为什么有希望的新 Covid 药物的可能性不大

新药可消除冠状病毒的所有变体。但监管障碍和缺乏资金使其不太可能很快进入美国市场。

在过去的一年里,随着新变种的出现,美国的 Covid 治疗药物已经减少的冠状病毒已经侵蚀了一种又一种药物的效力。许多患者现在只剩下一种选择,Paxlovid。虽然它非常有效,但由于与其他药物的危险相互作用,它给许多需要它的人带来了问题。

但是一类新的防变异治疗可能有助于补充国家。兵工厂。周三,科学家在《新英格兰医学杂志》上报道说,单次注射一种名为干扰素的药物可将 Covid 患者住院的几率减半。

"下一次大流行是冠状病毒、流感病毒还是另一种呼吸道病毒并不重要,”多伦多大学免疫学家埃莉诺·菲什说,她没有参与这项新研究。 “对于我们现在看到的所有病毒,使用干扰素是有用的。”

然而,尽管有如此多的前景,这种名为干扰素聚乙二醇化 lambda 的药物仍面临着商业市场之路前途未卜。去年年底,美国食品和药物管理局监管机构告诉该药物的制造商 Eiger Biopharmaceuticals,他们还没有准备好将其清除以供紧急使用。 Eiger 高管表示,部分问题似乎是临床试验不包括美国站点,仅包括巴西和加拿大的站点,并且是由研究人员发起和领导的。学术界,而不是公司本身。

Eiger 高管表示,监管机构建议,只有至少部分在美国进行且大公司参与的大型临床试验就足够了,这种情况需要数年和很多时间更多的资金。一个 F.D.A.一位女发言人表示,披露法阻止该机构发表评论。

这些障碍表明一些专家认为威胁到“广泛的下一代 Covid 治疗方法”发展的问题和疫苗——这些产品可以帮助应对 Covid 造成的持续死亡人数,并让科学家在为下一次大流行做准备时抢先一步。

就目前情况而言,Eiger 的高管们已经表示他们可能会在美国以外寻求批准注射干扰素。例如,中国一直在寻找新的治疗方案。

一些参与这项研究的科学家对医生无法开出注射处方表示失望。尽管疫苗和以前的感染有助于遏制病毒的损害,但 Covid 仍然每天杀死大约 450 名美国人。

“我认为我们仍然在这里是一个疯狂的情况现在,大流行三年了,我有一种药物可以自信地开给那些被感染的人,”病毒学家兼防备计划主任杰弗里·格伦博士说。斯坦福大学的大流行帮助领导了对干扰素刺痛。“我们需要更多选择。”

Glenn 博士创立了 Eiger,拥有 Eiger 的股份,并且是其董事会成员,但不再为该公司工作.

为什么有希望的新 Covid 药物的可能性不大

新药可消除冠状病毒的所有变体。但监管障碍和缺乏资金使其不太可能很快进入美国市场。

在过去的一年里,随着新变种的出现,美国的 Covid 治疗药物已经减少的冠状病毒已经侵蚀了一种又一种药物的效力。许多患者现在只剩下一种选择,Paxlovid。虽然它非常有效,但由于与其他药物的危险相互作用,它给许多需要它的人带来了问题。

但是一类新的防变异治疗可能有助于补充国家。兵工厂。周三,科学家在《新英格兰医学杂志》上报道说,单次注射一种名为干扰素的药物可将 Covid 患者住院的几率减半。

"下一次大流行是冠状病毒、流感病毒还是另一种呼吸道病毒并不重要,”多伦多大学免疫学家埃莉诺·菲什说,她没有参与这项新研究。 “对于我们现在看到的所有病毒,使用干扰素是有用的。”

然而,尽管有如此多的前景,这种名为干扰素聚乙二醇化 lambda 的药物仍面临着商业市场之路前途未卜。去年年底,美国食品和药物管理局监管机构告诉该药物的制造商 Eiger Biopharmaceuticals,他们还没有准备好将其清除以供紧急使用。 Eiger 高管表示,部分问题似乎是临床试验不包括美国站点,仅包括巴西和加拿大的站点,并且是由研究人员发起和领导的。学术界,而不是公司本身。

Eiger 高管表示,监管机构建议,只有至少部分在美国进行且大公司参与的大型临床试验就足够了,这种情况需要数年和很多时间更多的资金。一个 F.D.A.一位女发言人表示,披露法阻止该机构发表评论。

这些障碍表明一些专家认为威胁到“广泛的下一代 Covid 治疗方法”发展的问题和疫苗——这些产品可以帮助应对 Covid 造成的持续死亡人数,并让科学家在为下一次大流行做准备时抢先一步。

就目前情况而言,Eiger 的高管们已经表示他们可能会在美国以外寻求批准注射干扰素。例如,中国一直在寻找新的治疗方案。

一些参与这项研究的科学家对医生无法开出注射处方表示失望。尽管疫苗和以前的感染有助于遏制病毒的损害,但 Covid 仍然每天杀死大约 450 名美国人。

“我认为我们仍然在这里是一个疯狂的情况现在,大流行三年了,我有一种药物可以自信地开给那些被感染的人,”病毒学家兼防备计划主任杰弗里·格伦博士说。斯坦福大学的大流行帮助领导了对干扰素刺痛。“我们需要更多选择。”

Glenn 博士创立了 Eiger,拥有 Eiger 的股份,并且是其董事会成员,但不再为该公司工作.

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