FDA 对 MDMA 的审查指出健康风险和研究缺陷

机构工作人员分析表明，批准用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的非法药物摇头丸还有很长的路要走，议员们将于下周开会审议该提案。

美国食品和药物管理局周五对 MDMA 作为创伤后应激障碍治疗方法对健康的影响表示担忧，理由是一家公司研究中的缺陷可能会导致为批准旨在帮助人们对抗疾病的治疗方法带来了重大障碍。

该机构表示，偏见已经渗透到研究中，因为参与者和治疗师很容易就能发现问题接受 MDMA 与安慰剂的患者。它还报告称，血压和脉搏“显着增加”，可能“引发心血管事件”。

独立咨询委员会进行了工作人员分析，该委员会将于周二举行会议。审查 Lykos Therapeutics 提出的使用 MDMA 辅助治疗的申请。该机构的担忧凸显了监管机构在评估一种通常称为摇头丸的非法药物的治疗价值时面临的独特而复杂的问题，这种药物长期以来一直与深夜狂欢和水坑拥抱有关。 evys1bk0">批准将标志着美国与迷幻化合物的曲折关系发生巨大转变，其中大多数被缉毒局归类为非法物质，“目前没有公认的医疗用途，并且滥用可能性很高”< /p>

目前 MDMA 治疗研究等研究已经获得了各个团体和两党立法者对治疗 PTSD 的支持，这种疾病影响着数百万美国人，尤其是退伍军人。面临巨大风险的人。自杀的风险。 20 多年来，没有新的治疗方法被批准用于治疗 PTSD。

“正在发生的事情确实是精神病学的范式转变，”加州大学伯克利分校主任戴维·奥尔森 (David Olson) 说。戴维斯迷幻药和神经治疗研究所。 “MDMA 是该领域的重要一步，因为我们确实缺乏有效的治疗方法，仅此而已，人们现在需要帮助。”

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