FDA отказывается от запрета Juul, заявляет, что пересматривает «уникальные» проблемы компании

FDA отказывается от запрета Juul, заявляет, что пересматривает «уникальные» проблемы компании»/>Expand Гетти | Марио Тама </figure><p>Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник приостановило действие решения, которое фактически вытеснило Juul с рынка США. В среду обе стороны договорились приостановить судебное разбирательство, поскольку регулирующий орган проводит дополнительную проверку продуктов Juul.</p> <p>Для людей, использующих продукты Juul, нововведение пока не сильно меняет ситуацию: 24 июня коллегия судей федерального апелляционного суда уже издала административное приостановление, что означало, что продукты Juul могут оставаться на рынке, пока компания оспаривала отказ FDA в выдаче разрешения на продажу в суде. Но в долгосрочной перспективе это представляет собой неприятную реакцию FDA и сигнализирует о том, что у Juul могут быть хорошие шансы навсегда отменить отказ.</p> <p>23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отказе в разрешении на продажу в США всей продукции Juul, что вытеснило компанию с рынка электронных сигарет, на котором она ранее доминировала. Хотя решение FDA просочилось в прессу за день до этого, оно по-прежнему пугало отраслевых наблюдателей, потребителей и Juul, которая заявила в судебных документах, что впервые узнала об этом решении благодаря утечке в прессе.</ р> <p>Объявляя об отказе, FDA заявило, что Juul не предоставила достаточно токсикологических данных, чтобы доказать безопасность своей продукции. В частности, FDA было обеспокоено данными о «потенциально вредных химических веществах, просачивающихся из фирменных капсул компании с жидкостью для электронных сигарет».</p> <p>На следующий день, 24 июня, Юул подал экстренное ходатайство в федеральный апелляционный суд, чтобы приостановить отказ FDA, и коллегия судей приняла административное решение. В соответствии с этой приостановкой Juul должен был подать экстренную петицию до 27 июня, что она и сделала, а FDA — до 7 июля.</p> <p>В своем срочном запросе на более длительное пребывание Juul утверждал, что его запрос на разрешение на более чем 125 000 страниц включал все токсикологические данные, которые, по утверждению FDA, отсутствовали. Кроме того, компания обвинила FDA в проведении «случайного процесса регулирования» и заявила, что регулятор был вынужден запретить Juul после того, как его широко обвиняли в эпидемии вейпинга среди молодежи.</p> Спор о данных <p>Согласно судебным документам, поданным Juul, один конкретный пункт разногласий заключается в том, что FDA заявило, что ему не хватает токсикологических данных о четырех конкретных химических веществах, которые просачиваются из пластиковых контейнеров компании в ее жидкость для электронных сигарет, которая предназначена для нагрева. испаряется, а затем вдыхается. Токсикологические отчеты об аэрозольных компонентах этой испаряемой жидкости для электронных сигарет не включали данные об этих четырех химических веществах. Но Juul утверждал, что он предоставил токсикологические данные обо всех обнаруживаемых компонентах аэрозолей.</p> <p>Лаура Кротти Александер, исследователь электронных сигарет из Калифорнийского университета в Сан-Диего, изучила судебные документы Юула по запросу The New York Times и сказала, что довод Джуула был разумным. Вполне возможно, что четыре рассматриваемых химических вещества были преобразованы во что-то другое в процессе вейпинга. «Неудивительно, что химическое вещество, которое изначально было жидким, не является аэрозолем», — сказал Кротти Александер The Times.</p> <p>Важно отметить, что названия четырех химикатов не разглашаются — они были скрыты из судебных документов — поэтому невозможно сказать, должны были они присутствовать в аэрозольном шлейфе или нет.</p > <p>Во вторник, 5 июля, за два дня до крайнего срока подачи FDA ответа на экстренный ходатайство Juul в федеральном апелляционном суде, агентство объявило, что проведет более глубокую проверку данных и требований Juul.</p> <p>«Агентство определило, что существуют научные проблемы, характерные для приложения Juul, которые требуют дальнейшего изучения», — написало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Твиттере поздно вечером во вторник. «Это административное приостановление временно приостанавливает действие приказа об отказе в маркетинге на время дополнительной проверки, но не отменяет его».</p> <p>В заявлении директора Juul по регулированию Джо Мурильо говорится:

  Технологии   Jul 8, 2022   0   55  Add to Reading List
FDA отказывается от запрета Juul, заявляет, что пересматривает «уникальные» проблемы компании
FDA отказывается от запрета Juul, заявляет, что пересматривает «уникальные» проблемы компании»/>Expand Гетти | Марио Тама </figure><p>Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник приостановило действие решения, которое фактически вытеснило Juul с рынка США. В среду обе стороны договорились приостановить судебное разбирательство, поскольку регулирующий орган проводит дополнительную проверку продуктов Juul.</p> <p>Для людей, использующих продукты Juul, нововведение пока не сильно меняет ситуацию: 24 июня коллегия судей федерального апелляционного суда уже издала административное приостановление, что означало, что продукты Juul могут оставаться на рынке, пока компания оспаривала отказ FDA в выдаче разрешения на продажу в суде. Но в долгосрочной перспективе это представляет собой неприятную реакцию FDA и сигнализирует о том, что у Juul могут быть хорошие шансы навсегда отменить отказ.</p> <p>23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отказе в разрешении на продажу в США всей продукции Juul, что вытеснило компанию с рынка электронных сигарет, на котором она ранее доминировала. Хотя решение FDA просочилось в прессу за день до этого, оно по-прежнему пугало отраслевых наблюдателей, потребителей и Juul, которая заявила в судебных документах, что впервые узнала об этом решении благодаря утечке в прессе.</ р> <p>Объявляя об отказе, FDA заявило, что Juul не предоставила достаточно токсикологических данных, чтобы доказать безопасность своей продукции. В частности, FDA было обеспокоено данными о «потенциально вредных химических веществах, просачивающихся из фирменных капсул компании с жидкостью для электронных сигарет».</p> <p>На следующий день, 24 июня, Юул подал экстренное ходатайство в федеральный апелляционный суд, чтобы приостановить отказ FDA, и коллегия судей приняла административное решение. В соответствии с этой приостановкой Juul должен был подать экстренную петицию до 27 июня, что она и сделала, а FDA — до 7 июля.</p> <p>В своем срочном запросе на более длительное пребывание Juul утверждал, что его запрос на разрешение на более чем 125 000 страниц включал все токсикологические данные, которые, по утверждению FDA, отсутствовали. Кроме того, компания обвинила FDA в проведении «случайного процесса регулирования» и заявила, что регулятор был вынужден запретить Juul после того, как его широко обвиняли в эпидемии вейпинга среди молодежи.</p> Спор о данных <p>Согласно судебным документам, поданным Juul, один конкретный пункт разногласий заключается в том, что FDA заявило, что ему не хватает токсикологических данных о четырех конкретных химических веществах, которые просачиваются из пластиковых контейнеров компании в ее жидкость для электронных сигарет, которая предназначена для нагрева. испаряется, а затем вдыхается. Токсикологические отчеты об аэрозольных компонентах этой испаряемой жидкости для электронных сигарет не включали данные об этих четырех химических веществах. Но Juul утверждал, что он предоставил токсикологические данные обо всех обнаруживаемых компонентах аэрозолей.</p> <p>Лаура Кротти Александер, исследователь электронных сигарет из Калифорнийского университета в Сан-Диего, изучила судебные документы Юула по запросу The New York Times и сказала, что довод Джуула был разумным. Вполне возможно, что четыре рассматриваемых химических вещества были преобразованы во что-то другое в процессе вейпинга. «Неудивительно, что химическое вещество, которое изначально было жидким, не является аэрозолем», — сказал Кротти Александер The Times.</p> <p>Важно отметить, что названия четырех химикатов не разглашаются — они были скрыты из судебных документов — поэтому невозможно сказать, должны были они присутствовать в аэрозольном шлейфе или нет.</p > <p>Во вторник, 5 июля, за два дня до крайнего срока подачи FDA ответа на экстренный ходатайство Juul в федеральном апелляционном суде, агентство объявило, что проведет более глубокую проверку данных и требований Juul.</p> <p>«Агентство определило, что существуют научные проблемы, характерные для приложения Juul, которые требуют дальнейшего изучения», — написало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Твиттере поздно вечером во вторник. «Это административное приостановление временно приостанавливает действие приказа об отказе в маркетинге на время дополнительной проверки, но не отменяет его».</p> <p>В заявлении директора Juul по регулированию Джо Мурильо говорится:

What's Your Reaction?

like

dislike

love

funny

angry

sad

wow

admin

Related Posts