Американський сторожовий пес перериває дослідження в нью-йоркському психіатричному центрі після самогубства піддослідного

Дослідження на людях у Психіатричному інституті штату Нью-Йорк при Колумбійському університеті було призупинено, поки регулятори перевіряють, чи не було порушено протоколи.

Федеральні регулюючі органи призупинили дослідження на людях у Психіатричному інституті штату Нью-Йорк, що є філією Колумбійського університету, одному з найстаріших дослідницьких центрів у країні, оскільки вони досліджують протоколи безпеки в інституті після самогубства учасник дослідження.< /p>

Прес-секретар Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб США Кейт Мільяччо-Грабілл підтвердила в середу, що Управління із захисту людських досліджень агентства розслідує психіатричну інституту "і обмежив його можливість проводити дослідження на людях за підтримки H.H.S."

Приблизно за два тижні до федерального наказу, 12 червня, інститут "добровільно призупинив усі дослідження, які включали постійну взаємодію з людьми», – сказала Карла Кантор, директор із комунікацій інституту. Рішення торкнулося 417 досліджень, у 198 з яких триває участь. З них 124 отримують федеральне фінансування.

Незвично, що регуляторний орган США призупиняє дослідження, що свідчить про те, що слідчі побоюються порушень. Потенційні протоколи безпеки в інституті застосовуються ширше. Згідно з даними на веб-сайті інституту, в інституті проводяться майже 500 досліджень із загальним бюджетом у 86 мільйонів доларів.

Розслідування розпочалося після смерті внаслідок самогубства особи, яка брала участь у дослідження під керівництвом доктора Брета Р. Резерфорда, ад’юнкт-професора психіатрії Колумбійського університету, яке випробовувало препарат від хвороби Паркінсона, леводопа, для лікування депресії та обмеженої рухливості у людей похилого віку.

Dr. Резерфорд пішла у відставку з посади в інституті 1 червня і більше не є викладачем кафедри психіатрії Колумбійського університету, сказала пані Кантор. Доктор Резерфорд не відповіла на запити про коментарі, залишені в її домі та офісі.

Коли її запитали про самогубство, пані Кантор не підтвердила, що «смерть сталася під час клінічне випробування, заявивши, що інститут не може надати жодної інформації про учасників дослідження через закони про конфіденційність інформації про здоров’я.

«Головним пріоритетом інституту є здоров’я та безпека людей і наші відзначених нагородами дослідницьких програм», — сказала пані Кантор у заяві. Федеральне схвалення нового плану безпеки досліджень, щоб можна було відновити дослідження, що фінансуються з федерального бюджету, сказала вона. Вона також проводить перевірку безпеки досліджень на людях, які не фінансуються з федерального бюджету, які мають бути завершені наступного місяця.

Після первинного аудиту лабораторії Резерфорда Національний інститут охорони здоров'я запросив зовнішній аудит усіх досліджень, що фінансуються з федерального бюджету, сказала вона.

N.I.H. Прес-секретар Аманда Файн сказала, що агентство тісно співпрацює з Управлінням із захисту прав людини, яке розслідує цю справу. НАЦІОНАЛЬНИЙ ІНСТИТУТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я США. не може обговорювати питання, що розглядаються, сказала вона.

Про самогубство піддослідного повідомлялося раніше в Spectrum, інформації, присвяченій дослідженням аутизму. Але рішення американського агентства наказати повсюдне припинення подальших досліджень досі не було оприлюднено.

Випробування леводопи для лікування пізньої депресії, яке розпочалося в 2018 році та отримало 736 579 доларів США у вигляді фінансування від Національного інституту психічного здоров’я, спрямованого на залучення 90 дорослих старше 60 років із легкою та помірною депресією...