F.D.A. Консультанти схвалюють переваги Paxlovid для лікування Covid

Оскільки аналіз агентства виявив ознаки «відновлення» Covid, препарати різко скорочують госпіталізацію та смертність, кажуть дослідники.

Комітет експертів Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у четвер схвалив Paxlovid як засіб лікування для дорослих із Covid, які мають високий ризик прогресування до серйозної хвороби. Це рішення, ймовірно, призведе до повного схвалення препарату, який доступний за дозволом на екстрене використання.

Голосування 16-1 відбулося після того, як агентство опублікувало новий аналіз, який показує, що Paxlovid зменшив госпіталізацію та смертність серед невакцинованих і вакцинованих людей. Дослідники агентства підрахували, виходячи з показників Covid у січні, що Paxlovid може «призвести до 1500 врятованих життів і запобігання 13 000 госпіталізацій щотижня в Сполучених Штатах».

"Я" Скажу, крім кисню, Paxlovid був, мабуть, найважливішим засобом лікування в цій епідемії та продовжує залишатися", - сказав д-р Річард А. Мерфі, начальник відділу інфекційних захворювань у медичному центрі ветеранів Вайт-Рівер-Джанкшн у Вермонті, пояснюючи свій голос для лікування.

Споживачі були особливо стурбовані повідомленнями про те, що люди, які приймають препарат, відчувають «відновлення», коли симптоми повертаються протягом декількох днів після зникнення. F.D.A. аналіз виявив докази відновлення серед пацієнтів, які отримували лікування, але дані також показали, що деякі p Пацієнти з Covid, які не отримували Paxlovid, також відновилися.

Агентство дійшло висновку, що немає суттєвої різниці в показниках відскоку між двома групами та що відскок не вплинув на ризик захворювання розвиток важкого захворювання. На зустрічі експертів у четвер д-р Стефані Трой, F.D.A. дослідник, припустив, що відновлення Covid «може бути природною частиною клінічного перебігу Covid-19 у невеликої групи пацієнтів, незалежно від того, приймають вони Paxlovid чи ні.

Наразі лише один противірусний препарат, ремдесивір, повністю схвалений F.D.A. схвалення як лікування Covid. Його використання обмежене, оскільки пацієнти повинні три дні поспіль ходити в клініку для інфузій. Таблетки Paxlovid можна приймати вдома протягом п’яти днів.

Представники компанії Pfizer, виробника Paxlovid, заявили в четвер, що компанія продовжує вивчати препарат для пацієнтів із ослабленим імунітетом. або вагітних пацієнтів, а також для профілактики тривалого Covid.

Інша таблетка, молнупіравір, також має дозвіл на екстрене використання як лікування Covid. Але було висловлено занепокоєння щодо його ефективності, що спонукало європейські регулюючі органи відмовитися від його схвалення.

У Японії інша противірусна таблетка під назвою Xocova отримала екстрене схвалення. Препарат проходить клінічні випробування в США.

F.D.A. у грудні 2021 року надала дозвіл на екстрене використання Paxlovid на основі попередніх даних клінічного випробування. У цьому дослідженні у невакцинованих людей, які мали високий ризик тяжкого перебігу Covid — людей старше 60 років або з такими захворюваннями, як діабет — ризик госпіталізації знизився на 88%.

Серед вакцинованих осіб з групи високого ризику зниження становило 58%. . Люди, які отримали імунітет до попередньої інфекції, також спостерігали зниження ризику після прийому Paxlovid.

Феномен відскоку привернув увагу після того, як такі відомі пацієнти, як президент Байден і доктор Ентоні Фаучі, прийняли препарату, тест на Covid дав негативний результат, а потім, через кілька днів, знову дав позитивний результат.

F.D... .