FDA 首次批准从加拿大向各州大规模进口药品

该机构允许佛罗里达州直接从加拿大的批发商那里购买药品，那里的价格要便宜得多。制药公司反对该计划。

美国食品和药物管理局已授权佛罗里达州以远低于美国的价格从加拿大进口价值数百万美元的药品，因此数十年来，驳回了制药行业的强烈反对意见。

周五致佛罗里达州的一封信中发出的批准代表了美国及其国家的重大政策转变支持者希望如此。这将是长期以来但基本上不成功的控制药品价格的努力中向前迈出的重要一步。在美国，个人可以直接从加拿大药店购买，但各州长期以来希望能够从加拿大批发商那里为其医疗补助计划、政府诊所和监狱批量购买药品。

< p class=" css -at9mc1 evys1bk0">佛罗里达州估计，通过进口治疗艾滋病毒、艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病的药物，该计划第一年可节省高达 1.5 亿美元。其他州已向 FDA 提出要求。实施类似的计划。

但仍然存在重大障碍。一些制药商已与加拿大批发商达成协议，不再出口其药品，加拿大政府也已采取措施阻止出口短缺的处方药。

加拿大卫生部发言人玛丽斯·杜雷特在一封电子邮件中写道：“加拿大的药品供应过于有限，无法满足美国和加拿大消费者的需求。” “大量进口并不能有效解决美国药价高企的问题。 »

制药行业的主要游说组织美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 在“之前的进口应该起诉以阻止佛罗里达州的进口”之后提起诉讼计划。在周五上午的一份声明中，PhRMA 称 FDA 的决定“鲁莽”，并警告说，它正在“考虑所有选择”来阻止其生效。

国会通过了。二十年前一项允许药品进口的法律，但联邦卫生官员以安全问题为由，将其实施推迟了数年，这也是制药公司反对该法律的主要论据之一。 2020 年，唐纳德·J·特朗普总统推进了该法律，宣布各州可以向 FDA 提交进口提案。供审查和授权。拜登总统在第二年加大了力度，指示联邦官员继续与各州就进口计划进行合作。

佛罗里达州提出请求，然后起诉 FDA，指责该机构的行为政府做到了。罗恩·德桑蒂斯称该请求的批准是“鲁莽的拖延”。周五的公告源于该诉讼；一位联邦法官为 FDA 设定了 1 月 5 日的最后期限。遵守州政府的要求。

Dr.罗伯特·卡利夫，FDA。该专员在一份声明中表示，该机构将审查该州的额外要求，以确保它们满足该计划的目标。

“这些提案必须证明这些计划将导致为消费者节省大量成本，同时又不会增加接触不安全或无效产品的风险……