Es gibt nur ein Medikament zur Behandlung von Affenpocken. Viel Glück, es zu bekommen.
Ärzte, die Tecovirimat oder Tpoxx verschreiben möchten, müssen einen Spießrutenlauf bürokratischer Hürden überwinden, von denen Experten sagen, dass sie schnell beseitigt werden könnten.
Das einzige verfügbare Medikament zur Behandlung von Affenpocken ist so schwer zugänglich, dass nur ein Bruchteil der fast 7.000 Patienten in den Vereinigten Staaten es erhalten hat.
Gesundheitsbeamte haben Tecovirimat, auch bekannt als Tpoxx, als „experimentelles Medikament“ bezeichnet, was ihrer Meinung nach bedeutet, dass es nicht ohne eine Reihe komplizierter bürokratischer Schritte aus dem nationalen strategischen Bestand freigegeben werden kann. Aber die meisten Ärzte haben nicht die Zeit oder die Ressourcen, um den erforderlichen 27-seitigen Antrag auszufüllen oder die detaillierten Patienteninformationen bereitzustellen.
muss nicht so sein, Experten sagen: Kein Gesetz hindert Bundesbehörden daran, diese Regeln zu ändern und das Medikament breiter verfügbar zu machen. basierend auf Sicherheitsdaten beim Menschen und Wirksamkeitsdaten bei Primaten – die für die Zwecke der Studie tatsächlich mit Affenpocken infiziert waren. Die sogenannte Tierregel erlaubt es der Behörde, Medikamente zuzulassen, wenn Tests an Menschen unethisch wären.
Bis In der aktuellen Epidemie wurde Tecovirimat nur selten Patienten mit Affenpocken verabreicht . Als Behandlung für Pocken gilt seine Verwendung gegen Affenpocken als experimentell. Es wurde jedoch angenommen, dass Impfstoffe, die für Pocken entwickelt wurden, gegen beide Krankheiten wirksam sind. Warum nicht die Behandlung?
Experten sagen F.D.A. sind eine politische Entscheidung, die schnell geändert werden kann.
"Die Bürokratie für den Zugang zu Tpoxx ist angesichts der Affenpockenkrise, mit der die Vereinigten Staaten konfrontiert sind, übertrieben", sagte Larry O. Gostin, öffentlich Experte für Gesundheitsrecht und Direktor des O'Neill Institute for National and Global Health Law an der Georgetown University.
"Das Gesetz gibt der Behörde beträchtliche Flexibilität, um wissenschaftliche Bewertungen zu verwenden, um sicherzustellen die Bedürftigen bekommen die Medikamente, die ihnen helfen können", fügte er hinzu.
>Das Ministerium für Gesundheit und Soziales erklärte Affenpocken am Donnerstag zum nationalen Gesundheitsnotstand. Aber Minister Xavier Becerra unterließ es, einen zusätzlichen Schritt zu unternehmen, der es der F.D.A. Notfallgenehmigungen für Impfstoffe und Behandlungen zu erteilen, wie es die Behörde während der Coronavirus-Pandemie getan hat.
Ärzte, die Tecovirimat oder Tpoxx verschreiben möchten, müssen einen Spießrutenlauf bürokratischer Hürden überwinden, von denen Experten sagen, dass sie schnell beseitigt werden könnten.
Das einzige verfügbare Medikament zur Behandlung von Affenpocken ist so schwer zugänglich, dass nur ein Bruchteil der fast 7.000 Patienten in den Vereinigten Staaten es erhalten hat.
Gesundheitsbeamte haben Tecovirimat, auch bekannt als Tpoxx, als „experimentelles Medikament“ bezeichnet, was ihrer Meinung nach bedeutet, dass es nicht ohne eine Reihe komplizierter bürokratischer Schritte aus dem nationalen strategischen Bestand freigegeben werden kann. Aber die meisten Ärzte haben nicht die Zeit oder die Ressourcen, um den erforderlichen 27-seitigen Antrag auszufüllen oder die detaillierten Patienteninformationen bereitzustellen.
muss nicht so sein, Experten sagen: Kein Gesetz hindert Bundesbehörden daran, diese Regeln zu ändern und das Medikament breiter verfügbar zu machen. basierend auf Sicherheitsdaten beim Menschen und Wirksamkeitsdaten bei Primaten – die für die Zwecke der Studie tatsächlich mit Affenpocken infiziert waren. Die sogenannte Tierregel erlaubt es der Behörde, Medikamente zuzulassen, wenn Tests an Menschen unethisch wären.
Bis In der aktuellen Epidemie wurde Tecovirimat nur selten Patienten mit Affenpocken verabreicht . Als Behandlung für Pocken gilt seine Verwendung gegen Affenpocken als experimentell. Es wurde jedoch angenommen, dass Impfstoffe, die für Pocken entwickelt wurden, gegen beide Krankheiten wirksam sind. Warum nicht die Behandlung?
Experten sagen F.D.A. sind eine politische Entscheidung, die schnell geändert werden kann.
"Die Bürokratie für den Zugang zu Tpoxx ist angesichts der Affenpockenkrise, mit der die Vereinigten Staaten konfrontiert sind, übertrieben", sagte Larry O. Gostin, öffentlich Experte für Gesundheitsrecht und Direktor des O'Neill Institute for National and Global Health Law an der Georgetown University.
"Das Gesetz gibt der Behörde beträchtliche Flexibilität, um wissenschaftliche Bewertungen zu verwenden, um sicherzustellen die Bedürftigen bekommen die Medikamente, die ihnen helfen können", fügte er hinzu.
>Das Ministerium für Gesundheit und Soziales erklärte Affenpocken am Donnerstag zum nationalen Gesundheitsnotstand. Aber Minister Xavier Becerra unterließ es, einen zusätzlichen Schritt zu unternehmen, der es der F.D.A. Notfallgenehmigungen für Impfstoffe und Behandlungen zu erteilen, wie es die Behörde während der Coronavirus-Pandemie getan hat.
What's Your Reaction?
