Безрецептурні слухові апарати: звук можливостей для підприємців

Ринок слухових апаратів готовий до підриву завдяки нещодавньому рішенню Управління з контролю за продуктами й ліками США дозволити продаж безрецептурних слухових апаратів.

Минулого тижня FDA випустило остаточне правило, яке розширює доступ до безрецептурних слухових апаратів для людей віком від 18 років із легкою або помірною втратою слуху. У середині жовтня ця група може піти в торгові точки та аптеки, щоб придбати пару слухових апаратів без медичного огляду, рецепта та візиту до сурдолога.

Цей захід розроблявся роками після того, як у 2017 році Конгрес прийняв двопартійне законодавство, яке спонукало FDA створити категорію безрецептурних слухових апаратів. Рішення FDA має знизити високу вартість слухових апаратів, але також відкриває можливість для підприємців вдосконалити технологію, яка протягом тривалого часу домінувала у вибраній групі виробників, таких як ReSound, Sonova та Demant. За даними Grand View Research, компанії з дослідження ринку та бізнес-консалтингу в Сан-Франциско, оцінка світового ринку слухових апаратів минулого року сягнула 10,1 мільярда доларів.

Встановлюючи нові стандарти, такі великі бренди, як Apple, Samsung та інші, тепер можуть адаптувати свої поточні слухові апарати, щоб вони стали слуховими апаратами, каже Френк Лін, директор Центру слуху та громадського здоров’я Cochlear при Johns Hopkins Bloomberg. Школа громадського здоров'я. «Це одним махом відкриває ринок для неймовірної кількості інновацій», — каже Лін. «Щойно це станеться, це автоматично розширить доступ, різко зменшить витрати та уможливить цілий новий світ інновацій та конкуренції в цьому просторі порівняно з попередніми умовами, що є не лише питанням старіння, а справжньою проблемою громадського здоров’я».

Набір слухових апаратів коштує від 2500 до 7000 доларів США і служить від трьох до семи років. Більшість страхових компаній, включаючи Medicare, не покривають слухові апарати, не кажучи вже про батарейки, щитки від сірки та інші аксесуари. За даними компанії Starkey, що займається розробкою слухових технологій в Іден-Прері, штат Міннесота, заряд батареї слухового апарату в середньому становить від трьох до 22 днів. Є також акумуляторні варіанти.

Але ціна — не єдина перешкода для придбання набору слухових апаратів сьогодні. Лін пояснює, що доступ є іншою проблемою, оскільки пацієнти, які шукають допомоги, повинні працювати з аудіологом або отоларингологом, як він. І все-таки, ймовірно, в інтересах споживача відвідати аудіолога для встановлення та отримати оцінку від професіонала для визначення рівня втрати слуху. Це може допомогти споживачам уникнути придбання слухового апарату, який може їм не підійти.

Правило FDA вважається величезною перемогою для споживачів, оскільки мільйони американців живуть із втратою слуху, і багато хто відмовляється від лікування, сказав Лін. Втрата слуху стосується не лише людей похилого віку. За оцінками Джона Хопкінса, приблизно 14,3 відсотка американців віком від 12 років або близько 38,2 мільйона людей мають втрату слуху на обидва вуха. Згідно з даними медичного коледжу Карвера при Університеті Айови за квітень 2019 року, вроджена втрата слуху спостерігається у 1,2–1,7 випадків на 1000 живонароджених у Сполучених Штатах.

Не всі матимуть право на безрецептурні слухові апарати, оскільки нове правило стосується людей із легкою та помірною втратою слуху. Існують різні показники втрати слуху, які залежать від частоти, починаючи від легкої та легкої з одного боку спектру до важкої та глибокої з іншого.

Компанії вже використовують цю можливість. 17 серпня Best Buy оголосила про запуск нового досвіду для людей із втратою слуху, який включає онлайн-інструмент оцінки слуху та розширення портфоліо слухових апаратів. Наприклад, Best Buy включатиме продукти від компанії Nuheara, розташованої в Перті, Австралія, яка хоче вийти на ринок зі своїми розумними навушниками, призначеними для покращення слуху. Слуховий апарат Nuheara, що саморегулюється, наразі очікує дозволу FDA. Національні компанії обов'язково підуть за ними....