El fármaco contra el Alzheimer puede beneficiar a algunos pacientes, según muestran nuevos datos

El fármaco, lecanemab, fabricado por Eisai y Biogen, también conlleva riesgos de inflamación y hemorragia cerebral y debe investigarse más a fondo, según un informe de resultados.

Los resultados largamente esperados de un ensayo clínico de un fármaco experimental para la enfermedad de Alzheimer sugieren que el tratamiento frenó un poco el deterioro cognitivo en personas con etapas tempranas de la enfermedad, pero también ha provocó que algunos pacientes experimentaran inflamación cerebral o hemorragia cerebral.

Los nuevos datos, publicados el martes por la noche, ofrecen la primera visión detallada de los efectos del fármaco, lecanemab, y llegan dos meses después de que sus creadores, Eisai y Biogen, generaran entusiasmo al anunciar que el fármaco había mostrado resultados positivos.

Los expertos en enfermedad de Alzheimer dijeron que la nueva información genera tanto optimismo como cautela.

"El beneficio es real; también lo son los riesgos”, dijo el Dr. Jason Karlawish, codirector del Penn Memory Center de la Universidad de Pensilvania, que no participó en la investigación.

R El informe de resultados publicado en el New England Journal of Medicine indicó que durante 18 meses, lecanemab "produjo una disminución moderadamente menor en las medidas de cognición y función", en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Pourtant, l'étude de près de 1 800 patients présentant des symptômes légers, qui a été financée par les entreprises et co-écrite par des scientifiques d'Eisai, a conclu que "des essais plus longs sont justifiés pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du lecanemab au début de la maladie d'Alzheimer".

L'annonce initiale des sociétés en septembre avait fait grimper le cours de leurs actions car le domaine du développement de médicaments contre la maladie d'Alzheimer a été marqué par des années d'échecs.

Cela fait également suite à des mois de controverse sur la décision de la Food and Drug Administration l'année dernière d'approuver un autre médicament contre la maladie d'Alzheimer, Aduhelm, également fabriqué par Biogen, malgré des études qui n'ont pas prouvé que le traitement fonctionnait et ont montré qu'il comportait des risques importants pour la seguridad . Después de que Medicare decidiera limitar severamente su cobertura de Aduhelm, citando riesgos y beneficios poco claros, el costoso fármaco fue esencialmente retirado del mercado.

Como Aduhelm , lecanemab, administrado como un infusión intravenosa cada dos semanas - es un anticuerpo monoclonal que se dirige a una proteína, el amiloide, que se agrupa en placas en el cerebro de las personas con la enfermedad de Alzheimer. Años de pruebas de varios compuestos antiamiloides no han demostrado de manera concluyente que eliminar o reducir los niveles de la proteína pueda ayudar a los pacientes con problemas de memoria o de pensamiento. A principios de este mes, otro anticuerpo monoclonal antiamiloide, gantenerumab, fabricado por Roche y Genentech, no mostró ningún beneficio cognitivo. marcando la primera vez que el ataque de amiloide se ha correlacionado claramente con una tasa más lenta de deterioro cognitivo, dicen los expertos. Pero debido a que la tasa no fue mucho más lenta, muchos médicos que tratan la enfermedad de Alzheimer se preguntaron si los pacientes o sus familias notarían el efecto.

El ensayo clínico encontró que después de 18 meses, los pacientes que recibieron lecanemab disminuyeron un 27 % más lentamente, una diferencia de 0,45 puntos en una escala cognitiva de 18 puntos. en términos de cambios significativos para los pacientes y los cuidadores”, dijo la Dra. Kristine Yaffe, profesora de neurología y psiquiatría de la Universidad de California en San Francisco, que no participó en el estudio. "¿Y cómo se equilibra eso" con riesgos de seguridad significativos, el requisito de infusiones frecuentes y "lo que será, deshacer...