¿Anual? ¿Bivalente? ¿Para todos? El futuro de las vacunas COVID es turbio después de las deliberaciones de la FDA

Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testifica durante una audiencia del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la respuesta federal al coronavirus en Capitol Hill en marzo de 2021, en Washington, DC. />Expandir / El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testifica en una audiencia del Comité de Salud del Senado, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la Respuesta Federal al Coronavirus en Capitol Hill en marzo de 2021, en Washington, D.C. Getty | Piscina </figure><p>El Panel Independiente de Expertos en Vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. se reunió el jueves para discutir el futuro de las inyecciones contra el COVID-19. La reunión parecía preparada para un debate explosivo. A principios de semana, la FDA publicó documentos que dejan en claro que la agencia se mantiene firme en su opinión de que las vacunas contra el COVID encajarán en el molde de las vacunas anuales contra la gripe, con reformulaciones decididas en la primera mitad de cada año, seguidas de implementaciones en otoño en previsión de olas de invierno.</p> <p>Pero expertos externos, incluidos algunos miembros de la junta asesora de la FDA, han cuestionado casi todos los aspectos de este plan: desde la estacionalidad incierta de COVID-19 hasta ahora, hasta la inutilidad de investigar variantes de rápida evolución (o sub- variantes, según el caso). Algunos incluso han cuestionado si las personas jóvenes y sanas necesitan ser estimuladas con tanta frecuencia cuando las vacunas actuales ofrecen protección contra enfermedades graves pero solo protección de corta duración contra infecciones.</p> <p>Un miembro del comité de la FDA particularmente franco, Paul Offit, pediatra y experto en enfermedades infecciosas del Children's Hospital of Philadelphia, atacó públicamente el retiro del bivalente y escribió un comentario en el New England Journal of Medicine a principios de este mes titulado: Bivalent Covid-19 Vacunas: un cuento con moraleja. (El comité asesor de la FDA votó 19 a 2 a favor de los refuerzos bivalentes el año pasado, y Offit fue uno de los dos votos en contra). </p> <p>Sin embargo, a pesar del contexto cargado de la reunión de ayer, las chispas de desacuerdo se extinguieron durante una discusión tranquila. La reunión de nueve horas terminó con un voto unánime del comité a favor de Racionalización

La FDA pareció ablandar las aguas con preguntas y puntos de discusión enfocados en "armonizar" y simplificar las vacunas contra el COVID. Después de la votación única, la agencia le pidió al comité que discutiera "simplificar el calendario de inmunización", antes de pasar al tema de conversación más peligroso, pero aún dulce, de considerar "actualizaciones periódicas de la composición de la vacuna COVID-19".< /p>

En general, los miembros del comité apoyan la racionalización de las vacunas siempre que sea posible, equiparando las vacunas de la serie primaria con las dosis de refuerzo y reduciendo potencialmente los regímenes de tratamiento a una dosis para adultos y dos para niños y adultos de alto riesgo.

“Hay tanta confusión acerca de estas diferentes expresiones que creo que cualquier cosa que podamos hacer para aclarar esa confusión y simplificar las cosas será algo bueno”, dijo Archana Chatterjee, Decana de la Facultad de Medicina de Chicago y miembro del comité de votación. dijo al final de la reunión de ayer. "Estoy de acuerdo con mis otros colegas en que definitivamente todavía hay una necesidad de estas vacunas y estamos haciendo todo lo posible para tenerlas en las manos. Tener vacunas no es suficiente, tenemos que usarlas. ... Es un paso en la dirección correcta para llevarnos allí".

Sin embargo, los pasos más importantes para futuras vacunas (decidir qué formulación se debe usar a continuación, quién debe recibirlas y cuándo) quedaron como preguntas del tamaño de un elefante en la reunión...

  Tecnología   Jan 28, 2023   0   12  Add to Reading List
¿Anual? ¿Bivalente? ¿Para todos? El futuro de las vacunas COVID es turbio después de las deliberaciones de la FDA
Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testifica durante una audiencia del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la respuesta federal al coronavirus en Capitol Hill en marzo de 2021, en Washington, DC. />Expandir / El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testifica en una audiencia del Comité de Salud del Senado, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la Respuesta Federal al Coronavirus en Capitol Hill en marzo de 2021, en Washington, D.C. Getty | Piscina </figure><p>El Panel Independiente de Expertos en Vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. se reunió el jueves para discutir el futuro de las inyecciones contra el COVID-19. La reunión parecía preparada para un debate explosivo. A principios de semana, la FDA publicó documentos que dejan en claro que la agencia se mantiene firme en su opinión de que las vacunas contra el COVID encajarán en el molde de las vacunas anuales contra la gripe, con reformulaciones decididas en la primera mitad de cada año, seguidas de implementaciones en otoño en previsión de olas de invierno.</p> <p>Pero expertos externos, incluidos algunos miembros de la junta asesora de la FDA, han cuestionado casi todos los aspectos de este plan: desde la estacionalidad incierta de COVID-19 hasta ahora, hasta la inutilidad de investigar variantes de rápida evolución (o sub- variantes, según el caso). Algunos incluso han cuestionado si las personas jóvenes y sanas necesitan ser estimuladas con tanta frecuencia cuando las vacunas actuales ofrecen protección contra enfermedades graves pero solo protección de corta duración contra infecciones.</p> <p>Un miembro del comité de la FDA particularmente franco, Paul Offit, pediatra y experto en enfermedades infecciosas del Children's Hospital of Philadelphia, atacó públicamente el retiro del bivalente y escribió un comentario en el New England Journal of Medicine a principios de este mes titulado: Bivalent Covid-19 Vacunas: un cuento con moraleja. (El comité asesor de la FDA votó 19 a 2 a favor de los refuerzos bivalentes el año pasado, y Offit fue uno de los dos votos en contra). </p> <p>Sin embargo, a pesar del contexto cargado de la reunión de ayer, las chispas de desacuerdo se extinguieron durante una discusión tranquila. La reunión de nueve horas terminó con un voto unánime del comité a favor de Racionalización

La FDA pareció ablandar las aguas con preguntas y puntos de discusión enfocados en "armonizar" y simplificar las vacunas contra el COVID. Después de la votación única, la agencia le pidió al comité que discutiera "simplificar el calendario de inmunización", antes de pasar al tema de conversación más peligroso, pero aún dulce, de considerar "actualizaciones periódicas de la composición de la vacuna COVID-19".< /p>

En general, los miembros del comité apoyan la racionalización de las vacunas siempre que sea posible, equiparando las vacunas de la serie primaria con las dosis de refuerzo y reduciendo potencialmente los regímenes de tratamiento a una dosis para adultos y dos para niños y adultos de alto riesgo.

“Hay tanta confusión acerca de estas diferentes expresiones que creo que cualquier cosa que podamos hacer para aclarar esa confusión y simplificar las cosas será algo bueno”, dijo Archana Chatterjee, Decana de la Facultad de Medicina de Chicago y miembro del comité de votación. dijo al final de la reunión de ayer. "Estoy de acuerdo con mis otros colegas en que definitivamente todavía hay una necesidad de estas vacunas y estamos haciendo todo lo posible para tenerlas en las manos. Tener vacunas no es suficiente, tenemos que usarlas. ... Es un paso en la dirección correcta para llevarnos allí".

Sin embargo, los pasos más importantes para futuras vacunas (decidir qué formulación se debe usar a continuación, quién debe recibirlas y cuándo) quedaron como preguntas del tamaño de un elefante en la reunión...

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