По словам федеральных чиновников, повышенный риск инсульта не связан с бустерами Covid от Pfizer

Сообщаемый всплеск данных мониторинга был миражом, заявили официальные лица.

Опасения, что бустер Covid прививки, сделанные Pfizer-BioNTech, могут увеличить риск инсульта у людей в возрасте 65 лет и старше, но это не было подтверждено интенсивными научными исследованиями, заявили в пятницу федеральные чиновники. маловероятно», что риск реален, заявили чиновники. Они призвали американцев в возрасте 6 месяцев и старше продолжать делать повторные прививки. Федеральные чиновники решили обнародовать опасения и результаты своего расследования, несмотря на опасения, что разоблачение может спровоцировать антипрививочные настроения.

"Мы считаем важным поделиться этим информация с общественностью», — говорится в совместном заявлении Центров по контролю и профилактике заболеваний и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. .

Бивалентная вакцина предназначена для борьбы с исходной версией коронавируса, а также версиями варианта Omicron, которые циркулировали в штатах. Бивалентные вакцины производства Pfizer-BioNTech и Moderna в настоящее время являются единственными бустерами, доступными в Соединенных Штатах, и ученые ведут жаркие споры об их полезности по сравнению с оригинальными вакцинами.

Неясно, будет ли новая страховка способствовать тому, чтобы американцы получили бивалентную вакцину, если они еще этого не сделали. На данный момент только 39% взрослых в возрасте 65 лет и старше и только 16% взрослых в возрасте 5 лет и старше получили двухвалентную бустерную инъекцию.

Опасения по поводу возможной связи с ишемические инсульты, которые могут перекрыть кровоснабжение мозга, впервые появились в конце прошлого года. Данные из Vaccine Safety Datalink, федеральной системы мониторинга безопасности, показали, что американцы в возрасте 65 лет и старше могут подвергаться повышенному риску ишемического инсульта в течение 21 дня после введения бивалентной инъекции Pfizer. —BioNTech.

Этот сигнал был специфичен для бивалентной вакцины производства Pfizer-BioNTech. Никаких подобных опасений не было связано с оригинальными вакцинами Covid или бивалентными бустерами Moderna.

Эти данные побудили федеральных чиновников изучить другие базы данных о безопасности вакцин, а также комментарии от США и другие страны. Следователи не обнаружили никаких доказательств повышенного риска инсульта из любого из этих источников, говорится в заявлении федеральных чиновников.

Официальные лица Федеральные резервы планируют обсудить результаты 1 января. 26 на встрече научных консультантов F.D.A. о будущих вакцинах против Covid.

Линк данных о безопасности вакцин – это система наблюдения в режиме реального времени, созданная в сотрудничестве с Центром по контролю и профилактике заболеваний (C.D.C.) и интегрированные медицинские организации и сети в Соединенных Штатах. Система использует электронные медицинские данные из десятка сайтов по всей стране для мониторинга безопасности вакцин.

Из примерно 550 000 человек в возрасте 65 лет и старше, получивших бивалентную бустерную дозу Pfizer-BioNTech, 130 ишемические инсульты в течение 21 дня после инъекции, что вызывает опасения, что эти два события связаны между собой. Но анализ данных с использованием другого метода не выявил повышенного риска ишемического инсульта.

Другая база данных, Система отчетности о нежелательных явлениях прививок, управляемая Центром по контролю и профилактике заболеваний (C.D.C.). и FDA также не обнаружили сигнала ишемического инсульта. Ни крупное исследование бивалентных вакцин с использованием данных Центров услуг Medicare и Medicaid, ни предварительное исследование с использованием базы данных по делам ветеранов, ни глобальной базы данных безопасности Pfizer-BioNTech.

< p class="css-at9mc1 evys1bk0" >В других странах не наблюдалось повышенного риска ишемического инсульта при би...