Narcan es seguro para vender sin receta, F.D.A. Concluir
La medicación de reversión de sobredosis fue administrada principalmente por personal de respuesta a emergencias y trabajadores de extensión. Si la agencia aprueba una versión sin receta, podría estar tan disponible como la aspirina.
Dos paneles federales de expertos en adicciones recomendaron unánimemente el miércoles que Narcan, el anti -medicamento en aerosol nasal para sobredosis, estaría ampliamente disponible sin receta médica, un paso importante en los esfuerzos para detener el aumento vertiginoso de las muertes relacionadas con las drogas.
Convertir a Narcan en un medicamento de venta libre El medicamento fue solicitado por médicos, grupos de defensa de pacientes y la administración de Biden.
El voto unánime del comité, que asesora a la Administración de Alimentos y Medicamentos, hace muy probable que el FDA aprobará una versión de venta libre del medicamento, también conocido como el nombre genérico de naloxona, el próximo mes. Potencialmente, podría estar disponible en máquinas expendedoras, escuelas, tiendas de conveniencia, grandes tiendas y supermercados para el verano.
A medida que la crisis de sobredosis ha empeorado en los últimos años, el uso de Narcan ha convertido en un lugar común, pero los millones de dosis han sido administrados en gran parte por trabajadores de extensión, proveedores de atención médica y personal de respuesta a emergencias. Para las personas que usan drogas y sus amigos y familiares, el acceso inmediato a los medicamentos recetados es difícil.
Muchos expertos en salud pública creen que si más personas necesitaran tener el aerosol disponible en casa, en sus bolsillos o mochilas, se podrían evitar muchas muertes.
La administración Biden ha hecho de ampliar el acceso a los medicamentos una prioridad en sus esfuerzos para abordar la sobredosis crisis, que alcanzó un récord de 107.000 muertes en 2021. El aumento de muertes incluye a personas dependientes de los opioides, así como a quienes compraron ilegalmente medicamentos recetados como Xanax o Percocet que habían sido contaminados con el letal opioide sintético, fentanilo. Los expertos en la audiencia de un día del miércoles señalaron que incluso los estimulantes como la metanfetamina y la cocaína se mezclan con fentanilo, lo que lleva a un número aún mayor de sobredosis accidentales.
Al recomendar que el aerosol también disponible como ibuprofeno, los 19 panelistas votantes determinaron que la naloxona, que fue aprobada como una inyección de reversión de sobredosis en 1971, es extremadamente segura y efectiva, incluso en bebés, casi sin riesgo de uso indebido o abuso. Y, según concluyeron los paneles, el uso de naloxona no requiere capacitación médica.
Los efectos secundarios, por lo general síntomas asociados con la abstinencia, fueron relativamente insignificantes en comparación con la vida mucho mayor. -Beneficio de ahorro de la droga. , dijeron los miembros del panel. Se dice que la naloxona, que viene en forma de aerosol nasal, vial y jeringas precargadas, ha salvado cientos de miles de vidas.
El fármaco bloquea los efectos de opiáceos en el cerebro. Los opiáceos pueden deprimir el sistema respiratorio y otras funciones corporales. Al cortar esta conexión antes de que sea demasiado tarde, Narcan puede despertar a una persona de un estupor mortal. Las instrucciones en la caja de dos paquetes indican que el administrador de Narcan debe aplicar una dosis en la fosa nasal de una persona sospechosa de sobredosis y luego llamar al 911. Si la persona no se despierta dentro de dos o tres minutos, se puede aplicar una segunda dosis. en la otra fosa nasal.
La inusual unanimidad de la votación "destaca la importancia de trasladar esta droga a un mayor acceso y también destaca el grave riesgo de no actuar en términos de hacer el medicamento sea más accesible”, dijo Maria C. Coyle, presidenta del comité asesor y profesora clínica asociada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Ohio.
El comité dijo que durante los años del despliegue de Narcan, un puñado de consecuencias graves, como la muerte, no estaban directamente relacionadas con Narcan en sí, sino con problemas relacionados, como la aplicación tardía u otras drogas involucradas.
La FDA había alentado a las empresas a presentar solicitudes de revisión para la naloxona de venta libre; el fabricante de Narcan, Emergent BioSolutions, se presentó.
Muchos votantes y no expertos en votaciones nts, incluidos los socorristas, toxicólogos, farmacéuticos, pediatras y especialistas en medicina de adicciones, dijeron que se necesitaban mejoras en el etiquetado y el empaque propuestos de Narcan de venta libre. Ellos sugirieron...
La medicación de reversión de sobredosis fue administrada principalmente por personal de respuesta a emergencias y trabajadores de extensión. Si la agencia aprueba una versión sin receta, podría estar tan disponible como la aspirina.
Dos paneles federales de expertos en adicciones recomendaron unánimemente el miércoles que Narcan, el anti -medicamento en aerosol nasal para sobredosis, estaría ampliamente disponible sin receta médica, un paso importante en los esfuerzos para detener el aumento vertiginoso de las muertes relacionadas con las drogas.
Convertir a Narcan en un medicamento de venta libre El medicamento fue solicitado por médicos, grupos de defensa de pacientes y la administración de Biden.
El voto unánime del comité, que asesora a la Administración de Alimentos y Medicamentos, hace muy probable que el FDA aprobará una versión de venta libre del medicamento, también conocido como el nombre genérico de naloxona, el próximo mes. Potencialmente, podría estar disponible en máquinas expendedoras, escuelas, tiendas de conveniencia, grandes tiendas y supermercados para el verano.
A medida que la crisis de sobredosis ha empeorado en los últimos años, el uso de Narcan ha convertido en un lugar común, pero los millones de dosis han sido administrados en gran parte por trabajadores de extensión, proveedores de atención médica y personal de respuesta a emergencias. Para las personas que usan drogas y sus amigos y familiares, el acceso inmediato a los medicamentos recetados es difícil.
Muchos expertos en salud pública creen que si más personas necesitaran tener el aerosol disponible en casa, en sus bolsillos o mochilas, se podrían evitar muchas muertes.
La administración Biden ha hecho de ampliar el acceso a los medicamentos una prioridad en sus esfuerzos para abordar la sobredosis crisis, que alcanzó un récord de 107.000 muertes en 2021. El aumento de muertes incluye a personas dependientes de los opioides, así como a quienes compraron ilegalmente medicamentos recetados como Xanax o Percocet que habían sido contaminados con el letal opioide sintético, fentanilo. Los expertos en la audiencia de un día del miércoles señalaron que incluso los estimulantes como la metanfetamina y la cocaína se mezclan con fentanilo, lo que lleva a un número aún mayor de sobredosis accidentales.
Al recomendar que el aerosol también disponible como ibuprofeno, los 19 panelistas votantes determinaron que la naloxona, que fue aprobada como una inyección de reversión de sobredosis en 1971, es extremadamente segura y efectiva, incluso en bebés, casi sin riesgo de uso indebido o abuso. Y, según concluyeron los paneles, el uso de naloxona no requiere capacitación médica.
Los efectos secundarios, por lo general síntomas asociados con la abstinencia, fueron relativamente insignificantes en comparación con la vida mucho mayor. -Beneficio de ahorro de la droga. , dijeron los miembros del panel. Se dice que la naloxona, que viene en forma de aerosol nasal, vial y jeringas precargadas, ha salvado cientos de miles de vidas.
El fármaco bloquea los efectos de opiáceos en el cerebro. Los opiáceos pueden deprimir el sistema respiratorio y otras funciones corporales. Al cortar esta conexión antes de que sea demasiado tarde, Narcan puede despertar a una persona de un estupor mortal. Las instrucciones en la caja de dos paquetes indican que el administrador de Narcan debe aplicar una dosis en la fosa nasal de una persona sospechosa de sobredosis y luego llamar al 911. Si la persona no se despierta dentro de dos o tres minutos, se puede aplicar una segunda dosis. en la otra fosa nasal.
La inusual unanimidad de la votación "destaca la importancia de trasladar esta droga a un mayor acceso y también destaca el grave riesgo de no actuar en términos de hacer el medicamento sea más accesible”, dijo Maria C. Coyle, presidenta del comité asesor y profesora clínica asociada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Ohio.
El comité dijo que durante los años del despliegue de Narcan, un puñado de consecuencias graves, como la muerte, no estaban directamente relacionadas con Narcan en sí, sino con problemas relacionados, como la aplicación tardía u otras drogas involucradas.
La FDA había alentado a las empresas a presentar solicitudes de revisión para la naloxona de venta libre; el fabricante de Narcan, Emergent BioSolutions, se presentó.
Muchos votantes y no expertos en votaciones nts, incluidos los socorristas, toxicólogos, farmacéuticos, pediatras y especialistas en medicina de adicciones, dijeron que se necesitaban mejoras en el etiquetado y el empaque propuestos de Narcan de venta libre. Ellos sugirieron...
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