Таблетки для аборта теперь можно продавать в розничных аптеках, сообщает F.D.A. Сказал

Мифепристон, первый из двух препаратов, используемых при медикаментозном аборте, ранее должен был продаваться только клиниками, врачами или несколькими аптеками по почте. Теперь, если местные аптеки или сети, такие как CVS, согласятся с определенными правилами, они могут их предоставить.

Впервые розничные аптеки, от аптек на углу до крупных сетей, таких как CVS. и Walgreens будет разрешено предлагать таблетки для аборта в Соединенных Штатах в соответствии с нормативным изменением, внесенным во вторник Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это действие могло бы значительно расширить доступ к медикаментозному аборту.

До сих пор мифепристон - первая таблетка, используемая в диетическом медикаментозном аборте с двумя препаратами, - могла отпускать только несколько аптек с доставкой по почте или специально лицензированных врачей или клиник. В соответствии с новым F.D.A. Правилам пациентам по-прежнему потребуется рецепт от сертифицированного поставщика медицинских услуг, но любая аптека, которая соглашается принимать эти рецепты и соответствует определенным другим критериям, может отпускать таблетки через свои магазины и по почте.

Изменение произошло после того, как таблетки для аборта, которые уже использовались более чем в половине прерываний беременности в Соединенных Штатах, стали еще более востребованными после прошлогоднего решения Верховного суда, отменяющего федеральные права на аборт. Поскольку консервативные государства запрещают или жестко ограничивают аборты, таблетки все чаще оказываются в центре политических и юридических баталий, которые могут повлиять на решение аптеки, отпускать ли лекарство или нет.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не разместил объявление, но обновил свой веб-сайт, чтобы отразить это решение, и добавил ряд вопросов и ответов. Два производителя таблеток, Danco Laboratories и GenBioPro, опубликовали заявления, в которых говорится, что агентство проинформировало их о действии.

Это действие является последним шагом, предпринятым федеральным правительством для расширения доступ к таблеткам для аборта за счет ослабления некоторых ограничений, которые применялись к мифепристону с момента его одобрения в 2000 году.

В декабре 2021 года F.D.A. сказал, что это навсегда отменит требование для пациентов получать мифепристон лично от поставщика медицинских услуг, шаг, который проложил путь для услуг телемедицинского аборта, которые проводят медицинские консультации с пациентами с помощью видео, телефона или онлайн-опросников, а затем организуют для них получение мифепристона. прописанные таблетки по почте.

Во вторник F.D.A. официально удалил требование о личном присутствии из нормативного свода правил для мифепристона, оставив в силе два оставшихся требования: медицинские работники должны быть сертифицированы, чтобы продемонстрировать, что они обладают знаниями и способностью лечить пациенток, делающих аборт, и чтобы пациенты заполнили форму согласия.

Мифепристон, который блокирует гормон, необходимый для развития беременности, одобрен FDA. следует принимать в течение первых 10 недель беременности, хотя многие клиники и поставщики телемедицины начали предлагать его до 12 или 13 недель беременности, шаг, который они могут предпринять на законных основаниях, поскольку есть научные доказательства того, что таблетки безопасны и эффективны в этом смысле. . задержка.

Второй препарат в рационе, мизопростол, никогда не подвергался столь строгим ограничениям, как мифепристон, и используется при многих различных заболеваниях; его легко получить в аптеках по обычному рецепту. Мизопростол, который вызывает сокращения, выталкивающие ткани беременной, принимается через 24–48 часов после мифепристона.

Действие вторника является результатом соглашения между FDA и компании, которые...