По данным FDA, сердечный насос стал причиной 49 смертей. Предупреждает
Агентство обвинило производителя устройства в том, что он поздно проинформировал о растущих осложнениях, сославшись на растущее количество сообщений о том, как использование устройства прокалывает стенки сердца.< /p >
Отказ сердечного насоса, который в настоящее время связан с 49 смертельными случаями и десятками травм во всем мире, будет разрешено продолжать использовать, несмотря на решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами выпустить предупреждение о проблеме. рискует проколоть стенку сердца.
Крошечные помпы Impella шириной с леденец ввинчиваются в кровеносные сосуды, чтобы взять на себя работу сердца у пациентов, проходят сложные процедуры или страдают опасными для жизни заболеваниями.
F.D.A. сказал, что производитель устройства, Abiomed, должен был проинформировать агентство более двух лет назад, когда компания впервые разместила на своем веб-сайте обновленную информацию о риске перфорации. Такое уведомление F.D.A. добавлено, привело бы к гораздо более широкому предупреждению со стороны официального агентства больницам и врачам.
Это предупреждение является последним из высказанных в последние годы опасений по поводу смертельных побочных эффектов сердечное заболевание. устройства, особенно те, которые берут на себя роль сердца в кровообращении. Это третий крупный проект FDA. действия для устройства Impella в течение одного года.
Ряд исследований показывает, что сердечные устройства Impella повышают риск смерти у пациентов с нестабильным состоянием здоровья. Тем временем производитель устройства потратил миллионы долларов на продвижение устройства, оплату консультаций кардиологов и субсидии больницам.
С момента первого уведомления Abiomed об осложнениях Impella в октябре 2021 года FDA получила 21 дополнительное сообщение о разрывах сердечной стенки, связанных со смертью пациентов, по словам пресс-секретаря агентства Одры Харрисон.
У нас возникли проблемы с получением содержимого статьи.
Включите JavaScript в настройках вашего браузера.
Спасибо за ваше терпение, пока мы проверяем доступ. Если вы находитесь в режиме чтения, выйдите и войдите в свою учетную запись Times или подпишитесь на всю версию Times.
Спасибо за ваше терпение, пока мы проверим доступ.< /p >
Уже подписаны?
Агентство обвинило производителя устройства в том, что он поздно проинформировал о растущих осложнениях, сославшись на растущее количество сообщений о том, как использование устройства прокалывает стенки сердца.< /p >
Отказ сердечного насоса, который в настоящее время связан с 49 смертельными случаями и десятками травм во всем мире, будет разрешено продолжать использовать, несмотря на решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами выпустить предупреждение о проблеме. рискует проколоть стенку сердца.
Крошечные помпы Impella шириной с леденец ввинчиваются в кровеносные сосуды, чтобы взять на себя работу сердца у пациентов, проходят сложные процедуры или страдают опасными для жизни заболеваниями.
F.D.A. сказал, что производитель устройства, Abiomed, должен был проинформировать агентство более двух лет назад, когда компания впервые разместила на своем веб-сайте обновленную информацию о риске перфорации. Такое уведомление F.D.A. добавлено, привело бы к гораздо более широкому предупреждению со стороны официального агентства больницам и врачам.
Это предупреждение является последним из высказанных в последние годы опасений по поводу смертельных побочных эффектов сердечное заболевание. устройства, особенно те, которые берут на себя роль сердца в кровообращении. Это третий крупный проект FDA. действия для устройства Impella в течение одного года.
Ряд исследований показывает, что сердечные устройства Impella повышают риск смерти у пациентов с нестабильным состоянием здоровья. Тем временем производитель устройства потратил миллионы долларов на продвижение устройства, оплату консультаций кардиологов и субсидии больницам.
С момента первого уведомления Abiomed об осложнениях Impella в октябре 2021 года FDA получила 21 дополнительное сообщение о разрывах сердечной стенки, связанных со смертью пациентов, по словам пресс-секретаря агентства Одры Харрисон.
У нас возникли проблемы с получением содержимого статьи.
Включите JavaScript в настройках вашего браузера.
Спасибо за ваше терпение, пока мы проверяем доступ. Если вы находитесь в режиме чтения, выйдите и войдите в свою учетную запись Times или подпишитесь на всю версию Times.
Спасибо за ваше терпение, пока мы проверим доступ.< /p >
Уже подписаны?
What's Your Reaction?
