La revisión de la FDA sobre la MDMA cita riesgos para la salud y fallas en los estudios
El análisis del personal de la agencia sugiere que la aprobación de una droga ilegal conocida como éxtasis para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático está muy lejos de ser segura, y los concejales se reunirán la próxima semana para considerar la propuesta. . terapia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos expresó el viernes su preocupación por los efectos de la MDMA en la salud como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, citando fallas en los estudios de una compañía que podrían plantean obstáculos importantes para la aprobación de un tratamiento destinado a ayudar a las personas que luchan contra la enfermedad.
La agencia dijo que el sesgo se había infiltrado en los estudios porque los participantes y terapeutas podían descubrirlo fácilmente. que recibieron MDMA versus un placebo. También informó "aumentos significativos" en la presión arterial y la frecuencia del pulso que podrían "desencadenar eventos cardiovasculares".
El análisis del personal se realizó para un comité asesor independiente que se reunirá el martes. . para revisar una solicitud de Lykos Therapeutics para el uso de terapia asistida por MDMA. Las preocupaciones de la agencia resaltan los problemas únicos y complejos que enfrentan los reguladores al evaluar el valor terapéutico de una droga ilegal comúnmente conocida como éxtasis, que durante mucho tiempo se ha asociado con fiestas nocturnas y abrazos en los charcos. evys1bk0">La aprobación marcaría un cambio sísmico en la tortuosa relación del país con los compuestos psicodélicos, la mayoría de los cuales están clasificados por la DEA como sustancias ilegales que no tienen "ningún uso médico actualmente aceptado y un alto potencial de abuso". /p>
Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han obtenido el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, una enfermedad que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a los veteranos. que enfrentan riesgos enormes. riesgo de suicidio. No se han aprobado nuevas terapias para el trastorno de estrés postraumático en más de 20 años.
"Lo que está sucediendo es verdaderamente un cambio de paradigma para la psiquiatría", afirmó David Olson, director de la U.C. Instituto Davis de Psicodélicos y Neuroterapéutica. "La MDMA es un paso importante para este campo porque realmente carecemos de tratamientos efectivos, eso es todo, y la gente necesita ayuda ahora".
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La Administración de Alimentos y Medicamentos expresó el viernes su preocupación por los efectos de la MDMA en la salud como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, citando fallas en los estudios de una compañía que podrían plantean obstáculos importantes para la aprobación de un tratamiento destinado a ayudar a las personas que luchan contra la enfermedad.
La agencia dijo que el sesgo se había infiltrado en los estudios porque los participantes y terapeutas podían descubrirlo fácilmente. que recibieron MDMA versus un placebo. También informó "aumentos significativos" en la presión arterial y la frecuencia del pulso que podrían "desencadenar eventos cardiovasculares".
El análisis del personal se realizó para un comité asesor independiente que se reunirá el martes. . para revisar una solicitud de Lykos Therapeutics para el uso de terapia asistida por MDMA. Las preocupaciones de la agencia resaltan los problemas únicos y complejos que enfrentan los reguladores al evaluar el valor terapéutico de una droga ilegal comúnmente conocida como éxtasis, que durante mucho tiempo se ha asociado con fiestas nocturnas y abrazos en los charcos. evys1bk0">La aprobación marcaría un cambio sísmico en la tortuosa relación del país con los compuestos psicodélicos, la mayoría de los cuales están clasificados por la DEA como sustancias ilegales que no tienen "ningún uso médico actualmente aceptado y un alto potencial de abuso". /p>
Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han obtenido el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, una enfermedad que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a los veteranos. que enfrentan riesgos enormes. riesgo de suicidio. No se han aprobado nuevas terapias para el trastorno de estrés postraumático en más de 20 años.
"Lo que está sucediendo es verdaderamente un cambio de paradigma para la psiquiatría", afirmó David Olson, director de la U.C. Instituto Davis de Psicodélicos y Neuroterapéutica. "La MDMA es un paso importante para este campo porque realmente carecemos de tratamientos efectivos, eso es todo, y la gente necesita ayuda ahora".
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