Die menschlichen Kosten des Versagens der Neurotechnologie

Konstantin Slavin ist Neurochirurg am College of Medicine der University of Illinois in Chicago, der bei klinischen Studien des Kopfschmerzgeräts im Cluster von ATI half und implantierte Rückenmarksstimulator, hergestellt von Nuvectra. Er ist der Meinung, dass jeder, der im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung ein implantiertes Gerät erhält, sich auf kontinuierliche Unterstützung verlassen können sollte. „Man würde erwarten, dass sie vom Gerätehersteller im Grunde eine lebenslange Betreuung erhalten“, sagt er.

Er ist nicht der einzige, der so denkt: Jeder befragte Gerätenutzer, Arzt und Nature-Ingenieur ist der Meinung, dass die Menschen besser vor dem Ausfall von Geräteherstellern geschützt werden müssen .

"Sie würden erwarten, dass sie vom Gerätehersteller im Wesentlichen lebenslang betreut werden."

Ein Vorschlag ist, dass Neurotech-Unternehmen sicherstellen sollten, dass Geld zur Verfügung steht, um Menschen, die ihre Geräte verwenden, im Falle einer Geschäftsschließung zu unterstützen. Der beste Weg, dies zu erreichen, ist ungewiss. Zu den Vorschlägen gehört, dass das Unternehmen eine gemeinnützige Partnerorganisation einrichtet, um die Mittel zur Deckung dieser Eventualität zu verwalten; Geld auf einem Treuhandkonto beiseite legen; zum Abschluss einer Versicherungspolice verpflichtet werden, die die Nutzer unterstützt; zu einem staatlich unterstützten Sicherheitsnetzwerk beitragen; oder sicherzustellen, dass Personen, die die Geräte verwenden, vorrangige Gläubiger während eines Insolvenzverfahrens sind.

"Langfristige Unternehmensunterstützung wäre ein Wettbewerbsvorteil" - Ronald Triolo

Derzeit gibt es kaum Anzeichen dafür, dass Gerätehersteller diese Art von Maßnahmen ergreifen. Auf die Frage im Juli, ob Realeve Pläne zum Schutz der Menschen habe, wenn sein Geschäft den gleichen Weg wie ATI einschlagen würde, antwortete der damalige Vorstandsvorsitzende Snyder: „Es besteht immer das Risiko, dass ein Unternehmen seinen Betrieb einstellt, aber unser Ziel ist es Erfolg bei unseren Bemühungen, die Realeve-Pulsationstherapie den Patienten zur Verfügung zu stellen.“

Donato, der amtierende Chief Executive von Realeve, ist der Ansicht, dass es einer Gesetzgebung bedürfen wird, um Investoren oder Unternehmensaktionäre davon zu überzeugen, die Kosten für einen Backstop zu tragen. „Solange und bis die Regierungen es uns nicht aufzwingen“, sagt er, „bin ich nicht sicher, ob die Unternehmen es von sich aus tun werden.“ Triolo ist jedoch optimistisch, dass Hersteller anders denken könnten, wenn die Gefahr, der Gerätebenutzer ausgesetzt sind, bekannter wird und Ärzte und potenzielle Patienten beginnen, Unternehmen zu bevorzugen, die ein Sicherheitsnetz eingerichtet haben. "Wenn es das ist, was es braucht, um einen Wettbewerbsvorteil zu haben, wird es vielleicht unsere Freunde auf der Geschäftsseite aufklären", sagt Triolo.

In der Tat veranlassen die Misserfolge verschiedener Neurotechnologie-Start-ups in den letzten Jahren die für die Implantation der Geräte verantwortlichen Chirurgen bereits zur Vorsicht.

"Patienten zu Opfern schlechter Geschäftspraktiken oder Konkurs zu machen, ist schrecklich für sie, schrecklich für die Branche und grob unethisch."

Robert Levy, ein Neurochirurg in Boca Raton, Florida, und ehemaliger Präsident der International Neuromodulation Society, war durch das Verschwinden von Nuvectra besonders betroffen. Er war von seiner Technologie so beeindruckt, dass er im August 2016 Vorsitzender des medizinischen Beirats des Unternehmens wurde. Aber im Jahr 2019, etwa fünf Monate bevor Nuvectra Insolvenz anmeldete, trennte er die Verbindung, nachdem er und andere früher mit dem Unternehmen verbundene Personen das Unternehmen besichtigt hatten als die Bedürfnisse von Menschen beiseite zu legen, die das Implantat verwenden, um sich über Wasser zu halten. „Wir alle, die damals mit dem Unternehmen in Verbindung standen, drückten unsere tiefe Unzufriedenheit mit einer solchen Entscheidung aus, die wir für unethisch hielten“, sagt Levy.

Levy verlangt jetzt von jedem neuen Unternehmen, das ihn auffordert, sein Produkt zu implementieren, ihm einen Brief zu schicken, in dem die Unterstützung für diejenigen garantiert wird, die eine Operation hatten, falls dem Unternehmen etwas zustößt. „Wenn sie ein solches Schreiben nicht vorlegen müssen, werden sie nicht in meine Praxis aufgenommen“, sagt er.

Er plant, in der Zeitschrift Neuromodulation, deren Chefredakteur er ist, einen Gastkommentar zu schreiben, in dem er für diesen Ansatz eintritt, um das Bewusstsein zu schärfen und Neurotech-Unternehmen unter Druck zu setzen. „Die Patienten leiden schrecklich“, sagt er. "Sie zu Opfern schlechter Geschäftspraktiken oder Konkurs zu machen, ist schrecklich für die Patienten, schrecklich für das Feld und grob unethisch."