国会对阿尔茨海默氏症药物的调查暴露了它的创造者和 FDA。

报告指出，F.D.A.因为 Aduhelm 是“有缺陷的”，并批评 Biogen 设定了“不合理的高价”。

美国食品和药物管理局批准该药物治疗 Aduhelm 的阿尔茨海默病的过程，尽管有很大的根据周四公布的国会调查，其有效性的不确定性“存在缺陷”。报告总结说，该机构的行动“引起了人们对 FDA 违反协议的严重关切”。批准了该药物，同时也强烈批评了 Aduhelm 的制造商百健（Biogen）。内部文件显示，该公司为 Aduhelm 设定了每年 56,000 美元的“过高价格”，因为它想要一款具有里程碑意义的“重磅炸弹”，以“将 Aduhelm 确立为有史以来最好的药物上市之一。”尽管她知道高价会报告称，这会给医疗保险和患者带来压力。

调查显示，百健（Biogen）愿意花费高达数十亿美元，是他的两倍半多花钱开发这种药物——进行积极的营销，以应对人们对 Aduhelm 是否物有所值的预期“拒绝”。该报告称，该活动计划针对医生、患者、倡导团体、保险公司、政策制定者和有色人种社区，他们在该药物的临床试验中的代表性明显不足。

食品药品监督管理局目前正在评估另外两种阿尔茨海默氏症药物，以期在明年初获得批准，其中包括百健（Biogen）帮助开发的一种药物。国会报告称，该机构“必须迅速采取行动，确保其审查未来阿尔茨海默病治疗的过程不会导致对审查完整性的同样怀疑。” FDA。

民主党众议员兼众议院能源和商务委员会主席弗兰克·帕隆在一份声明中表示，该报告“记录了非典型的 FDA 审查程序和企业贪婪，在 FDA 做出有争议的加速批准 Aduhelm 的决定之前众议员卡洛琳·马洛尼 (Carolyn Maloney) 也是民主党人。希望这份报告能“为 FDA改革其做法，并呼吁我的国会同事采取行动，继续监督制药业，以确保他们不会将利润置于患者之上。

在一份声明中，F.D.A.说，“我们完全配合委员会的评估，我们将继续审查他们的调查结果和建议。”以收集准确的信息。 “我们将继续这样做，因为这符合患者的最大利益，”声明中写道。 “也就是说，该机构已经开始实施与委员会建议一致的变革。在一份声明中说。他补充说，“阿尔茨海默病是一种非常复杂的疾病，我们从 Aduhelm 的开发和推出中吸取了教训。”

Aduhelm 在 2021 年 6 月的代言引起了许多阿尔茨海默病患者的强烈抗议专家。 .包括克利夫兰诊所和退伍军人事务部在内的主要卫生系统决定不提供静脉滴注 Aduhelm，理由是其不确定的益处和脑肿胀和出血的风险。在严重有限的健康保险之后