zu wiegen

Die erste US-Behauptung, eine Antibabypille ohne Rezept zu verkaufen, hat eine neue Bedeutung bekommen, nachdem das Urteil des Obersten Gerichtshofs das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung beendet hat .

WASHINGTON – Mehr als 60 Jahre nachdem die Zulassung oraler Kontrazeptiva die sexuelle Gesundheit von Frauen revolutioniert hat, hat die Food and Drug Administration ihre erste Anfrage für ein rezeptfreies Produkt erhalten Antibabypille – genauso wie die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs, Roe v. Wade hat den Zugang zur Empfängnisverhütung deutlicher in den Mittelpunkt des Konflikts um reproduktive Rechte gestellt.

Ein in Paris ansässiges Unternehmen, HRA Pharma, gab am Montag bekannt, dass es darum gebeten hat FDA seine verschreibungspflichtige Pille für den rezeptfreien Verkauf in den Vereinigten Staaten zuzulassen. Cadence Health, ein weiterer Pillenhersteller, der einen engen Dialog mit der F.D.A. über die Verlagerung seiner Pille in den rezeptfreien Status, sagte er, er hoffe, im kommenden Jahr näher an die Einreichung eines Antrags heranzukommen. Anfrage, nur wenige Wochen nach dem Urteil des Obersten Gerichtshofs, sei „ein wirklich trauriger Zufall“, sagte Frederique Welgryn, Chief Strategy and Innovation Officer des Unternehmens. „Geburtenkontrolle ist keine Lösung für den Zugang zu Abtreibungen“, sagte sie.

Unter normalen Umständen kann es in Washington unbemerkt bleiben, einen Antrag auf Verkauf eines verschreibungspflichtigen Medikaments zu stellen . Aber Geburtenkontrolle ist ein heikles Thema für die F.D.A. Cadence und HRA Pharma sind seit Jahren im Vorantragsverfahren der Agentur verstrickt, und der formelle Antrag von HRA kommt zu einem besonders schwierigen Zeitpunkt in der Kampagne für reproduktive Rechte.

The Die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs in Dobbs v. Die Jackson Women's Health Organization, die Roe niederschlug und das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung beseitigte, enthielt eine übereinstimmende Meinung von Richter Clarence Thomas, der vorschlug, dass das Urteil von 1965, das ein Recht auf Empfängnisverhütung festlegte, ebenfalls aufgehoben werden sollte. Am Freitag prangerte Präsident Biden die Dobbs-Entscheidung als „eine Übung roher politischer Macht“ an und versprach, den Zugang zur reproduktiven Gesundheitsversorgung zu erweitern.

Die Demokraten unterzeichneten dieses Jahr einen Brief an Dr. Robert M. Califf, die F.D.A. Kommissarin und forderte eine „rechtzeitige Überprüfung“ aller Anträge auf Einnahme von rezeptfreien Antibabypillen. Mehr als 100 Demokraten haben ein Gesetz unterzeichnet, das Versicherungsunternehmen verpflichtet, die Kosten für rezeptfreie Verhütungsmittel zu übernehmen. (Der Affordable Care Act verlangt dies, aber Bundesvorschriften erlauben es Versicherern, ein Rezept zu verlangen, bevor sie für ein rezeptfreies Produkt bezahlen.)

" Wie wir das Ergebnis sehen und dem Chaos der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs fragen sich immer mehr Familien: „Nun, wie kann ich sicherstellen, dass ich die Kontrolle über meine eigenen Entscheidungen im Leben habe?“, sagte Senatorin Patty Murray, Demokratin aus Washington, Vorsitzende des Senats Health Committee und Hauptsponsor der Maßnahme: „Wir möchten sicherstellen, dass nicht nur Frauen Zugang dazu haben, sondern auch diejenigen, die sich das Geld nicht leisten können.“

ImageDemonstrators versammelten sich vor dem Obersten Gerichtshof nach der Entscheidung, Roe v. Wade zu stürzen. Eine übereinstimmende Meinung von Richter Clarence Thomas in dem Fall schlug vor, dass das Gericht die Grundlage überprüfen könnte für ein Recht auf Geburtenkontrolle. Ion. >Leiter HRA Pharma...

FDA um rezeptfreie Antibabypillen zu wiegen

Die erste US-Behauptung, eine Antibabypille ohne Rezept zu verkaufen, hat eine neue Bedeutung bekommen, nachdem das Urteil des Obersten Gerichtshofs das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung beendet hat .

WASHINGTON – Mehr als 60 Jahre nachdem die Zulassung oraler Kontrazeptiva die sexuelle Gesundheit von Frauen revolutioniert hat, hat die Food and Drug Administration ihre erste Anfrage für ein rezeptfreies Produkt erhalten Antibabypille – genauso wie die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs, Roe v. Wade hat den Zugang zur Empfängnisverhütung deutlicher in den Mittelpunkt des Konflikts um reproduktive Rechte gestellt.

Ein in Paris ansässiges Unternehmen, HRA Pharma, gab am Montag bekannt, dass es darum gebeten hat FDA seine verschreibungspflichtige Pille für den rezeptfreien Verkauf in den Vereinigten Staaten zuzulassen. Cadence Health, ein weiterer Pillenhersteller, der einen engen Dialog mit der F.D.A. über die Verlagerung seiner Pille in den rezeptfreien Status, sagte er, er hoffe, im kommenden Jahr näher an die Einreichung eines Antrags heranzukommen. Anfrage, nur wenige Wochen nach dem Urteil des Obersten Gerichtshofs, sei „ein wirklich trauriger Zufall“, sagte Frederique Welgryn, Chief Strategy and Innovation Officer des Unternehmens. „Geburtenkontrolle ist keine Lösung für den Zugang zu Abtreibungen“, sagte sie.

Unter normalen Umständen kann es in Washington unbemerkt bleiben, einen Antrag auf Verkauf eines verschreibungspflichtigen Medikaments zu stellen . Aber Geburtenkontrolle ist ein heikles Thema für die F.D.A. Cadence und HRA Pharma sind seit Jahren im Vorantragsverfahren der Agentur verstrickt, und der formelle Antrag von HRA kommt zu einem besonders schwierigen Zeitpunkt in der Kampagne für reproduktive Rechte.

The Die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs in Dobbs v. Die Jackson Women's Health Organization, die Roe niederschlug und das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung beseitigte, enthielt eine übereinstimmende Meinung von Richter Clarence Thomas, der vorschlug, dass das Urteil von 1965, das ein Recht auf Empfängnisverhütung festlegte, ebenfalls aufgehoben werden sollte. Am Freitag prangerte Präsident Biden die Dobbs-Entscheidung als „eine Übung roher politischer Macht“ an und versprach, den Zugang zur reproduktiven Gesundheitsversorgung zu erweitern.

Die Demokraten unterzeichneten dieses Jahr einen Brief an Dr. Robert M. Califf, die F.D.A. Kommissarin und forderte eine „rechtzeitige Überprüfung“ aller Anträge auf Einnahme von rezeptfreien Antibabypillen. Mehr als 100 Demokraten haben ein Gesetz unterzeichnet, das Versicherungsunternehmen verpflichtet, die Kosten für rezeptfreie Verhütungsmittel zu übernehmen. (Der Affordable Care Act verlangt dies, aber Bundesvorschriften erlauben es Versicherern, ein Rezept zu verlangen, bevor sie für ein rezeptfreies Produkt bezahlen.)

" Wie wir das Ergebnis sehen und dem Chaos der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs fragen sich immer mehr Familien: „Nun, wie kann ich sicherstellen, dass ich die Kontrolle über meine eigenen Entscheidungen im Leben habe?“, sagte Senatorin Patty Murray, Demokratin aus Washington, Vorsitzende des Senats Health Committee und Hauptsponsor der Maßnahme: „Wir möchten sicherstellen, dass nicht nur Frauen Zugang dazu haben, sondern auch diejenigen, die sich das Geld nicht leisten können.“

ImageDemonstrators versammelten sich vor dem Obersten Gerichtshof nach der Entscheidung, Roe v. Wade zu stürzen. Eine übereinstimmende Meinung von Richter Clarence Thomas in dem Fall schlug vor, dass das Gericht die Grundlage überprüfen könnte für ein Recht auf Geburtenkontrolle. Ion. >Leiter HRA Pharma...

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