أ.ل.س. سيتم سحب عقار Relyvrio من الأسواق، بحسب الشركة المصنعة له
وجدت نتائج تجربة سريرية كبيرة أن العلاج لم يكن أفضل من العلاج الوهمي.
أعلنت الشركة المصنعة لأحدث علاج معتمد لمرض التصلب الجانبي الضموري يوم الخميس أنها ستسحب الدواء من السوق لأن تجربة سريرية كبيرة فشلت في تقديم دليل على نجاح العلاج.
وقالت شركة أميليكس فارماسيوتيكالز في بيان إنها بدأت عملية سحب الدواء في الولايات المتحدة حيث يطلق عليه اسم ريليفريو وفي كندا حيث يطلق عليه اسم ألبريوزا. وقالت الشركة إنه اعتبارًا من يوم الخميس، لن يتمكن أي مريض جديد من البدء في تناول الدواء، بينما سيتمكن المرضى الحاليون الذين يرغبون في مواصلة تناول الدواء من الاستفادة من برنامج انتقالي إلى برنامج دواء مجاني.
هذا الدواء هو أحد العلاجات القليلة لهذا الاضطراب العصبي الخطير. وعندما وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر 2022، خلصت الوكالة إلى عدم وجود أدلة كافية حتى الآن على أن الدواء يمكن أن يساعد المرضى على العيش لفترة أطول أو إبطاء تطور المرض. .
لا يزال يقرر إعطاء الدواء الضوء الأخضر، بدلاً من الانتظار عامين لنتائج تجربة سريرية كبيرة، مستشهداً ببيانات تظهر أن العلاج آمن ويأس من مرض التصلب الجانبي الضموري. المرضى. ويحرم المرض المرضى من قدرتهم على التحكم في عضلاتهم، والتحدث والتنفس دون مساعدة، وغالباً ما يؤدي إلى الوفاة خلال سنتين إلى خمس سنوات.
ومنذ ذلك الحين، توفي حوالي 4000 مريض في وقد تلقت الولايات المتحدة العلاج، وهو عبارة عن مسحوق مخلوط بالماء ويتم شربه أو تناوله من خلال أنبوب التغذية. وكان سعر قائمتها 158 ألف دولار سنويًا.
في الشهر الماضي، أعلنت شركة أميليكس، من كامبريدج، ماساتشوستس، أن نتائج تجربة استمرت 48 أسبوعًا أجريت على 664 مريضًا أظهرت أن العلاج لم يعمل بشكل أفضل من العلاج الوهمي. وقالت الشركة بعد ذلك إنها ستفكر في إزالة الدواء من السوق.
نواجه صعوبة في استرجاع محتوى المقالة.
يُرجى تمكين JavaScript في إعدادات المتصفح لديك.
نشكرك على سعة صدرك أثناء التحقق من الوصول. إذا كنت في وضع القارئ، فيرجى الخروج وتسجيل الدخول إلى حساب Times الخاص بك، أو الاشتراك في الأوقات بأكملها.
وجدت نتائج تجربة سريرية كبيرة أن العلاج لم يكن أفضل من العلاج الوهمي.
أعلنت الشركة المصنعة لأحدث علاج معتمد لمرض التصلب الجانبي الضموري يوم الخميس أنها ستسحب الدواء من السوق لأن تجربة سريرية كبيرة فشلت في تقديم دليل على نجاح العلاج.
وقالت شركة أميليكس فارماسيوتيكالز في بيان إنها بدأت عملية سحب الدواء في الولايات المتحدة حيث يطلق عليه اسم ريليفريو وفي كندا حيث يطلق عليه اسم ألبريوزا. وقالت الشركة إنه اعتبارًا من يوم الخميس، لن يتمكن أي مريض جديد من البدء في تناول الدواء، بينما سيتمكن المرضى الحاليون الذين يرغبون في مواصلة تناول الدواء من الاستفادة من برنامج انتقالي إلى برنامج دواء مجاني.
هذا الدواء هو أحد العلاجات القليلة لهذا الاضطراب العصبي الخطير. وعندما وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر 2022، خلصت الوكالة إلى عدم وجود أدلة كافية حتى الآن على أن الدواء يمكن أن يساعد المرضى على العيش لفترة أطول أو إبطاء تطور المرض. .
لا يزال يقرر إعطاء الدواء الضوء الأخضر، بدلاً من الانتظار عامين لنتائج تجربة سريرية كبيرة، مستشهداً ببيانات تظهر أن العلاج آمن ويأس من مرض التصلب الجانبي الضموري. المرضى. ويحرم المرض المرضى من قدرتهم على التحكم في عضلاتهم، والتحدث والتنفس دون مساعدة، وغالباً ما يؤدي إلى الوفاة خلال سنتين إلى خمس سنوات.
ومنذ ذلك الحين، توفي حوالي 4000 مريض في وقد تلقت الولايات المتحدة العلاج، وهو عبارة عن مسحوق مخلوط بالماء ويتم شربه أو تناوله من خلال أنبوب التغذية. وكان سعر قائمتها 158 ألف دولار سنويًا.
في الشهر الماضي، أعلنت شركة أميليكس، من كامبريدج، ماساتشوستس، أن نتائج تجربة استمرت 48 أسبوعًا أجريت على 664 مريضًا أظهرت أن العلاج لم يعمل بشكل أفضل من العلاج الوهمي. وقالت الشركة بعد ذلك إنها ستفكر في إزالة الدواء من السوق.
نواجه صعوبة في استرجاع محتوى المقالة.
يُرجى تمكين JavaScript في إعدادات المتصفح لديك.
نشكرك على سعة صدرك أثناء التحقق من الوصول. إذا كنت في وضع القارئ، فيرجى الخروج وتسجيل الدخول إلى حساب Times الخاص بك، أو الاشتراك في الأوقات بأكملها.
What's Your Reaction?
