Während sich der Patentstreit um COVID-Impfstoffe hinzieht, zahlt Moderna über 400 Millionen US-Dollar an NIH

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Der Impfstoffhersteller Moderna zahlte mehr als 400 Millionen US-Dollar an die National Institutes of Health für die Verwendung einer von Regierungs- und Universitätsforschern ausgeliehenen molekularen Stabilisierungstechnik in seinem mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff, über den das Unternehmen berichtet hat 36 Milliarden US-Dollar Umsatz inmitten der tödlichen Pandemie, laut der New York Times.

Moderna erwähnte die Zahlung im letzten Ergebnisbericht des Unternehmens, der die Summe als „Nachholzahlung“ beschreibt, die im Dezember mit dem NIH als Teil einer neuen Lizenzvereinbarung mit Tantiemen ausgehandelt wurde. Die Vereinbarung wird dem NIH auch „niedrige einstellige Lizenzgebühren auf zukünftige Verkäufe von COVID-19-Impfstoffen“ gewähren. Das Unternehmen erwartet, im Jahr 2023 einen Umsatz von COVID-19-Impfstoffen in Höhe von etwa 5 Milliarden US-Dollar zu erzielen.

Die molekulare Technik, die im Mittelpunkt der Vereinbarung steht, soll das Spike-Protein von SARS-CoV-2 stabilisieren, damit es nach der Impfung eine starke Immunantwort aufbauen kann. Der mRNA-basierte Impfstoff liefert den genetischen Code für das Spike-Protein, das dann von menschlichen Zellen in Protein übersetzt wird. Forscher des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH haben zusammen mit Mitarbeitern aus Dartmouth und dem Scripps Research Institute in La Jolla, Kalifornien, eine Methode entwickelt, um den mRNA-Code so zu modifizieren, dass nach der Übersetzung das Spike-Protein entsteht würde in einer spezifischen Konformation eingeschlossen bleiben, die ideal zum Erzeugen einer Immunantwort ist. Sie hatten die Technik Jahre vor der Pandemie entwickelt und sie 2017 in einer Studie veröffentlicht, an der das Spike-Protein eines SARS-CoV-2-Verwandten, MERS-CoV, auch bekannt als das Coronavirus des Atemwegssyndroms im Nahen Osten, beteiligt war. Moderna begann 2016 mit der Zusammenarbeit mit NIAID an einem allgemeinen mRNA-Impfstoffdesign, aber keiner seiner Wissenschaftler war der Autor des Artikels von 2017.

Die Times berichtete, dass das NIH die Nachholzahlungen von Moderna mit Dartmouth und Scripps aufteilen würde.

Während der Deal einen Aspekt der Rechte an dem milliardenschweren lebensrettenden Impfstoff zu regeln scheint, droht noch ein größerer Kampf. Dieser Kampf konzentriert sich auf ein Masterpatent, das Moderna für die gesamte im Impfstoff verwendete mRNA-Sequenz angemeldet hat. Moderna sagt, dass seine Wissenschaftler die Sequenz unabhängig voneinander gefunden haben, während das NIH sagt, dass seine Forscher sie gefunden und an das Unternehmen weitergegeben haben. Die Agentur bat Moderna, drei NIH-Forscher als Miterfinder des von ihnen eingereichten Patents aufzuführen. Aber Moderna schloss sie aus, wie Nature 2021 berichtete.

Damals sagte der damalige NIH-Direktor Francis Collins gegenüber Reuters, dass das NIH viel Zeit damit verbracht habe, den Streit mit Moderna außergerichtlich beizulegen, aber gescheitert sei. „Ich denke, Moderna hat hier einen großen Fehler gemacht, indem es den Leuten, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Impfstoffs gespielt haben, nicht die Art von Miterfinder-Kredit gewährt hat, mit dem sie jetzt eine gute Menge Geld verdienen“, sagte Collins. .

"Aber wir sind noch nicht fertig", fügte er hinzu. "Das müssen natürlich die Justizbehörden klären." Ein Sprecher von Collins stellte später gegenüber The Times klar, dass Collins mit „Rechtsbehörden“ Staatsanwälte meinte.

Es ist unklar, wie dieser Streit gelöst werden soll, und es kann Jahre dauern, bis sich solche Patentstreitigkeiten entfalten. Es ist auch unklar, wie aggressiv die Bundesbehörde in Bezug auf seinen Miterfinderstatus sein wird. Wie Nature bereits erwähnte, hat die Agentur die Rechte an geistigem Eigentum eher Industriepartnern überlassen, weil sie ihre Rolle hauptsächlich in der Grundlagenforschung sieht. Aber da die Arzneimittelpreise in den Vereinigten Staaten weiter explodieren, verändert sich der politische Wille, dass die Regierung sich stärker an den Ergebnissen ihrer frühen Bemühungen beteiligt.

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