Eine Schönheitsbehandlung versprach, Fett zu beseitigen. Für einige hat es Entstellung gebracht.
CoolSculpting ist eine der beliebtesten Korrekturen für unerwünschte Wölbungen. Aber das Risiko einer schwerwiegenden Nebenwirkung scheint höher zu sein als bisher angenommen.
Vor mehr als einem Dutzend Jahren kam ein medizinisches Gerät mit einem verlockenden Versprechen auf den Markt: es konnte hartnäckige Fettpölsterchen schnell, schmerzlos und ohne Operation einfrieren.
Das Gerät mit dem Namen CoolSculpting ging in eine bereits überfüllte Schönheitsindustrie und verkaufte flachere Bäuche und straffere Kinnlinien, aber er hatte einen Vorteil: einen gepriesenen wissenschaftlichen Stammbaum. Die Forschung hinter seiner Entwicklung stammte aus einem Labor des wichtigsten Lehrkrankenhauses der Harvard Medical School, ein Detail, das regelmäßig in Nachrichtenberichten und Talkshow-Beiträgen erwähnt wird.
Pitch funktionierte. CoolSculpting-Geräte sind heute in Praxen für Dermatologie und plastische Chirurgie sowie in medizinischen Spas weit verbreitet, und die Technologie hat einen Umsatz von über 2 Milliarden US-Dollar generiert.
Kryolipolyse, der Fachbegriff für das Verfahren, beinhaltet das Platzieren eines Geräts an einem bestimmten Körperteil, um Fettzellen einzufrieren. Patienten unterziehen sich in der Regel mehreren Behandlungen an derselben Stelle. In erfolgreichen Fällen sterben die Zellen ab und der Körper nimmt sie auf.
Aber bei manchen Menschen führt das Verfahren zu schweren Entstellungen. Das Fett kann wachsen, sich verhärten und sich im Körper festsetzen, manchmal nimmt es sogar die Form des Applikators des Geräts an. Diese Nebenwirkung, die als paradoxe Fetthyperplasie bezeichnet wird, erfordert normalerweise eine Operation, um sie zu korrigieren. „Es hat meine Fettzellen vergrößert, nicht verringert, und mich dauerhaft deformiert hinterlassen“, schrieb Supermodel Linda Evangelista 2021 über ihre Erfahrung mit CoolSculpting.
Allergan Aesthetics, eine Einheit von Der Pharmariese AbbVie, dem jetzt CoolSculpting gehört, sagt, dass dies selten vorkommt und bei 0,033 % der Behandlungen oder etwa 1 von 3.000 Behandlungen vorkommt.
Aber eine Rezension der New York Times — gestützt auf interne Dokumente, Gerichtsverfahren, medizinische Studien und Interviews – weist darauf hin, dass das Risiko für Patienten erheblich höher sein könnte.
Das Unternehmen hinter CoolSculpting engagierte Berater, die über die geringen Risiken von P.A.H. in medizinischen Fachzeitschriften und Online-Kanälen. Es hinderte Patienten auch daran, über das Problem durch Vertraulichkeitsvereinbarungen zu sprechen, und hörte irgendwann auf, die Nebenwirkung den Bundesbehörden zu melden, nachdem ein Prüfer der Food and Drug Administration festgestellt hatte, dass es sich nicht um eine ernsthafte oder lebensbedrohliche Verletzung handelte. .
Mehr als ein Dutzend Ärzte, die von The Times befragt wurden, gaben an, dass die Risikoeinschätzung des Herstellers erheblich niedriger war als das, was sie in ihrer Praxis oder ihrer Forschung beobachtet hatten, teilweise weil dies der Fall war Nebenwirkungen können mehrere Monate dauern, bis sie sichtbar werden, und Patienten bringen sie nicht immer mit CoolSculpting in Verbindung. Manchmal ist der Effekt subtil und die Patienten glauben, sie hätten gerade zugenommen.
"PAH. wird wahrscheinlich zu wenig gemeldet und falsch diagnostiziert", enthüllte eine Studie aus dem Jahr 2020 über paradoxe Fetthyperplasie.< /p>
Im Jahr 2017 schrieben Dr. Jared Jagdeo, ein Dermatologe, der damals Berater für den Hersteller von CoolSculpting war, und zwei Co-Autoren in einem Zeitschriftenartikel, dass die Nebenwirkung auftreten sollte Sei...
CoolSculpting ist eine der beliebtesten Korrekturen für unerwünschte Wölbungen. Aber das Risiko einer schwerwiegenden Nebenwirkung scheint höher zu sein als bisher angenommen.
Vor mehr als einem Dutzend Jahren kam ein medizinisches Gerät mit einem verlockenden Versprechen auf den Markt: es konnte hartnäckige Fettpölsterchen schnell, schmerzlos und ohne Operation einfrieren.
Das Gerät mit dem Namen CoolSculpting ging in eine bereits überfüllte Schönheitsindustrie und verkaufte flachere Bäuche und straffere Kinnlinien, aber er hatte einen Vorteil: einen gepriesenen wissenschaftlichen Stammbaum. Die Forschung hinter seiner Entwicklung stammte aus einem Labor des wichtigsten Lehrkrankenhauses der Harvard Medical School, ein Detail, das regelmäßig in Nachrichtenberichten und Talkshow-Beiträgen erwähnt wird.
Pitch funktionierte. CoolSculpting-Geräte sind heute in Praxen für Dermatologie und plastische Chirurgie sowie in medizinischen Spas weit verbreitet, und die Technologie hat einen Umsatz von über 2 Milliarden US-Dollar generiert.
Kryolipolyse, der Fachbegriff für das Verfahren, beinhaltet das Platzieren eines Geräts an einem bestimmten Körperteil, um Fettzellen einzufrieren. Patienten unterziehen sich in der Regel mehreren Behandlungen an derselben Stelle. In erfolgreichen Fällen sterben die Zellen ab und der Körper nimmt sie auf.
Aber bei manchen Menschen führt das Verfahren zu schweren Entstellungen. Das Fett kann wachsen, sich verhärten und sich im Körper festsetzen, manchmal nimmt es sogar die Form des Applikators des Geräts an. Diese Nebenwirkung, die als paradoxe Fetthyperplasie bezeichnet wird, erfordert normalerweise eine Operation, um sie zu korrigieren. „Es hat meine Fettzellen vergrößert, nicht verringert, und mich dauerhaft deformiert hinterlassen“, schrieb Supermodel Linda Evangelista 2021 über ihre Erfahrung mit CoolSculpting.
Allergan Aesthetics, eine Einheit von Der Pharmariese AbbVie, dem jetzt CoolSculpting gehört, sagt, dass dies selten vorkommt und bei 0,033 % der Behandlungen oder etwa 1 von 3.000 Behandlungen vorkommt.
Aber eine Rezension der New York Times — gestützt auf interne Dokumente, Gerichtsverfahren, medizinische Studien und Interviews – weist darauf hin, dass das Risiko für Patienten erheblich höher sein könnte.
Das Unternehmen hinter CoolSculpting engagierte Berater, die über die geringen Risiken von P.A.H. in medizinischen Fachzeitschriften und Online-Kanälen. Es hinderte Patienten auch daran, über das Problem durch Vertraulichkeitsvereinbarungen zu sprechen, und hörte irgendwann auf, die Nebenwirkung den Bundesbehörden zu melden, nachdem ein Prüfer der Food and Drug Administration festgestellt hatte, dass es sich nicht um eine ernsthafte oder lebensbedrohliche Verletzung handelte. .
Mehr als ein Dutzend Ärzte, die von The Times befragt wurden, gaben an, dass die Risikoeinschätzung des Herstellers erheblich niedriger war als das, was sie in ihrer Praxis oder ihrer Forschung beobachtet hatten, teilweise weil dies der Fall war Nebenwirkungen können mehrere Monate dauern, bis sie sichtbar werden, und Patienten bringen sie nicht immer mit CoolSculpting in Verbindung. Manchmal ist der Effekt subtil und die Patienten glauben, sie hätten gerade zugenommen.
"PAH. wird wahrscheinlich zu wenig gemeldet und falsch diagnostiziert", enthüllte eine Studie aus dem Jahr 2020 über paradoxe Fetthyperplasie.< /p>
Im Jahr 2017 schrieben Dr. Jared Jagdeo, ein Dermatologe, der damals Berater für den Hersteller von CoolSculpting war, und zwei Co-Autoren in einem Zeitschriftenartikel, dass die Nebenwirkung auftreten sollte Sei...
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