食品药品监督管理局顾问们正在考虑允许在美国使用第一种非处方避孕药

专家组得到了公司和许多医生的大力支持,但也受到了 F.D.A 的关注。科学家。

这就像一个关于两种避孕药的故事。

在周二的听证会上在确定食品和药物管理局是否应该批准美国第一个非处方避孕药时,一个独立医学专家小组建议该机构必须考虑对名为 Opill 的药物进行的两种相互矛盾的分析。

在八个小时的会议期间,该药丸的制造商、Perrigo 旗下的 HRA Pharma 以及来自众多医疗机构和生殖健康专家的代表表示,数据强烈支持批准。他们说,Opill 在 50 年前被批准为处方药,安全、有效且易于使用,适用于所有年龄段的女性——而且非处方药的可用性对于降低该国的高意外怀孕率至关重要。

另一方面,F.D.A.科学家质疑该公司数据的可靠性,该数据据称表明消费者每天大约在同一时间服用避孕药,并遵守指示避免性行为,或者如果他们错过剂量则暂时使用另一种避孕药具。该机构似乎特别担心患有乳腺癌或不明原因阴道出血的女性会正确地选择不服用 Opill,以及青少年和文化水平较低的人是否会正确使用它。

“我真的对差异的程度感到非常困惑,”咨询委员会成员 Pamela Shaw 说,她是 Kaiser Permanente Washington 的首席研究员,在双方做了陈述后说。

On周三,该小组将就非处方药的风险是否会超过其好处进行不具约束力的投票。食品药品监督管理局预计将在今年夏天做出最终决定。

为所有年龄段提供非处方药的决定引起了生殖和青少年健康专家的大力支持美国医学协会、美国妇产科医师学会和美国家庭医师学会等健康团体。

在医疗保健研究组织 KFF 进行的一项调查中,更多超过四分之三的育龄妇女更喜欢非处方药,主要是为了方便。

令人惊讶的是,在堕胎(包括堕胎)问题上存在激烈分歧的时代避孕药,许多反堕胎组织拒绝批评非处方避孕药。反对似乎主要来自某些天主教组织。在周二的听证会之前提交的数百条评论中,绝大多数人以及在听证会的公众评论部分发言的 37 人中的大多数人都表示支持。

20 岁的大二学生丽贝卡·海姆布洛克 (Rebecca Heimbrock) 说:“十几岁的时候,我的医生告诉我,我不应该开始服用避孕药,因为它会让我更有可能变得性活跃。”当然,我们知道那不是真的,无法获得节育措施的年轻人只是在没有节育措施的情况下发生性行为。”

Opill 被称为“迷你丸”,因为它只含有一种激素,一种孕激素,不像“组合”药丸,后者同时含有孕激素和雌激素。

博士。丹尼尔·格罗斯曼 (Daniel Grossman),妇产科和...

食品药品监督管理局顾问们正在考虑允许在美国使用第一种非处方避孕药

专家组得到了公司和许多医生的大力支持,但也受到了 F.D.A 的关注。科学家。

这就像一个关于两种避孕药的故事。

在周二的听证会上在确定食品和药物管理局是否应该批准美国第一个非处方避孕药时,一个独立医学专家小组建议该机构必须考虑对名为 Opill 的药物进行的两种相互矛盾的分析。

在八个小时的会议期间,该药丸的制造商、Perrigo 旗下的 HRA Pharma 以及来自众多医疗机构和生殖健康专家的代表表示,数据强烈支持批准。他们说,Opill 在 50 年前被批准为处方药,安全、有效且易于使用,适用于所有年龄段的女性——而且非处方药的可用性对于降低该国的高意外怀孕率至关重要。

另一方面,F.D.A.科学家质疑该公司数据的可靠性,该数据据称表明消费者每天大约在同一时间服用避孕药,并遵守指示避免性行为,或者如果他们错过剂量则暂时使用另一种避孕药具。该机构似乎特别担心患有乳腺癌或不明原因阴道出血的女性会正确地选择不服用 Opill,以及青少年和文化水平较低的人是否会正确使用它。

“我真的对差异的程度感到非常困惑,”咨询委员会成员 Pamela Shaw 说,她是 Kaiser Permanente Washington 的首席研究员,在双方做了陈述后说。

On周三,该小组将就非处方药的风险是否会超过其好处进行不具约束力的投票。食品药品监督管理局预计将在今年夏天做出最终决定。

为所有年龄段提供非处方药的决定引起了生殖和青少年健康专家的大力支持美国医学协会、美国妇产科医师学会和美国家庭医师学会等健康团体。

在医疗保健研究组织 KFF 进行的一项调查中,更多超过四分之三的育龄妇女更喜欢非处方药,主要是为了方便。

令人惊讶的是,在堕胎(包括堕胎)问题上存在激烈分歧的时代避孕药,许多反堕胎组织拒绝批评非处方避孕药。反对似乎主要来自某些天主教组织。在周二的听证会之前提交的数百条评论中,绝大多数人以及在听证会的公众评论部分发言的 37 人中的大多数人都表示支持。

20 岁的大二学生丽贝卡·海姆布洛克 (Rebecca Heimbrock) 说:“十几岁的时候,我的医生告诉我,我不应该开始服用避孕药,因为它会让我更有可能变得性活跃。”当然,我们知道那不是真的,无法获得节育措施的年轻人只是在没有节育措施的情况下发生性行为。”

Opill 被称为“迷你丸”,因为它只含有一种激素,一种孕激素,不像“组合”药丸,后者同时含有孕激素和雌激素。

博士。丹尼尔·格罗斯曼 (Daniel Grossman),妇产科和...

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