FDA Describe un plan para recordatorios anuales de Covid

Antes de una reunión científica el jueves, los funcionarios propusieron ofrecer nuevas vacunas a los estadounidenses cada otoño, una estrategia empleada durante mucho tiempo contra la gripe.

< p class ="css-at9mc1 evys1bk0">A los estadounidenses se les podría ofrecer una dosis única de una vacuna contra el covid cada otoño, al igual que reciben las vacunas contra la gripe, anunció el lunes la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Para simplificar la composición y el momento de las inyecciones, la agencia también propone retirar las vacunas originales y solo ofrecer dosis bivalentes para las inyecciones primarias y de refuerzo, según documentos informativos publicados el lunes.

La propuesta sorprendió a algunos científicos, incluidos algunos de los propios asesores de la FDA. Se reunirán el jueves para discutir la estrategia de vacunas del país, incluidas las dosis a ofrecer y el momento.

"Opto por creer que están abiertos a recibir consejos y que no lo han hecho". Todavía no hemos decidido exactamente lo que vamos a hacer", dijo el Dr. Paul Offit, uno de los asesores y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia. /p>

Hubo poca investigación para respaldar el plan sugerido, dijeron algunos asesores.

"Me gustaría ver datos sobre el efecto del intervalo de dosificación, al menos datos de observación". dijo el Dr. Eric Rubin, uno de los asesores y editor del New England Journal of Medicine. "Y en el futuro, me gustaría ver datos recopilados para tratar de decir si estamos haciendo lo correcto".

Sin embargo, el Dr. Rubin agregó: " Sin duda preferiría algo más simple, ya que haría más probable que las personas pudieran tomarlo, y solo el 16 % de las personas de 5 años en adelante recibieron la última vacuna de refuerzo contra el covid. Muchos expertos, incluidos los funcionarios federales, dijeron que las dosis son lo más importante para estadounidenses con alto riesgo de enfermedad grave y muerte por covid: ancianos, personas inmunocomprometidas, mujeres embarazadas y personas con múltiples enfermedades subyacentes.

En sus documentos de divulgación, la FDA ha discutido los diferentes riesgos para personas de diferentes edades y condiciones de salud.

< p class="css-at9mc1 evys1bk0">"La mayoría de las personas solo necesitan recibir es solo una dosis única de una vacuna Covid-19 aprobada o autorizada para restaurar la inmunidad protectora durante un período de tiempo”, dijo la agencia. Los niños muy pequeños que aún no se han infectado con el virus, así como los adultos mayores y las personas inmunodeprimidas, pueden necesitar dos inyecciones, dicen los documentos.

Pero algunos científicos dijo que hay poco que sugiera que los estadounidenses de bajo riesgo incluso necesiten una sola vacuna anual. Las vacunas originales continúan protegiendo a las personas jóvenes y saludables contra enfermedades graves, y el beneficio de los refuerzos anuales no está claro.

La mayoría de las personas están "bien protegidas contra la enfermedad grave de Covid con un serie primaria y sin refuerzos anuales", dijo la Dra. Celine Gounder, médica de enfermedades infecciosas e investigadora principal de Kaiser Family Foundation.

Los asesores de la FDA dijeron que les gustaría ver información sobre quién es más vulnerable al virus y tomar decisiones sobre la futura estrategia de vacunación en función de esos datos.

"¿Qué edad tienen? ¿Cuáles son sus comorbilidades? ¿Cuándo fue la última dosis de vacuna que recibieron? ¿Tomaron medicamentos antivirales? dijo el Dr. Offit. Por el momento, la estrategia nacional parece ser, "'Está bien, bueno, administremos a todos todo el tiempo'", dijo. "Y esa no es una buena razón".

Según el plan sugerido por la FDA, los funcionarios elegirían la composición de la vacuna anual cada junio, con el objetivo de combatir cualquier circulación variante.

Pero este año, el refuerzo fue superado rápidamente por variantes recientemente evolucionadas. Podría tener más sentido desarrollar vacunas que se dirijan a partes del coronavirus que no sean la llamada proteína espiga, que cambia con menos frecuencia, según han dicho algunos investigadores.