Moderna будет производить два разных усилителя Omicron: один для США, другой для Великобритании и ЕС.

Увеличить / Флакон с бустерной вакциной Moderna COVID-19 в центре вакцинации. Гетти | SOPA-изображения

Тип бустерной дозы COVID-19, которую вы получите позже в этом году, может зависеть от того, где вы живете.

Производитель вакцин Moderna работает над двумя бустерами, нацеленными на омикрон, для разных стран. Если планы компании осуществятся, это будет первый раз, когда вакцины против COVID-19 нацелены на разные версии пандемического коронавируса в разных местах. До сих пор все вакцины, включая бустеры, были нацелены на наследственный штамм SARS-CoV-2, впервые обнаруженный в Ухане, Китай.

Две бустерные вакцины Moderna нового поколения представляют собой бивалентные вакцины, нацеленные как на наследственный вирус, так и на версию омикрон. Вариант бустера нацелен на BA.1 — версию омикрон, которая впервые вспыхнула в Южной Африке в ноябре прошлого года, вызвав мощную волну заражения в Соединенных Штатах в январе 2022 года. Этот бустер следующего поколения, основанный на BA.1, может быть доступен в ЕС, Великобритания, Австралия и другие страны в конце этого месяца или в начале августа. Другой вариант бустера Moderna нацелен на BA.4/5 и предназначен для использования в Соединенных Штатах. Тем не менее, он, вероятно, не будет готов до начала-середины осени.

Подразделение США следует указаниям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое в конце прошлого месяца специально рекомендовало производителям вакцин разрабатывать бивалентные вакцины, нацеленные на BA.4/5. Регулирующий орган основывал свою рекомендацию на данных экспертно-консультативного комитета. Комитет проголосовал 19 голосами против 2 за обновление осенних бустеров, чтобы они были нацелены на выпуск омикрон, при этом консультанты неофициально выразили консенсус в отношении того, что бустеры должны быть двухвалентными и нацелены на BA.4/5.

BA.4 и BA.5, которые имеют одни и те же мутации шиповидного белка, приобретают известность во всем мире. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах на BA.5 в настоящее время приходится около 54% ​​инфекций. Поскольку BA.1 больше не распространяется в Соединенных Штатах, консультанты посчитали, что вакцина, нацеленная на BA.4/5, обеспечит наилучшую защиту от падения.

Проблема в том, что у Moderna и других крупных производителей вакцин, Pfizer и BioNTech, не было клинических данных об эффективности вакцин против BA.4/5. Оба они сосредоточились на вакцинах на основе BA.1.

Неопределенность

Сегодня, объявив о своих двусторонних планах отзыва, Moderna опубликовала первые громкие данные, показывающие, что ее бивалентная вакцина, нацеленная на BA.1 (мРНК-1273.214), превзошла текущий отзыв для защиты от BA.4 и BA. 5. В частности, компания сообщила, что среди участников, ранее не инфицированных SARS-CoV-2, бустер мРНК-1273.214 давал примерно на 70% более высокие нейтрализующие титры против BA.4/5 по сравнению с разрешенным в настоящее время отзывом. По сравнению с уровнями антител до ревакцинации среднее геометрическое увеличение антител BA.4/5 увеличилось в 6,3 раза у реципиентов мРНК-1273.214, но только в 3,5 раза у реципиентов d-1273.214. 'мРНК-1273.

«Сегодняшнее обновление расширяет замечательную производительность мРНК-1273.214, демонстрируя значительно более высокие титры по сравнению со всеми протестированными вариантами, включая подварианты BA.4/5 и BA. 1 омикрон, и добавляет к самому большому массиву данных, подтверждающих превосходство Бивалентный подход, — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель. — Эта превосходная сила и устойчивость иммунного ответа после бивалентной иммунизации была продемонстрирована в нескольких исследованиях фазы 2 и 3 с участием тысяч участников».

Это неточно...