OTC-Hörgeräte: Der Klang der Chancen für Unternehmer

Der Markt für Hörgeräte ist dank der jüngsten Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration, den Verkauf von rezeptfreien Hörgeräten zuzulassen, reif für eine Störung.

Die FDA hat letzte Woche eine endgültige Regelung erlassen, die den Zugang zu rezeptfreien Hörgeräten für Personen mit wahrgenommenem leichten bis mittelschweren Hörverlust im Alter von 18 Jahren und älter erweitert. Mitte Oktober kann diese Gruppe in den Einzelhandel und in die Apotheke gehen, um ein Paar Hörgeräte ohne ärztliche Untersuchung, Rezept oder Besuch beim Hörgeräteakustiker zu kaufen.

Die Maßnahme ist seit Jahren in Arbeit, nachdem der Kongress 2017 ein überparteiliches Gesetz verabschiedet hatte, um die FDA dazu zu drängen, eine Kategorie von rezeptfreien Hörgeräten zu schaffen. Die Entscheidung der FDA soll die hohen Kosten für Hörgeräte senken, bietet Unternehmern aber auch die Möglichkeit, eine Technologie zu verbessern, die lange Zeit von einer ausgewählten Gruppe von Herstellern wie ReSound, Sonova und Demant dominiert wurde. Laut Informationen von Grand View Research, einem Marktforschungs- und Unternehmensberatungsunternehmen in San Francisco, erreichte die Bewertung des globalen Hörgerätemarkts im vergangenen Jahr 10,1 Milliarden US-Dollar.

Indem sie neue Standards setzen, können große Marken wie Apple, Samsung und andere jetzt ihre aktuellen Hörgeräte so anpassen, dass sie zu Hörgeräten werden, sagt Frank Lin, Direktor des Cochlear Center for Hearing and Public Health bei Johns Hopkins Bloomberg. Schule für öffentliche Gesundheit. „Das öffnet den Markt auf einen Schlag für eine unglaubliche Menge an Innovationen“, sagt Lin. „Sobald dies geschieht, erhöht es automatisch den Zugang, senkt die Kosten drastisch und ermöglicht eine ganz neue Welt der Innovation und des Wettbewerbs in diesem Bereich im Vergleich zu früheren Bedingungen, die nicht nur eine Frage des Alterns, sondern ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit sind.“

Ein Satz Hörgeräte kostet zwischen 2.500 $ und 7.000 $ und hält zwischen drei und sieben Jahren. Die meisten Versicherer, einschließlich Medicare, decken keine Hörgeräte ab, geschweige denn Batterien, Cerumenschutz und anderes Zubehör. Laut Starkey, einem Hörtechnologieunternehmen mit Sitz in Eden Prairie, Minnesota, hält die durchschnittliche Hörgerätebatterie zwischen drei und 22 Tagen. Es gibt auch wiederaufladbare Optionen.

Aber die Kosten sind heutzutage nicht das einzige Hindernis beim Kauf eines Hörgerätesets. Lin erklärt, dass der Zugang ein weiteres Problem ist, da Patienten, die Hilfe suchen, mit einem Audiologen oder HNO-Arzt wie ihm zusammenarbeiten müssen. Dennoch ist es wahrscheinlich im besten Interesse des Verbrauchers, den Audiologen zur Anpassung aufzusuchen und sich von einem Fachmann untersuchen zu lassen, um den Grad des Hörverlusts zu bestimmen. Dies kann Verbrauchern helfen, den Kauf eines Hörgeräts zu vermeiden, das für sie möglicherweise nicht funktioniert.

Die FDA-Vorschrift wird als großer Gewinn für die Verbraucher angesehen, da Millionen von Amerikanern mit Hörverlust leben und viele auf eine Behandlung verzichten, sagte Lin. Hörverlust betrifft nicht nur ältere Menschen – Johns Hopkins schätzt, dass etwa 14,3 Prozent der Amerikaner ab 12 Jahren oder etwa 38,2 Millionen Menschen einen Hörverlust auf beiden Ohren haben. Angeborener Hörverlust betrifft zwischen 1,2 und 1,7 von 1.000 Lebendgeburten in den Vereinigten Staaten, laut einer Lesung vom Carver College of Medicine an der University of Iowa vom April 2019.

Nicht jeder kommt für rezeptfreie Hörgeräte in Frage, da die neue Regel für Menschen mit leichtem bis mittlerem Hörverlust gilt. Es gibt verschiedene Maßstäbe für Hörverlust, die sich mit der Häufigkeit befassen, die von leicht und mild auf der einen Seite des Spektrums bis zu schwer und hochgradig auf der anderen Seite reicht.

Unternehmen nutzen diese Gelegenheit bereits. Best Buy kündigte am 17. August die Einführung einer neuen Erfahrung für Menschen mit Hörverlust an, die ein Online-Hörbeurteilungstool und die Erweiterung seines Hörgeräteportfolios umfasst. Zum Beispiel wird Best Buy Produkte von Nuheara aus Perth, Australien, enthalten, einem Unternehmen, das mit seinen intelligenten Kopfhörern zur Verbesserung des Hörvermögens in den Raum vordringen möchte. Das selbstregulierende Hörgerät von Nuheara wartet derzeit auf die FDA-Zulassung. Nationale Unternehmen werden sicherlich folgen....