为什么FDA花了很长时间才解决有争议的感冒疗法
佛罗里达大学附属药剂师花了数十年的时间推动该机构从非处方药中去除减充血剂。
博士。当莱斯利·亨德尔斯 (Leslie Hendeles) 一头红色卷发、比尔·克林顿 (Bill Clinton) 刚刚就任总统时，他开始推动美国食品和药物管理局 (FDA) 拒绝使用感冒药中的减充血剂。
当对该药物的反对声不断聚集时，80 岁的 Hendeles 博士以专家的身份出现在该机构的顾问面前作证，他的白发和他对这种成分长达 50 年的洞察力。
他的倡导在周二的咨询委员会一致投票中达到了顶峰，该委员会得出的结论是，减充血剂（治疗感冒和流感的常见成分）无效。
在这一消息的推动下，消费者在得知他们的 250 多种常用充血药物中都含有减充血剂去氧肾上腺素后，打开了他们的药柜，比如 DayQuil、Sudafed、Tylenol 和 Theraflu 的某些版本。这一决定引起了一些混乱：专家表示，该成分在鼻喷雾剂中仍然有效，但以药丸或液体形式口服时无效。
因为该药物被认为是安全的专家表示，没有必要扔掉这些产品，其中含有其他有效成分。
什么都不会立即改变。 FDA 官员必须审查该委员会的决定，寻求公众意见，并且很可能会给制药商一些时间来调整或更换成分，而不是做出清除商店货架上如此多药品的决定。基本消费。如果公司对法律诉讼提出异议，可能会出现进一步的延误。一些专家，包括前 FDA 局长斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 博士。专员长期以来一直认为去氧肾上腺素在某种程度上起作用。该药物的一些捍卫者可能会试图反对任何完全禁止减充血剂的行动。
但是，尽管进行了数十年的研究和质疑，去氧肾上腺素为何仍留在市场上这么长时间？一个无法解开的谜团。历史涉及可追溯到肯尼迪总统签署的一项法律的旧药品标准、20 世纪 90 年代使用日常感冒药的冰毒实验室的激增，甚至是大流行。
像其他人一样联邦机构、FDA进展缓慢，有时会受到过时的规则和混乱的监管程序的阻碍。
“毫无疑问，非处方药的监管已被违反很多年。 ” 前机构官员、约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院副院长约书亚·沙夫斯坦博士说。他说，最新的步骤表明“该机构才刚刚开始摘掉手铐。”用于扩张的药物。眼睛和平静的痔疮——花了大约六年的时间。肯尼迪时代标志着一项新法律的开始，该法律要求 FDA除了现有的安全标准之外，还可以评估药物的有效性。
直到 1976 年，FDA 才将其纳入其中。开始将去氧肾上腺素等非处方感冒药作为一类药物进行研究。
但到了 20 世纪 90 年代初，减充血剂仍未得到完全接受。治疗。批准，长时间的拖延引起了……的注意。
佛罗里达大学附属药剂师花了数十年的时间推动该机构从非处方药中去除减充血剂。
博士。当莱斯利·亨德尔斯 (Leslie Hendeles) 一头红色卷发、比尔·克林顿 (Bill Clinton) 刚刚就任总统时，他开始推动美国食品和药物管理局 (FDA) 拒绝使用感冒药中的减充血剂。
当对该药物的反对声不断聚集时，80 岁的 Hendeles 博士以专家的身份出现在该机构的顾问面前作证，他的白发和他对这种成分长达 50 年的洞察力。
他的倡导在周二的咨询委员会一致投票中达到了顶峰，该委员会得出的结论是，减充血剂（治疗感冒和流感的常见成分）无效。
在这一消息的推动下，消费者在得知他们的 250 多种常用充血药物中都含有减充血剂去氧肾上腺素后，打开了他们的药柜，比如 DayQuil、Sudafed、Tylenol 和 Theraflu 的某些版本。这一决定引起了一些混乱：专家表示，该成分在鼻喷雾剂中仍然有效，但以药丸或液体形式口服时无效。
因为该药物被认为是安全的专家表示，没有必要扔掉这些产品，其中含有其他有效成分。
什么都不会立即改变。 FDA 官员必须审查该委员会的决定，寻求公众意见，并且很可能会给制药商一些时间来调整或更换成分，而不是做出清除商店货架上如此多药品的决定。基本消费。如果公司对法律诉讼提出异议，可能会出现进一步的延误。一些专家，包括前 FDA 局长斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 博士。专员长期以来一直认为去氧肾上腺素在某种程度上起作用。该药物的一些捍卫者可能会试图反对任何完全禁止减充血剂的行动。
但是，尽管进行了数十年的研究和质疑，去氧肾上腺素为何仍留在市场上这么长时间？一个无法解开的谜团。历史涉及可追溯到肯尼迪总统签署的一项法律的旧药品标准、20 世纪 90 年代使用日常感冒药的冰毒实验室的激增，甚至是大流行。
像其他人一样联邦机构、FDA进展缓慢，有时会受到过时的规则和混乱的监管程序的阻碍。
“毫无疑问，非处方药的监管已被违反很多年。 ” 前机构官员、约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院副院长约书亚·沙夫斯坦博士说。他说，最新的步骤表明“该机构才刚刚开始摘掉手铐。”用于扩张的药物。眼睛和平静的痔疮——花了大约六年的时间。肯尼迪时代标志着一项新法律的开始，该法律要求 FDA除了现有的安全标准之外，还可以评估药物的有效性。
直到 1976 年，FDA 才将其纳入其中。开始将去氧肾上腺素等非处方感冒药作为一类药物进行研究。
但到了 20 世纪 90 年代初，减充血剂仍未得到完全接受。治疗。批准，长时间的拖延引起了……的注意。
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