F.D.A. Розглядаючи новий підхід до донорства крові геями та бісексуальними чоловіками

Агентство може запровадити персоналізовану оцінку ризику, щоб замінити поточну заборону для чоловіків, які мали секс з чоловіками протягом останніх трьох місяців.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів розглядає більш індивідуалізовану стратегію скринінгу чоловіків-геїв і бісексуалів для здачі крові на тлі нестачі крові в країні, за словами представника агентства, ознайомленого з пропозицією.< /p>

F.D.A. довгий час відмовляв чоловікам, які мають секс з чоловіками, здавати кров. Повна заборона була введена в дію в 1980-х роках через побоювання ВІЛ. спосіб передавання. У 2015 році агентство дозволило геям і бісексуалам робити донорство, якщо вони не мали сексуальних контактів з іншими чоловіками протягом попереднього року.

Термін скорочено до трьох місяців. після серйозної нестачі крові під час пандемії Covid-19.

Новий план вимагатиме від чоловіків, які мають секс з чоловіками, заповнити анкету щодо використання презервативів і нещодавньої сексуальної активності, серед іншого фактори ризику. Ідея, яка все ще обговорюється, полягала б у тому, щоб дозволити тим, у кого не було нових партнерів протягом останніх трьох місяців, робити пожертви.

Про цю стратегію вперше повідомила The Wall Вуличний журнал. У заяві, оприлюдненій у середу, F.D.A. сказав, що нові дані «імовірно підтримають перехід політики до індивідуальних запитань щодо скринінгу донорів на основі ризику, щоб зменшити ризик ВІЛ». передача."

Склад плану викликає суперечки серед прихильників ЛГБТК, які кажуть, що минула політика донорства крові була дискримінаційною, а нерівність у ставленні досі викликає занепокоєння. Кейт Елліс, Президент і генеральний директор GLAAD, правозахисної організації L.G.B.T.Q., яка роками лобіювала скасування заборони.

"Однак це не те, що має бути. Наша спільнота та провідні медичні експерти вже багато років стверджують, що ці рішення F.D.A. факт про заборону крові для Л.Г.Б.Т.К. громади базуються на стигмі, а не на науці. І ми бачимо, що ця тенденція продовжується і тут.

Новий підхід має на меті знайти баланс між активістами, які не хочуть обмежень для геїв і бісексуалів, і банками крові чоловіків, які хочуть усунути ризик зараження реципієнта ВІЛ, згідно з F.D.A. чиновник, який побажав залишитися анонімним, щоб описати внутрішні дискусії.

Кілька основних центрів крові прийшли до висновку F.D.A. спрямовані на оцінку безпеки заміни поточного тримісячного періоду очікування лікування на більш індивідуальну оцінку.

Дослідники, які залучили приблизно 1600 чоловіків-геїв і бісексуалів у восьми мегаполісів, сподіваємося визначити набір скринінгових запитань, які зможуть відрізнити чоловіків, які мають більшу ймовірність нещодавнього інфікування ВІЛ. тих, хто з меншою ймовірністю нещодавно заразився вірусом.

Учасники проекту, відомого як дослідження ADVANCE, відповіли на низку запитань щодо свого нещодавнього ризику пов’язана поведінка, наприклад, чи були у них нові статеві партнери чи вони приймали профілактичні препарати перед контактом, відомі як PrEP, які знижують ризик зараження ВІЛ. інфекції, сказав Браян Кастер, директор дослідницького інституту Vitalant та головний дослідник дослідження.

Кров учасників також перевіряли на ВІЛ. і антиретровірусні препарати, що використовуються в PrEP.

Дослідники вже поділилися проміжним аналізом з F.D.A. Доктор Кастер сказав, що остаточні результати повинні бути готові до кінця року. Він відмовився надати більше інформації про попередні висновки, посилаючись на угоду про конфіденційність з FDA, але сказав, що очікує, що результати будуть інформативними для агентства.

"Я щиро переконаний, що ми маємо важливу інформацію для F.D.A., щоб мати можливість розглянути, що...