FDA Busca una revisión externa de las unidades de alimentos y tabaco en dificultades

El comisionado de la agencia solicitó a una fundación externa que revise sus operaciones a raíz de la crisis de la fórmula infantil y el vapeo.< /p>

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha encargado una revisión de sus programas de alimentos y tabaco tras la indignación pública por la escasez de fórmula para bebés y las preocupaciones sobre los productos de nicotina con sabor.

Dr . Robert Califf, jefe de la FDA, dijo que la agencia enfrentó problemas que "pusieron a prueba nuestros marcos regulatorios y tensaron las operaciones de la agencia", lo que provocó la revisión anunciada el martes. /p>

La revisión será realizado por la Fundación Reagan-Udall, una organización sin fines de lucro afiliada a la agencia. Sus directores incluyen líderes de asociaciones sin fines de lucro, académicas, empresariales y comerciales.

Los legisladores del Congreso criticaron a la agencia por su manejo de la escasez de fórmula infantil, diciendo que fue lento para prestar atención a la advertencia de un denunciante sobre la fábrica en apuros y no priorizar la seguridad alimentaria. Desde hace varios años, la agencia también ha estado bajo escrutinio por lo que algunos ven como un fracaso para detener la crisis del vapeo adolescente.

Durante una audiencia en el Congreso el miércoles, el Dr. Califf defendió a la agencia, pero dijo que aún era posible revisar la estructura, el financiamiento y la dirección de su división de seguridad alimentaria, que tiene el poder de monitorear bienes de consumo como fórmula infantil.

"Tenemos los alimentos más seguros del mundo", dijo el Dr. Califf a los miembros del subcomité de asignaciones del Senado. "Todos los expertos con los que he hablado, los CDC están observando esto cuidadosamente, han dicho que nuestra comida es tan segura como siempre. Entonces, decir que no funciona es, en mi opinión, simplemente incorrecto. Eso no quiere decir no puede ser mucho mejor y no hay problemas importantes. Entonces, ya sabes, es por eso que estamos haciendo esta revisión de arriba hacia abajo y planeamos hacer cambios importantes".

El Dr. Califf dijo que el sistema alimentario del país estaba siendo desafiado por los problemas de la cadena de suministro y el cambio climático y que podría adoptar mejor la revolución tecnológica.

La agencia también está pidiendo una revisión de su división de tabaco y sus operaciones de aplicación de la ley, ya que se enfrenta a "un número cada vez mayor de nuevos productos que podrían tener consecuencias significativas para la salud". público", según un comunicado. Incluían productos de cannabis de alta potencia, incluidos los vaporizadores, que están relacionados con la adicción y la psicosis en los adolescentes.

Los legisladores y el público presionaron a la F.D.A. tomar medidas contra los fabricantes de cigarrillos electrónicos con sabor a nicotina sintética en sabores que atraen a los jóvenes. El Congreso otorgó a la agencia la autoridad para retirar estos productos del mercado en abril y los poderes de ejecución entraron en vigencia a principios de este mes.

Aún así, la agencia dijo que estaba revisando las solicitudes de comercialización de alrededor de un millón de solicitantes presentados por unas 200 empresas. Emitió advertencias a dos empresas que vendían alrededor de 10 000 tipos de productos de vape sin permiso.

Los legisladores y un grupo de médicos instaron a la agencia a actuar más rápido, sin embargo, con un grupo de pediatras del Hospital General de Massachusetts y otros