下一个轰动一时的药物会不会没有实验鼠?
动物试验的替代方法正在取得进展。
1937 年,美国一家制药公司推出了一种治疗链球菌性咽喉炎的新长生不老药——无意中引发了一场公共卫生灾难。该产品尚未在人体或动物身上进行过测试,含有一种被发现有毒的溶剂。超过 100 人死亡。
次年,国会通过了联邦食品、药品和化妆品安全法案,要求制药公司向美国食品药品监督管理局提交安全数据在销售新药之前进行管理,有助于开创动物毒性试验的时代。
现在可以开启药物开发的新篇章。食品药品监督管理局去年年底颁布的《现代化法案 2.0》允许制药商使用新的高科技工具收集初始安全性和有效性数据,例如生物工程器官、芯片器官甚至计算机模型,而不是活体动物。国会还向 FDA 拨款 500 万美元。加速动物试验替代方案的开发。
其他机构和国家正在做出类似的改变。 2019 年,美国环境保护署宣布将减少并最终消除对哺乳动物的测试。 2021 年,欧洲议会呼吁制定一项逐步停止动物试验的计划。
这些举措是由多种因素共同推动的,包括对动物的看法不断变化以及对动物的渴望专家表示,这样可以使药物开发成本更低、速度更快。但最终使它们可行的是开发复杂的动物试验替代品。
这些技术仍处于早期阶段,其中许多尚未完善、标准化和完善在它们可以常规用于药物开发之前进行验证。甚至这些替代方法的倡导者也承认,动物试验不太可能很快消失。
但非动物方法的势头正在增强,这最终可能有助于加快速度专家说,药物开发、改善患者治疗效果并减轻实验室动物的负担。
“动物只是预测人类会发生什么的替代品,”Nicole 说Kleinstreuer,替代毒理学方法评估国家毒理学计划机构间中心主任。
“如果我们能够真正拥有一个完全相关的工具模范人类,”她补充说,“那么我们就不再需要动物黑匣子了。几十年来,他们已经找到了越来越多的观众 p更容易接受。在 2022 年的盖洛普民意调查中,43% 的美国人表示对动物进行医学测试“在道德上是错误的”,高于 2001 年的 26%。
减少对动物的测试人数太多出于许多不同的原因,”负责医学医师委员会的研究政策主任伊丽莎白贝克说,该委员会是一个倡导动物试验替代方法的非营利组织。 “动物伦理实际上是一个相当大的驱动因素。”
但这不是唯一的驱动因素。动物试验也很耗时、昂贵,而且容易出现短缺。尤其是药物研发
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动物试验的替代方法正在取得进展。
1937 年,美国一家制药公司推出了一种治疗链球菌性咽喉炎的新长生不老药——无意中引发了一场公共卫生灾难。该产品尚未在人体或动物身上进行过测试,含有一种被发现有毒的溶剂。超过 100 人死亡。
次年,国会通过了联邦食品、药品和化妆品安全法案,要求制药公司向美国食品药品监督管理局提交安全数据在销售新药之前进行管理,有助于开创动物毒性试验的时代。
现在可以开启药物开发的新篇章。食品药品监督管理局去年年底颁布的《现代化法案 2.0》允许制药商使用新的高科技工具收集初始安全性和有效性数据,例如生物工程器官、芯片器官甚至计算机模型,而不是活体动物。国会还向 FDA 拨款 500 万美元。加速动物试验替代方案的开发。
其他机构和国家正在做出类似的改变。 2019 年,美国环境保护署宣布将减少并最终消除对哺乳动物的测试。 2021 年,欧洲议会呼吁制定一项逐步停止动物试验的计划。
这些举措是由多种因素共同推动的,包括对动物的看法不断变化以及对动物的渴望专家表示,这样可以使药物开发成本更低、速度更快。但最终使它们可行的是开发复杂的动物试验替代品。
这些技术仍处于早期阶段,其中许多尚未完善、标准化和完善在它们可以常规用于药物开发之前进行验证。甚至这些替代方法的倡导者也承认,动物试验不太可能很快消失。
但非动物方法的势头正在增强,这最终可能有助于加快速度专家说,药物开发、改善患者治疗效果并减轻实验室动物的负担。
“动物只是预测人类会发生什么的替代品,”Nicole 说Kleinstreuer,替代毒理学方法评估国家毒理学计划机构间中心主任。
“如果我们能够真正拥有一个完全相关的工具模范人类,”她补充说,“那么我们就不再需要动物黑匣子了。几十年来,他们已经找到了越来越多的观众 p更容易接受。在 2022 年的盖洛普民意调查中,43% 的美国人表示对动物进行医学测试“在道德上是错误的”,高于 2001 年的 26%。
减少对动物的测试人数太多出于许多不同的原因,”负责医学医师委员会的研究政策主任伊丽莎白贝克说,该委员会是一个倡导动物试验替代方法的非营利组织。 “动物伦理实际上是一个相当大的驱动因素。”
但这不是唯一的驱动因素。动物试验也很耗时、昂贵,而且容易出现短缺。尤其是药物研发
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