新数据显示，阿尔茨海默氏症药物可能使部分患者受益

一份结果报告称，由卫材和百健（Biogen）制造的药物 lecanemab 也存在脑肿胀和出血的风险，应该进一步研究。

人们期待已久的阿尔茨海默病实验药物临床试验结果表明，这种治疗在某种程度上减缓了疾病早期患者的认知能力下降，但也导致一些患者出现脑肿胀或脑出血。

周二晚间发布的新数据首次提供了对药物 lecanemab 效果的详细了解，并且即将到来在其制造商 Eisai 和 Biogen 宣布该药物已显示出积极结果两个月后，人们兴奋不已。

阿尔茨海默病专家表示，新信息既让人乐观又让人谨慎。

“好处是真实存在的；宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学记忆中心联合主任 Jason Karlawish 博士说，他没有参与这项研究。

A发表在《新英格兰医学杂志》上的结果报告指出，与接受安慰剂的患者相比，在 18 个月的时间里，lecanemab“在认知和功能测量方面产生了适度较小的下降”。尽管如此，这项由两家公司资助并由卫材科学家共同撰写的对近 1,800 名症状轻微的患者的研究得出的结论是，“需要更长时间的试验来确定 lecanemab 在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性”。

由于阿尔茨海默氏症药物开发领域多年来一直以失败告终，两家公司在 9 月份的首次公告提振了它们的股价。

去年美国食品和药物管理局批准另一种阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm 也引发了数月的争议，该药物也是由百健（Biogen）公司生产的，尽管研究未能证明这种治疗有效，并发现它对安全有重大风险。在 Medicare 决定严格限制其对 Aduhelm 的覆盖范围后，以不明确的风险和收益为由，这种昂贵的药物基本上退出了市场。

作为 Aduhelm，lecanemab - 作为一种每两周静脉输注一次 - 是一种单克隆抗体，以一种蛋白质、淀粉样蛋白为目标，淀粉样蛋白在阿尔茨海默病患者的大脑中聚集成斑块。多年测试各种抗淀粉样蛋白化合物并没有最终表明消除或降低蛋白质水平可以帮助有记忆或思维问题的患者。本月早些时候，罗氏和基因泰克公司生产的另一种抗淀粉样蛋白单克隆抗体 gantenerumab 没有显示出认知益处。专家表示，这标志着淀粉样蛋白攻击首次与较慢的认知衰退速度明显相关。但由于速度并没有显着减慢，许多治疗阿尔茨海默病的医生都想知道患者或他们的家人是否会注意到这种效果。

临床试验发现，在 18 岁之后几个月，接受 lecanemab 治疗的患者下降速度减慢了 27%——在 18 分认知量表上相差 0.45 分。就患者和护理人员的有意义的变化而言，”加州大学旧金山分校神经病学和精神病学教授 Kristine Yaffe 博士说，她没有参与这项研究。 “你如何平衡它”与重大安全风险、频繁输液的要求以及“将会发生什么……