食品药品监督管理局顾问认可 Paxlovid 作为 Covid 治疗的好处

官员们表示，研究人员表示，由于一项机构分析发现了新冠病毒“反弹”的迹象，药物可显着降低住院率和死亡率。

美国食品和药物管理局的专家顾问小组周四批准了 Paxlovid 作为一种治疗 Covid 成人的药物，这些人有很高的进展为严重疾病的风险。这一决定可能会导致该药物获得完全批准，该药物可在紧急使用授权下使用。

在该机构发布的一项新分析表明Paxlovid 减少了未接种疫苗和已接种疫苗人群的住院率和死亡率。机构研究人员根据 1 月份的 Covid 率估计，Paxlovid 可以“在美国每周挽救 1,500 人的生命并避免 13,000 人住院”。

"I' d 说，除了氧气，Paxlovid 可能是这种流行病中最重要的治疗工具，并且将继续如此，”佛蒙特州怀特河交界退伍军人医疗中心传染病科主任 Richard A. Murphy 博士在解释他的投票时说

消费者特别关注有关服用该药物的人会经历新冠病毒“反弹”的报道，即症状在消失后的几天内再次出现。分析发现接受治疗的患者出现反弹的证据，但数据还表明，一些 p未接受 Paxlovid 治疗的 Covid 患者也反弹了。

该机构得出结论，两组之间的反弹率没有显着差异，反弹对风险没有影响发展成严重的疾病。在周四的专家会议上，FDA 的斯蒂芬妮·特洛伊 (Stephanie Troy) 博士。研究人员表示，Covid 反弹“可能是一小部分患者 Covid-19 临床过程的自然组成部分”，无论他们是否服用 Paxlovid。

目前，只有一种抗病毒药物瑞德西韦获得了 FDA 的完全批准。批准作为 Covid 治疗。它的使用受到限制，因为患者必须连续三天去诊所输液。 Paxlovid 是一种药丸，可以在家服用五天。

Paxlovid 的制造商辉瑞公司的代表周四表示，该公司正在继续研究该药物在免疫功能低下患者中的应用或孕妇，以及预防长期 Covid。

另一种药丸 molnupiravir 也获得了作为 Covid 治疗的紧急使用授权。但人们对其安全性提出了担忧，促使欧洲监管机构建议不要在那里批准它。

在日本，另一种名为 Xocova 的抗病毒药已获得紧急批准。该药物正在美国进行临床试验。

F.D.A.根据临床试验的初步数据，于2021年12月授予 Paxlovid 紧急使用授权。在这项试验中，未接种疫苗的重症 Covid 高风险人群（60 岁以上或患有糖尿病等疾病的人）的住院风险降低了 88%。

在接种疫苗的高危人群中，降低了 58%。 .对先前感染获得免疫力的人在服用 Paxlovid 后风险也有所降低。

在拜登总统和安东尼福奇博士等著名患者服用后，反弹现象引起了人们的关注该药物的 Covid 检测呈阴性，然后在几天后再次检测呈阳性。

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