Amerikanischer Wachhund unterbricht Studien im New Yorker Psychiatriezentrum nach Selbstmord des Probanden

Menschenforschungsversuche am New York State Psychiatric Institute in Columbia wurden ausgesetzt, während die Aufsichtsbehörden prüfen, ob gegen die Protokolle verstoßen wurde.

Bundesaufsichtsbehörden haben die Forschung an menschlichen Probanden am mit Columbia verbundenen New York State Psychiatric Institute, einem der ältesten Forschungszentren des Landes, ausgesetzt, da sie Sicherheitsprotokolle im gesamten Institut nach dem Selbstmord von a untersuchen Forschungsteilnehmer.< /p>

Eine Sprecherin des US-Gesundheitsministeriums, Kate Migliaccio-Grabill, bestätigte am Mittwoch, dass das Office for Human Research Protections der Behörde Ermittlungen gegen den Psychiater durchführe Institut „und schränkte seine Fähigkeit ein, von H.H.S. unterstützte Forschung an menschlichen Probanden durchzuführen.“

Etwa zwei Wochen vor der Bundesverordnung, am 12. Juni, hatte das Institut „alle freiwillig suspendiert“. Studien, die fortlaufende Interaktionen mit menschlichen Probanden beinhalteten“, so Carla Cantor, Kommunikationsdirektorin des Instituts. Die Entscheidung betraf 417 Studien, von denen 198 eine laufende Teilnahme haben. Davon erhalten 124 Bundesmittel.

Es ist ungewöhnlich, dass die US-Regulierungsbehörde die Forschung aussetzt, was darauf hindeutet, dass Ermittler Verstöße befürchten. Potenzielle Sicherheitsprotokolle kommen innerhalb des Instituts häufiger vor. Fast 500 Studien mit einem Gesamtbudget von insgesamt 86 Millionen US-Dollar sind laut der Website des Instituts im Gange.

Die Untersuchung folgte auf den Selbstmord einer Person, die an einem Institut eingeschrieben war Studie unter der Leitung von Dr. Bret R. Rutherford, außerordentlicher Professor für Psychiatrie an der Columbia University, in der ein Parkinson-Medikament, Levodopa, zur Behandlung von Depressionen und eingeschränkter Mobilität bei älteren Menschen getestet wurde.

Dr. Rutherford sei am 1. Juni von ihrem Posten am Institut zurückgetreten und sei kein Fakultätsmitglied mehr in der psychiatrischen Abteilung der Columbia University, sagte Frau Cantor. Dr. Rutherford reagierte nicht auf Anfragen nach Kommentaren, die bei ihr zu Hause und im Büro hinterlassen wurden.

Auf die Frage nach dem gemeldeten Selbstmord bestätigte Frau Cantor nicht, dass „ein Todesfall stattgefunden hat“. einer klinischen Studie, mit der Aussage, dass das Institut aufgrund von Gesundheitsgeheimnissen keine Informationen über die Studienteilnehmer bereitstellen könne.

Die „oberste Priorität des Instituts ist die Gesundheit und Sicherheit der Menschen und unserer.“ „Einrichtung für preisgekrönte Forschungsprogramme“, sagte Frau Cantor in einer Erklärung.

Das Institut, das vom staatlichen Amt für psychische Gesundheit betrieben wird, sucht Bundesgenehmigung für einen neuen Sicherheitsplan für die Forschung, damit staatlich finanzierte Studien wieder aufgenommen werden können, sagte sie. Außerdem wird eine Sicherheitsüberprüfung von nicht staatlich finanzierten Humanforschungsstudien durchgeführt, die nächsten Monat abgeschlossen sein soll.

Nach der ersten Prüfung von Rutherfords Labor forderten die National Institutes of Health eine externe Prüfung aller staatlich finanzierten Forschungsarbeiten, sagte sie.

N.I.H. Sprecherin Amanda Fine sagte, die Agentur arbeite eng mit dem Office of Human Research Protections zusammen, das den Fall untersucht. NIH. Sie könne die zur Prüfung stehenden Angelegenheiten nicht besprechen, sagte sie.

Der Selbstmord des Subjekts wurde zuvor in Spectrum, einer auf Autismusforschung fokussierten Information, gemeldet. Die Entscheidung der US-Behörde, einen umfassenden Stopp weiterer Studien anzuordnen, wurde jedoch bisher nicht bekannt gegeben.

Die Levodopa-Studie zur Behandlung von Spätdepressionen, die 2018 begann und angenommen wurde 736.579 US-Dollar an Fördermitteln des National Institute of Mental Health, die auf die Rekrutierung von 90 Erwachsenen über 60 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Depression abzielen ...