FDA схвалює друге оновлене нагадування про Covid для людей похилого віку та людей з ослабленим імунітетом

Федеральні регулюючі органи планують дозволити додаткову дозу для людей похилого віку та людей з ослабленим імунітетом у найближчі тижні, перш ніж представити новий бустер, розроблений пізніше цього року.

ВАШИНГТОН. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів планує дозволити літнім американцям із ослабленим імунітетом отримувати другу оновлену ревакцинацію від коронавірусу найближчим часом, що є підтвердженням постійного ризику від вірусу для вразливі люди, чий імунітет може ослабнути через кілька місяців після попереднього щеплення.

Очікується, що федеральні регулюючі органи дозволять додаткову дозу в найближчі тижні, за словами людей, знайомих з агентством планування. Люди віком від 65 років могли отримати вакцину щонайменше через чотири місяці після попереднього оновлення. Люди з ослабленим імунітетом також матимуть право на вакцинацію, а вакцини будуть безкоштовними.

Регуляторні органи повинні дозволити додаткову дозу, не рекомендуючи її прямо для цих груп, позиція, яка наголошує на розсуді пацієнтів і їхніх постачальників медичних послуг. Очікується, що це рішення схвалить доктор Рошель П. Валенські, директор Центру з контролю та профілактики захворювань, що є звичайним кроком у процесі регулювання.

Майкл Фелбербаум, F.D.A. прес-секретар, сказав у заяві, що агентство відстежує дані про вірус і «буде базувати будь-які рішення щодо додаткових оновлених прискорювачів на цих даних».

Це рішення відображає Байден тривале занепокоєння адміністрації щодо стійкості захисту від вірусів для американців, які перебувають у групі найбільшого ризику, навіть коли загроза пандемії для молодших, здоровіших американців зменшилася. Згідно з останніми федеральними даними, за тиждень, що закінчився 29 березня, було зареєстровано близько 1600 смертей від Covid-19. Ті, хто помирає від Covid-19, переважно у віці 65 років і старше.

Прагнучи пом’якшити наслідки можливого зимового сплеску Covid, F.D.A. наприкінці серпня схвалив оновлені бустерні вакцини, спрямовані на підваріанти Omicron. Але лише близько 55 мільйонів американців — менше 17% населення — отримали оновлене нагадування, згідно з C.D.C. З тих, хто віком 65 років і старше, 42% отримали одну з ін’єкцій.

The Washington Post раніше оголосила про майбутній дозвіл.

Адміністрація Байдена планує розгорнути іншу ревакцинацію зі зміненим формулюванням наприкінці літа або на початку осені, графік, який узгоджуватиметься зі щорічною вакциною проти грипу. Найближчими місяцями регулюючі органи планують вибрати, на яку версію вірусу вони хочуть націлити цей оновлений бустер.

Тим часом для певних груп буде створено другий бустер. згідно з пропозицією регуляторних органів, зробленою на січневій зустрічі незалежної групи консультантів з питань вакцин, під час якої група обговорювала можливість пропонувати вразливим американцям більше, ніж щорічну вакцину від коронавірусу.

На цій зустрічі , федеральні чиновники охорони здоров’я вказали на дослідження, яке показало, що переформульовані нагадування все ще працюють, щоб захистити американців від нових версій вірусу, що поширюється вглиб зими.

Адміністрація Байдена має значний запас оновлені відкликання, і багато з цих доз можуть бути витрачені даремно, коли новий бустер з’явиться пізніше цього року. Минулого року федеральні органи охорони здоров’я закупили понад 170 мільйонів доз оновлених вакцин. Високопоставлений чиновник Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб нещодавно сказав, що адміністрація розглядає можливість надання деяких доз.