Річний? Двовалентний? Для всіх? Майбутнє COVID-пострілів залишається туманним після обговорення FDA

Dr Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, дає свідчення під час слухань у комітеті Сенату з питань охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій щодо федеральної відповіді на коронавірус на Капітолійському пагорбі в березні 2021 року у Вашингтоні, округ Колумбія». />Розгорнути / Доктор Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, виступає зі свідками на слуханнях у Комітеті з охорони здоров’я Сенату «Освіта, праця та пенсії» щодо федеральної відповіді на коронавірус на Капітолійському пагорбі в березні 2021 року, у Вашингтоні, округ Колумбія. Гетті | Басейн </figure><p>Незалежна група експертів з вакцин Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США зібралася в четвер, щоб обговорити майбутнє ін’єкцій проти COVID-19. Здавалося, зустріч була готова до вибухової дискусії. Раніше цього тижня FDA оприлюднило документи, в яких стало ясно, що агентство твердо стоїть на своїй думці, що вакцини від COVID відповідатимуть шаблону щорічних щеплень проти грипу — рішення про зміну складу прийматимуть у першій половині кожного року, а потім розгортатимуть восени в очікуванні зимові хвилі.</p> <p>Але сторонні експерти, включно з деякими членами консультативної ради FDA, поставили під сумнів майже кожен аспект цього плану: від невизначеної сезонності COVID-19 наразі до марності дослідження варіантів. варіанти, в залежності від обставин). Деякі навіть сумніваються, чи потрібно так часто стимулювати молодих і здорових людей, оскільки поточні вакцини пропонують захист від серйозних захворювань, але лише короткочасний захист від інфекцій.</p> <p>Особливо відвертий член комітету FDA, Пол Оффіт, педіатр та експерт з інфекційних хвороб у Дитячій лікарні Філадельфії, публічно критикував двовалентне відкликання, написавши коментар у New England Journal of Medicine на початку цього місяця під назвою: Двовалентний Covid-19 Вакцини - застереження. (Минулого року консультативний комітет FDA проголосував 19 проти 2 на користь двовалентних бустерів, а Offit був одним із двох голосів проти.) </p> <p>Втім, незважаючи на насичений контекст вчорашньої зустрічі, іскри розбіжностей були погашені під час спокійної дискусії. Дев’ятигодинна зустріч завершилася одностайним голосуванням комітету за «гармонізацію» майбутніх рецептур вакцини проти COVID-19, щоб первинна серія та бустери були відповідними рецептурами. Наприклад, вакцини основної серії відповідатимуть оновленим двовалентним бустерам, які наразі націлені як на оригінальний штам SARS-CoV-2, який з’явився в Ухані, Китай, так і на субваріанти омікрон BA. 4/5.</p> Раціоналізація <p>Схоже, що FDA пом’якшило ситуацію запитаннями та темами, зосередженими на «гармонізації» та спрощенні вакцин проти COVID. Після єдиного голосування агентство попросило комітет обговорити «спрощення календаря щеплень», перш ніж перейти до більш небезпечного, але все ще приємного, питання про «періодичне оновлення складу вакцини проти COVID-19».< /p> <p>Загалом члени комітету підтримують оптимізацію вакцин усюди, де це можливо, зіставлення первинної серії вакцин із бустерними дозами та потенційне скорочення схем лікування до однієї дози для дорослих і двох для дітей і дорослих із високим ризиком.</p> <p>«Існує стільки плутанини щодо цих різних формулювань, що я думаю, що все, що ми можемо зробити, щоб роз’яснити цю плутанину та спростити це, буде хорошою справою», — Арчана Чаттерджі, декан Чиказької медичної школи та член комітету з голосування депутатів, – сказав наприкінці вчорашнього засідання. «Я згоден з іншими моїми колегами, що, безумовно, все ще є потреба в цих вакцинах, і ми робимо все можливе, щоб отримати їх у руки. Мати вакцини недостатньо, ми повинні їх отримати. Використовуйте... Це крок у правильному напрямку, щоб дістатися туди.

Але найважливіші кроки щодо майбутніх вакцин — рішення про те, яку форму слід використовувати наступним, хто має їх отримати та коли — залишалися запитаннями розміром із слона в залі засідань...

  технології   Jan 30, 2023   0   15  Add to Reading List
Річний? Двовалентний? Для всіх? Майбутнє COVID-пострілів залишається туманним після обговорення FDA
Dr Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, дає свідчення під час слухань у комітеті Сенату з питань охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій щодо федеральної відповіді на коронавірус на Капітолійському пагорбі в березні 2021 року у Вашингтоні, округ Колумбія». />Розгорнути / Доктор Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, виступає зі свідками на слуханнях у Комітеті з охорони здоров’я Сенату «Освіта, праця та пенсії» щодо федеральної відповіді на коронавірус на Капітолійському пагорбі в березні 2021 року, у Вашингтоні, округ Колумбія. Гетті | Басейн </figure><p>Незалежна група експертів з вакцин Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США зібралася в четвер, щоб обговорити майбутнє ін’єкцій проти COVID-19. Здавалося, зустріч була готова до вибухової дискусії. Раніше цього тижня FDA оприлюднило документи, в яких стало ясно, що агентство твердо стоїть на своїй думці, що вакцини від COVID відповідатимуть шаблону щорічних щеплень проти грипу — рішення про зміну складу прийматимуть у першій половині кожного року, а потім розгортатимуть восени в очікуванні зимові хвилі.</p> <p>Але сторонні експерти, включно з деякими членами консультативної ради FDA, поставили під сумнів майже кожен аспект цього плану: від невизначеної сезонності COVID-19 наразі до марності дослідження варіантів. варіанти, в залежності від обставин). Деякі навіть сумніваються, чи потрібно так часто стимулювати молодих і здорових людей, оскільки поточні вакцини пропонують захист від серйозних захворювань, але лише короткочасний захист від інфекцій.</p> <p>Особливо відвертий член комітету FDA, Пол Оффіт, педіатр та експерт з інфекційних хвороб у Дитячій лікарні Філадельфії, публічно критикував двовалентне відкликання, написавши коментар у New England Journal of Medicine на початку цього місяця під назвою: Двовалентний Covid-19 Вакцини - застереження. (Минулого року консультативний комітет FDA проголосував 19 проти 2 на користь двовалентних бустерів, а Offit був одним із двох голосів проти.) </p> <p>Втім, незважаючи на насичений контекст вчорашньої зустрічі, іскри розбіжностей були погашені під час спокійної дискусії. Дев’ятигодинна зустріч завершилася одностайним голосуванням комітету за «гармонізацію» майбутніх рецептур вакцини проти COVID-19, щоб первинна серія та бустери були відповідними рецептурами. Наприклад, вакцини основної серії відповідатимуть оновленим двовалентним бустерам, які наразі націлені як на оригінальний штам SARS-CoV-2, який з’явився в Ухані, Китай, так і на субваріанти омікрон BA. 4/5.</p> Раціоналізація <p>Схоже, що FDA пом’якшило ситуацію запитаннями та темами, зосередженими на «гармонізації» та спрощенні вакцин проти COVID. Після єдиного голосування агентство попросило комітет обговорити «спрощення календаря щеплень», перш ніж перейти до більш небезпечного, але все ще приємного, питання про «періодичне оновлення складу вакцини проти COVID-19».< /p> <p>Загалом члени комітету підтримують оптимізацію вакцин усюди, де це можливо, зіставлення первинної серії вакцин із бустерними дозами та потенційне скорочення схем лікування до однієї дози для дорослих і двох для дітей і дорослих із високим ризиком.</p> <p>«Існує стільки плутанини щодо цих різних формулювань, що я думаю, що все, що ми можемо зробити, щоб роз’яснити цю плутанину та спростити це, буде хорошою справою», — Арчана Чаттерджі, декан Чиказької медичної школи та член комітету з голосування депутатів, – сказав наприкінці вчорашнього засідання. «Я згоден з іншими моїми колегами, що, безумовно, все ще є потреба в цих вакцинах, і ми робимо все можливе, щоб отримати їх у руки. Мати вакцини недостатньо, ми повинні їх отримати. Використовуйте... Це крок у правильному напрямку, щоб дістатися туди.

Але найважливіші кроки щодо майбутніх вакцин — рішення про те, яку форму слід використовувати наступним, хто має їх отримати та коли — залишалися запитаннями розміром із слона в залі засідань...

What's Your Reaction?

like

dislike

love

funny

angry

sad

wow